医疗器械环氧乙烷灭菌知识全解

医疗器械环氧乙烷灭菌知识全解
以下为正文:
环氧乙烷灭菌是一种广谱、高效、穿透力强、对消毒物品损害轻微的灭菌方法。环氧乙烷分子式C2H4O,分子量44.05。它的蒸气压比较大,可以穿透微孔而达到物品的深部。其液体和气体均有较强的杀微生物作用,气体的杀微生物作用更强。环氧乙烷可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒等,是一种广谱消毒剂。其作用原理是环氧乙烷能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用,使蛋白质上的羧基、氨基、硫氨基和羟基被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物的死亡。环氧乙烷的消毒作用受多种因素的影响,如消毒剂的浓度、环境温度和相对湿度、消毒处理的时间、消毒物品的质量和厚度,微生物的菌龄和含水量等。环氧乙烷对多数消毒物品无损害,但可以破坏食物的某些成分,也不可用作血液灭菌。环氧乙烷对人及动物也是有毒性的,工作环境环氧乙烷的允许浓度应低于1mg/kg。
据文献记载,公元1859年,Wurtz首先发现了环氧乙烷(ethyleneoxide,简称EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936年。1936年,Schrader与Bossert发现EO与CO2相混合,用于杀灭各种害虫和细菌。1937年Gross与Dixon发现EO对试验的48种微生物都有杀灭作用。1940~1943年间,Griffith和Hull共同出版了多本书籍并申请专利。1949年,Phillips和Kaye对EO进行了系统而较全面的研究。此后Ernst
和Shull,Ernst和DoyleKereluk和Lloyd等对EO的灭菌机理、影响因素、急、慢性毒性、灭菌效果、腐蚀性及其在环境中的变迁等进行了广泛深入地研究。20世纪50年代起EO开始用于医院灭菌,据调查20世纪90年代中期,美国几乎所有的医疗机构都具备EO灭菌设备。而国内的一些大城市如北京、上海、广州的大部分大医院都具备进口EO灭菌器。由于最新的EO灭菌设备能提供十分安全的保证,因此EO仍将是医院里最主要的低温灭菌方法。
1、EO的理化性质
EO是一种简单的环氧化合物,分子式为C2H4O,分子量为44.05;EO液体无透明,具有芳香的醚味,可闻出的气味阈值为500~700ppm,这就意味着如周围环境嗅出EO气味,则空气浓度至少>500ppm,远远高于美国NIOSH(劳动卫生与职业病协会)制定的EO最高允许接触水平。EO易燃易爆,其最低燃烧浓度为3%(30000ppm);为防止EO爆炸和燃烧,常加入惰性气体。EO在4℃时比重为0.884,沸点为10.7℃,其密度为1.52,因此EO液体在室温条件下很易挥发成气体;由于EO比重比水轻,如直接将EO排入水中,则可能会有大量EO溢出至周围环境,因此在一般情况下,医院内EO的排放可首选大气。EO遇水可形成乙二醇。EO蒸气压比较大(表1),蒸汽压越大则对物品的穿透性也越强;据报道,EO5min能穿透0.1mm厚的聚乙烯或聚氯乙烯薄膜,22min能穿透0.04mm厚的尼龙薄膜,26min能穿透0.3mm 的氯丁胶布,41min能穿透0.39mm厚的丁橡胶布。因为要充分达到对物品
有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种化学灭菌剂。环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。
nmda受体拮抗剂3、EO灭菌的优缺点及临床适用范围
3.1EO
(1)EO灭菌的优点,可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。(2)环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。
(3)穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用EO或辐照。(4)对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。(5)灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。(6)有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。(7)有几十年的使用经验。双面粘合衬
3.2EO灭菌的缺点
(1)整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除EO残留。
(2)EO有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准。
(3)EO易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。
电动黄包车3.3EO的临床应用范围
EO在临床上有着广泛的用途常用于EO灭菌的设备仪器包括:
(1)硬式和软式内镜:关节镜、气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜。
破碎机锤头铸造工艺(2)医疗设备:麻醉设备、人工肾、透热设备、电线、表头、心肺机、呼吸、设备、血透。
(3)仪器:电钻、电烧器、电刀笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力计、外科手术器械、骨钻、针头、人工关节。
(4)橡胶制品:导管、扩张器、引流管、气管内插管、外科手套、被单。
(5)塑料制品:气道插管、扩引器、气管内插管手套、起搏器、心瓣膜、喷雾器、培养皿、注射器。
(6)其他书、玩具、线形探条、探条、温度计、缝线。因此EO过去、今后和将来仍将是一种最主要的
低温灭菌方法。
4、如何控制EO灭菌的关键参数
EO灭菌过程关键参数的控制是达到灭菌质量的保证其灭菌的关键参数为EO的浓度、灭菌时腔体内的湿度、温度和时间。这些关键因素直接影响灭菌的效果;每个关键因素在程度上可有所不同,但相互之间必须达到平衡。
4.1时间
气体灭菌不是一个快速过程,灭菌时间必须足够杀灭微生物,其时间长短受以下因素影响:灭菌物品的洁净程度;微生物的湿润和含水量;所用包装材料的种类和密度;包裹的大小和灭菌负荷的装载情况;EO的浓度;灭菌时温油品分析
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本文发布于:2024-09-22 19:33:43,感谢您对本站的认可!

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