物料与产品分类、编码标准管理规程

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文件内容:
一、目的: (2)
二、适用范围: (2)
三、职责: (2)
四、内容: (2)
五、相关文件和记录: (6)
六、附录: (6)
七、变更记载: (6)
颁发部门:
质量保证部。
分发部门:
太阳能玻璃
质量保证部、仓库、生产技术部。
文件依据:
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
一、目的:
建立规范的物料产品分类、编码管理规程,确保每一种物料或产品均有其唯一的身份,便于安全有效管理、查询、追溯,以消除混淆和差错的基本目标。
二、适用范围:
适用于本公司所有物料与产品的分类、编码管理。
三、职责:
1、各仓库管理员应严格执行物料与产品分类、编码管理规程,按规定原则要求对各物料或产品进行分类、编码,安全有效贮存。
2、各仓库管理员应将各物料或产品分类管理,确保其编码的唯一性,并严格执行。
3、各仓库管理员对仓库主任负责。
四、内容:
1、物料与产品的分类:
1.1 物料与产品的定义:
1.1.1物料:指原材料、辅料、包装材料,物料分为生产物料和非生产物料,生产物料指生产用的原材料、辅料和包装材料;非生产物料指用于生产、检验或公用系统中,可能影响产品质量,但是不属于原材料、辅料和包装材料的物料,如检验用各类试剂、消毒剂、过滤器材、润滑油、设备配件工具及一次性鞋套、帽子等生产消耗品。rta 飞
1.1.2 产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品,中间产品如冷沉淀等;。
1.1.3 成品:指公司生产入库的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白成品等。
1.2 分类:本公司所有的所有物料与产品包括:
1.2.1 原辅料(原材料、辅料)、包装材料、化学试剂(诊断试剂)、培养基、菌毒种、标准品;
1.2.2 产品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、冷沉淀);
1.2.3 低值易耗品(印刷品、日杂品、办公用品)、综合类物品(修理配件、劳保用品、玻璃器皿)等。
2、物料与产品的编码:
2.1 公司所有物料与产品均应对其进行编码,编码应遵循唯一性、通用性、使用性、分类性、完整性、一贯性的原则。
2.2 各仓库管理员应严格按照本制度规定对进厂的各类物料、物品进行编码,并作为在本公司内使用的固定代码。
2.3 各类物料、物品的具体代码一经确定,不得改动。
表1:公司所有物料与成品对应的类别代码2.5 各物料与产品的对应具体代码以其进厂顺序序号编定,举例如下:
物料代码:1020007为辛酸钠。
其中:
102表示原辅料类;
0007为辛酸钠在原辅料类中的进厂序号;
表2:原辅料类的具体代码表管桩
表3:化学试剂类的具体代码表
表4:包装材料类(直接接触药品包装材料和印刷包装材料)的具体代码表
抗菌防臭袜表5:非生产物料类(综合类物品)的代码表
表6:非生产物料类(综合类物品)的代码表
五、相关文件及记录:
无。
六、附录:
无。
七、变更记载及原因:

本文发布于:2024-09-22 22:38:13,感谢您对本站的认可!

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