注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语:已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【药品名称】
通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyeyong Toubaopaitongna Shubatanna
本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠(1:1)均匀混合的无菌粉末。 【成 份】本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠(头孢哌酮和舒巴坦为2:1)。处方中无辅料。
【性 状】本品为白或类白的粉末。
【适应症】
上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍忌氨基糖苷类抗生素部分),在过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。 【规 格】(1)1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5香皂包装S 0.5g )(2)2.25g(C25H27N9O8S2 1.5g与C8H11NO5S 营养米 0.75g )(3)3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g )
【用法用量】本品应临用现配。
农用保水剂
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
比例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克) |
2:1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0 |
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上述剂量分等量,每12小明给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8视觉定位系统克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮和舒巴坦各4克)或12克(2:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8克,舒巴坦4g)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小明给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。
肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分
肾功能障碍患者的用药:肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)舒巴坦清除减少,,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒
巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血液透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。
拉配【药理毒理】
本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。 头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与头孢哌酮联合应用后,可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力,对头孢哌酮产生明显的增效作用。
【药代动力学】
静脉注射本品(1g头孢哌酮,1g舒巴坦)5分钟后,头孢哌酮和舒巴坦的平均血药峰浓度(Cmax)分别为236.8mg/L和130.2mg/L,蛋白结合率分别为70%~93%和38%,血消除半衰期(t1/2b)分别为湿度传感器芯片1.7小时和1小时。广泛分布于体内各组织体液中,包括胆汁、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫等。该药主要经肾排泄,所给剂量的约25%头孢哌酮和84%舒巴坦随尿排泄,余下的大部分头孢哌酮经胆汁排泄。多次给药后两种成分的药动学参数无明显变化,每8~12小时给药1次未发现药物蓄积作用。
【用法用量】
静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。