论著-中医药与民族医药诊疗
重连口服液急性上呼吸道感染的疗效观察及其对血清白细胞介素8、肿瘤坏死因子&的影响！ 徐桂琴1许琼2李雪苓1
(1安徽中医药大学第一附属医院急诊科，合肥市230031，：x**************；
2安徽省合肥市蜀山区三里庵街道社区卫生服务中心，合肥市230022)
【摘要】目的观察重连口服液急性上呼吸道感染！AURTI)的临床疗效及其对血清白细胞介素8 (IL-8)、肿瘤坏死因子&(TNF-e)水平的影响#方法将52例AURTI患者随机分为观察组25例和对照组27例，观察组患者给予重连口服液，对照组患者给予羚羊感冒口服液，疗程均为4d o比较两组患者的临床疗效，观察两组患者前后临床症状积分及血清IL-8、TNF-e水平的变化#结果后，两组患者的恶寒、发热、鼻塞、肢体酸痛、咽痛、流涕、头痛、咳嗽症状评分均低于前，并且观察组咽痛、咳嗽评分低于对照组(均P<0.05)；观察组总有效率为100.0%，对照组为92.59%，两组的临床疗效、前后血清IC-8及TNF-e 水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论重连口服液AURTI临床效果较好，可有效地改善患者的临床症状，但对患者血清ILU、TNF-e水平无明显影响# 【关键词】急性上呼吸道感染；重连口服液；效果观察；白细胞介素8；肿瘤坏死因子&
【中图分类号】R562.11【文献标识码】A【文章编号】0253-4304(2021)00-0189-04
DOI：10.11675/j.issn.0253-4304.2021.02.14
Efficacy of Chonglian Oral Liquid for acute upper respiratory tract infection and
its effect,on serum interleukin8and trmor necrosip factor alpha
XU Gui-qm，XU Qioog2，LI Xue-lin)
(1Department O Emergeoco，the First Affiliated Hospital o W Anhui University O'Chineso Medicirn，Hefei230031，China；
2Shshan District Sanlian Street Cowjmunity Health Service Centm，Heet230022，China)
(Abstract)Objective To obsewe the clinical efficacy of Chonglian Oral Liquid for acute upper respirator tract infection(AURTI)and its effects on sewm interleukin8 (ILU)and tumor necrosis fdetor alpha(TNF-e)levels-Mettods Fifty-two AURTI patients were randomly divided into observation goup(n=25)and conWot goup(n=27)-Patients in the obsewation gwup were given ChoogUan Oral Liquid Or four days of one treatwent course，white patients in the control gwup were given Lingyang
Ganmao Oral Liquid for four days of one treatwent course.Clinical efficgco was compared between the two goups，an obsewation was peWowned in the two goups on the changes in clinical symptoms scores and sewm ILU and TNF-e levels before and after treatwent.Respite After treatwent，patients in both gwups got lower scores of cold，fever，nasal congestion，sore/mbs，sore thwat，runny nose，headache and cough as compared with the scores before treatwent，besides，the observation gwup had lower scores of sore thwat and cough than the control gwup(S t P<0.05)；and the total efficacy rate was100.00%in the obsewation gwup and 92.59%in the control gwup，there was no statistically significant dif O wnco between the two gwups in clinical efficacy，serum IL-8or TNF-e level before and after treatwent(SI P>0.05)-Conclusion Chonglian Oral Liquid exeWs a faverable clinical effect on AURTI，and can Ofectively impwve pSWnW’clinical symptoms，but has no obvious effects on patients sewm IL-8or TNF-e level-悬浮机器人
(Key word；)Acute upper npiiSo巧tract infection，Chonglian OiS Liquid，Efficsy observation，Interleukin8，Tumor neewsis fstor Spha
▲基金项目：安徽省科技攻关计划(1501041153)
作者简介：徐桂琴(1982-)，女，硕士，主治医师，研究方向：中医药临床疗效评价方法&
急性上呼吸道感染(acute upper respirato/tract infection,AURTI)是临床常见的感染性疾病，主要是由流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染引起，该病为自限性疾病，但容易合并细菌感染而导致病情加重或产生严重并发症，甚至死亡［1］&西医AURTI主要是对症处理，而中医药该病疗效较好，可改善临床症状［2-3］。重连口服液(原名热毒清口服液)是我院自制的中药制剂，应用于临床多年，效果良好［4-5］&本文观察重连口服液AURTI的临床疗效及其对血清白细胞介素8(interleukin8,IL-8)、肿瘤坏死因子&(tumor necrosis factor&,TNF-e)水平的影响，现报告如下&
1资料与方法
1.1临床资料选择2017年2~9月在三里庵社区卫生服务中心门诊就诊的52例患者为研究对象&纳入标准：(1)符合AURTI诊断标准［6］并符合感冒风热证诊断标准［7］;(2)发病时间小于48h，未经任何药物;(3)年龄18~65岁；"4)自愿参加本研究&排除标准：(1)急性化脓性扁桃体炎、急性鼻窦炎、下呼吸道感染、百日咳、、麻疹患者；(2)妊娠以及哺乳期患者；(3)过敏体质，有多种药物过敏的患者;(4)合并恶性肿瘤、心脑血管疾病、肝肾功能障碍等严重原发疾病、精神病患者&采用随机数字表法将患者分为两组&观察组25例，对照组27例&其中观察组男性13例，女性12例，年龄21-64(46.75±11.87)岁，病程1~2(1.44±0.51)d；对照组男性10例，女性17例，年龄23~65(44.80±13.48)岁，病程1~2 (1.41±0.50)d&两组患者的性别、年龄、病程等资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性&本研究经我院医学伦理委员会审查批准，患者均知情并签知情同意书&
1-2方法观察组给予重连口服液(安徽中医药大学第一附属医院制剂中心生产，皖药制字Z20050069,10mL/支)口服,10mL次,3次/d；对照组给予羚羊感冒口服液(南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z19991003,10mL支)口服,10mL次, 3次/d&两组疗程均为4d&1.3观察指标(1)观察两组患者前和后4d血清IL-8、TNF-水平&采集患者空腹静脉血3~4mL，静置30min后,3000r/min离心10min，取血清，采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测IL-8、TNF-e水平，ELISA试剂盒(生产批号分别为: 20171215,20171228)由上海源叶生物科技有限公司生产，按照试剂盒使用说明书检测&(2)观察两组患者前和后4d的临床症状。参照《中药新药临床研究指导原则》［7］对患者临床症状(恶寒、发热、
鼻塞、肢体酸痛、咽痛、流涕、头痛、咳嗽)的严重程度进行评分，按无、轻、中、重分别评为0、2、4、6分，评分越高，临床症状越重&(3)观察过程中不良反应发生情况，包括恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应&
1.4疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》［7〕评价疗效&痊愈：临床症状体征消失，证候
积分较前减少$95%&显效：临床症状体征明显改善，证候积分较前减少$70%&有效：临床症状体征均有好转，证候积分较前减少$30%&无：临床状体明改，或加, 证候较前减少不足30%&总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数X100%&
1.5统计学分析采用SPSS26.0软件进行统计学分析&正态分布计量资料以(/±s表示，组间比较采用成组设计t检验，组内前后比较采用配对t检验；非正态分布计量资料以中位数和四分位数［M(P25,P75))表示，两组间比较采用非参数Mann-Whitne—U检验，同组间前后比较采用Wilcoxon 符号秩和检验&计数资料以例数和百分率表示，比较采用!检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计意义&
2结果
2.1两组疗效的比较观察组总有效率为100-00%，对照组总有效率为92-59%&两组临床疗效比较，差异无统计学意义(S=1.164,P=0.244)，见表1&
表1两组患者临床疗效的比较&n#%)］
组别n痊愈显效有效无效总有效观察组257(28.00)13(52.00)5(20.00)025(100.00)对照组273(11.11)18(66.67)4(14.81)2(7.41)25(92.59)
2.2两组患者前后临床症状评分的比较前，咳嗽症状评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；
患者恶、发、塞、肢体酸、、涕、治，恶、发、塞、肢体酸、、涕、
头痛及咳嗽症状评分均低于前，且观察组咽痛、咳评分比较，差异均无统计学意义（均P >0. 05 ）。
嗽评分低于对照组（均P<0.05），但两组的其他症状 见表2。
表2两组前后各症状积分比较（/±p 分）
组别
观察组 对照组
防爆电动紧急切断阀25
27
恶寒
前 后0(0,2) 0(0,0)0(0,2)
0(0,0)
-3.035
0.002-3.217
0.001
发热
前 后2(0,4) 0(0,0)2(0,2)
0(0,0)
-3.758 <0.001乙酸正丁酯的制备
-3.448
0.001
-0.010-0.962
-1.252-0.079
0.992
0.3360.211
0.937
组别观察组 对照组
25
27
鼻塞
www.nh87
前 后2(2,4) 0(0,0)2(2,4)
0(0,0)
-4.235
<0.001
-4.617 0.000
肢体酸痛
前 后2(2,4) 0(0,0)2(2,4)
0(0,0)
-4.315
<0.001-4.179
<0.001
-0.757
-1.406
-0.576-0.5560.449
0.160
0.565
0.578
组别
观察组 对照组
25
27咽痛
前 后2(2,4)
0(0,2)
4(2,4)
2(0,2)
-3.801
<0.001-4.208
<0.001
流涕
前 后2(0,4)
0(0,0)
2(2,4) 0(0,0)-3.714 <0.001-3.946
<0.001
z
-1.876 -2.076P 0.061
0.038
-0.097
-0.879
0.923
0.380
z P
z P氮封装置
n z P
z P
n z P
z P
n z P
z P
治治头痛前 后zP n
zP
咳嗽
观察组
25
2(0,2)0(0,0)-3.771<0.0012(0,2)0(0,2)-2.8580.004
对27
2(0,2)
0(0,0)
-4.065
<0.001
2(2,4)
2(0,2)
-3.499
<0.001
z -1.545
-1.374
-1.777
-2.557
P
0.1220.1690.0760.011
后的血清IC-8TNF-水平与前比较，差异 亦无统计学意义（均P>0.05 ）。见表3 &
2.3 前后两组患者血清IC-8%TNF- 水平的比 较 前、后，两组患者血清IC-8'TNF-水平废液处理
比较，差异均无统计学意义（均P >0. 05），两组患者
表3 两组患者前后血清IC-8（
TNF-f 水平的比较#/ ±s ,pg/mL ）
组别n IC-8
t P TNF-&
t P
治
治
治
治
观察组25
97.95 ±17.0893.29 ±18.70 1.0190.31851. 13 ±14.6647.27 ±14.24 1.0900.276对
2796.39 ±20.34
95.34 ±20.45
0.2500.805
51.01 ±12.79
47.07 ±12.68
1.063
0.288
t
0.298
-0.3770.0320.054P 0.767
0.708
0.975
0.958
2.4安全性评价 过程中，两组患者心电图、
肝、肾功能检查均正常，未出现不良反应事件。
3讨论
AURTI 是指因病毒感染引起的鼻咽或喉部急性
炎症的总称，病程短、病情轻，自愈率高，预后较好，但 是发病率高，有时可伴发严重并发症，影响患者的生
活质量，因此需要积极防治。AURTI 属于中医“感 冒”“外感发热”或“风温肺热”范畴。中医药该 病有一定的效果《医学心悟>［9〕云：“清者，清其
热也。……夫六淫之邪，除中寒、寒湿夕卜，皆不免于病 热中医认为该病多因外感风邪或时行外邪客
于肺 卫，导致肺卫宣发肃降功能失调而发病，多属于热证 范畴［10］。所以清热解毒法AURTI 有良好的疗
效。成扬等[11]报告，采用外感清热解毒方
AURTI可有效改善患者的临床症状，缩短病程，疗效好，安全性高。杨连玉(12〕报告，采用外感清热解毒方
AURTI效果好，安全性高&
重连口服液(原名热毒清口服液)由重楼(蚤休)、大青叶、板蓝根、黄苓、射干、连翘、甘草组成，全方具有清热解毒、利咽止咳、泻火退热的功效，组方特点为不拘卫气营血，不分表里上下，重用清热解毒。方中重楼为君药，有清热解毒、镇惊止痛的功效；连翘为臣药，有清热解毒、消肿散结、疏散风热，透热转营的功效；射干为佐使药，起到清热解毒、消痰利咽的功效；配以黄苓泻火解毒、清热燥湿，板蓝根、大青叶的凉血利咽、清热解毒，伍以甘草润肺止咳，泻火解毒，缓急止痛，调和诸药，能补能泻，能缓能和，与寒药合用，能缓其寒凉，从而有效地防止损伤阳气，同时有佐使之功；诸药合用，能起到清热解毒、泻火退热、利咽止咳之功效&多项临床研究显示，重连口服液流感、外感发热有较好的疗效[13-15]&现代医学研究表明，重楼具有免疫调节、抗菌消炎等作用[16]；大青叶具有抑制和杀死病原微生物、提高机体免疫力等作用"]；板蓝根具有抗菌、抗病毒作用[18]；黄苓具有解
热抗炎、抗微生物等作用[19]；射干具有镇咳祛痰、解热止痛抗炎等作用[20]；连翘具有抗炎、抗氧化作用(21)。重连口服液在临床应用多年取得良好疗效，但目前尚缺乏严格设计的临床研究来评价重连口服液AURTI的疗效，本课题组在前期研究的基础上，设计随机对照研究观察重连口服液AURTI 的疗效和安全性。
本研究结果显示，观察组总有效率为100-00%，对照组总有效率为92-59%，两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)；后，两组患者恶寒、发热、鼻塞、肢体酸痛、咽痛、流涕、头痛及咳嗽症状评分均低于前(均P<0.05)，而后除咽痛、咳嗽评分外，两组其他症状评分差异均无统计学意义(均P>0.05)，提示重连口服液和羚羊感冒口服液AURTI都有较好的疗效，且疗效相当，在改善患者临床症状方面无差异，但重连口服液在缓解患者咽痛、咳嗽症状的效果更好。本研究结果还显示，前、后两组患者的血清IC-8、TNF-e水平差异均无统计学意义(均P>0-05)，且后两组患者的血清可末、TNF末水平与前的差异亦无统计学意义(均P>0.05)。提示重连口服液对AURTI患者的血清IC-8、TNF末水平无影响。
综上所述，重连口服液AURTI的疗效好，安全性高，但对血清IC-8、TNF-e水平无影响。由于本研究样本量较/J、，结果可能存在一定的偏倚，今后尚需扩大样本量进一步观察&
参考文献
[1]张彬，张威.疏风解毒胶囊急性上呼吸道感染
临床疗效及对炎症因子的影响[J].新中医,2020,52
(4)：50-53.
[2]金金，吕健，王志飞，等.感咳双清胶囊急性上
呼吸道感染有效性与安全性的系统评价与Meta分
析[J].世界中医药,2020,15(1):24-29.
[3]荆政玉，朱连霞，王玉玺，等.连花清瘟胶囊急性上
呼吸道感染效果分析[J].临床医药文献电子杂志,
2019,6(72)：151.
[4]徐桂琴，李雪苓，胡彩云，等.基于文献的院内制剂重连口
服液研究情况分析[J].中医药导报,2018,24(3)：70-72, [5]韩燕全，李泽庚，洪燕，等.重连口服液UPLC指纹图谱
研究[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(2)：44-46. [6]陈澈珠，林果为.实用内科学[M].北京：人民卫生出版
社,2009:312.
[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医
药科技出版社,2002:58-60.
[8]中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学分
会，等.急性上呼吸道感染基层诊疗指南(2018年)[J].
中华全科医师杂志,2019,18(5)：422-426.
[9]程国彭.医学心悟[M].北京：人民卫生出版社,2006：31.
[10]韩凡，覃小兰，罗翌.7962例急性上呼吸道感染中
医证候回顾性分析[J]-中国中医急症,2011,20(11)：
1761-1763.
[11]成扬，麦静'，薛建华，等.外感清热解毒方急性
上呼吸道感染发热临床评价[J].上海中医药大学学
报,2016,30(4):22-25.
[12]杨连.感清方治性上道感染发的
疗效[J].药品评价,2019,16(6)：62-64.
[13]童佳兵，李泽庚，彭波，等.基于“菌毒并治”理论运用
热毒清口服液流感的研究思路与方法探讨[J].中
国中西医结合急救杂志,2011,18(6)：323-325.
[14]周大勇，张宗铭，韩宁林，等.热毒清口服液外感高
热(风热证)临床研究[J].中国中医急症,2008,17(7):
913-914.
[15]童佳兵，李达，杨程，等.热毒清口服液上呼吸
道感染发热临床观察[J].中国中医急症，2013,22
(10)：1772-1773.
[16]滕林师，张鑫，成颖，等.重楼皂e的药理活性及药
代动力学研究进展[J].西北药学杂志,2019,34(2):
280-283.
[17]杨春风，孔庆耀，孙铭君.浅谈大青叶的研究进展[J].
山东畜牧兽医,2019,40(5)：78-80.
[18]潘慧清，朱平，魏学明，等.概述板蓝根的研究进展[J].
中国医药指南,2018,16(30)：22-24.
[19]郑勇凤，王佳嬪，傅超美，等.黄苓的化学成分与药理作
用研究进展[J].中成药,2016,38(1):141-147.
[20]尹竹君，陈世龙，李莉，等-谢干的基础研究与临床
转化应用[J].世界中医药,2020,15(2)：200-207. [21]李双，王东强，李志军.连翘主要有效成分的提取与药
理作用[J].黑龙江中医药,2011,40(2):46-48.
(收稿日期：2020-06-17修回日期：2020-09-21)
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