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收稿日期：2020-11-06……定稿日期：2021-01-20
基金项目：萍乡市科技计划项目（2020PY115）作者简介：陈枫，硕士，主治医师。研究方向：保健康复方向。E-mail ：*******************
陈枫，黄艳，刘幸
萍乡市妇幼保健院，江西 萍乡 337000
pstang［摘要］目的：探讨青皮甘草汤联合针刺乳腺囊性增生病的临床疗效。方法：选择2019年7月至2020年10月萍乡市妇幼保健院收治的乳腺囊性增生患者90例，按随机数字表分为观察组（口服青皮甘草汤+穴位针刺）、对照组1（口服青皮甘草汤）、对照组2（口服小金胶囊），各30例。2个月后，比较三组效果、乳腺疼痛评分、肿块评分及安全性。结果：观察组有效率（96.67%）高于对照组1（70.00%）、对照组2（73.33%），后三组疼痛评分、肿块评分均降低，且观察组更低，差异有统计学意义（P <0.05）。三组期间均未出现严重不良反应。结论：乳腺囊性增生患者采用青皮甘草汤联合针刺能够提高效果，改善乳腺疼痛，缩小乳腺肿块，临床应用安全性较高，值得推广应用。
［关键词］乳腺囊肿；乳腺增生；青皮甘草汤；针刺疗法；乳腺疼痛DOI: 10.19939/jki.1672-2809.2021.02.12
Clinical Observation on 30 Cases of Breast Cystic Hyperplasia Treated with Qingpi Gancao Decoction Combined with Acupuncture
CHEN Feng, HUANG Yan, LIU Xing
Pingxiang Maternal and Child Health Hospital, Pingxiang Jiangxi 337000, China.
[Abstract] Objective: To investigate the clinical effect of Qingpi Gancao decoction combined with acupuncture in the treatment of breast cystic hyperplasia. Methods: A total of 90 patients with breast cystic hyperplasia admitted to our hospital from July 2019 to October 2020 were randomly divided into treatment group (take Qingpi Gancao decoction + acupoint acupuncture), control group 1 (take Qingpi Gancao decoction) and control group 2 (take Xiaojin capsule) according to random number table, with 30 cases in each group. After 2 months of treatment, the efficacy, breast pain score, mass score and safety of the three groups were compared. Results: The effective rate of treatment group (96.67%) was higher than that of control group 1 (70.00%) and control group 2 (73.33%). After treatment, the pain score and mass score of the three groups were decreased, and the difference was statistically significant (P <0.05). No serious adverse reactions occurred in the three groups during treatment. Conclusion: The treatment of patients with breast cystic hyperplasia by Qingpi Gancao decoction combined with acupuncture can improve the therapeutic effect, improve the breast pain, reduce the breast mass, the clinical application is safe and worthy of promotion.
[Key Words] Breast cyst; Hyperplasia of mammary glands; Qingpi Gancao decoction; Acupuncture; Breast pain
·104·药品评价 Drug Evaluation 2021,18（02）
球头挂环乳腺囊性增生高发于中年女性，是一种非肿瘤性、非炎症性病变，随着女性生活、工作压力增加，该疾病发生率日益升高，占乳房疾病的75%［1］。乳腺囊性增生是因乳腺小叶导管扩张后形成囊肿而致病，患者常伴乳房疼痛、烦躁易怒、月经不调等症状，对患者身心造成较大困扰，加之该疾病存在一定的癌病风险，故积极防治尤为重要［2］。中医学将乳腺囊性增生纳入“乳癖”范畴，中医药乳腺囊性增生具有独特优势，且效果确切［3］。针灸在乳腺疾病方面也有一定优势，且效果颇佳。鉴于此，本研究进一步探讨青皮甘草汤联合针刺乳腺囊性增生病的临床疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2019年7月至2020年10月萍乡市妇幼保健院收治的乳腺囊性增生患者90例，按随机数字表法分为3组，每组各30例。观察组年龄（34.65±3.76）岁，年龄范围24~43岁；单发囊肿6例，多发囊肿24例。对照组1年龄（34.82±3.91）岁，年龄范围25~43岁；单发囊肿5例，多发囊肿25例。对照组2年龄（34.34±3.58）岁，年龄范围24~45岁；单发囊肿7例，多发囊肿23例。三组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究符合医学伦理原则要求。
1.2 诊断标准
西医诊断参照《乳腺增生症诊治专家共识》［4］：患者均伴有乳房疼痛、肿块，经乳腺超声、钼靶检查确诊。中医诊断参照《中医外科常见病诊疗指南》［5］：辨证为肝郁气滞型，主证：乳房胀痛、结块，受月经、情绪影响加重，烦躁易怒；次证：月经不调，肿块质软，触痛明显；舌脉：舌质淡红，苔薄白，脉弦。
1.3 纳入及排除标准
（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②无乳腺疾病史、手术史；③耐受本研究方案；④自愿签署知情同意书。（2）排除标准：①伴有恶性肿瘤；
②处于妊娠期或哺乳期；③存在视听障碍或其他精神疾病；④胸部皮肤破溃者；⑤重要脏器功能不全。
1.4 方法
对照组1采用口服青皮甘草汤，药方组成：瓜蒌、延胡索各20 g，白芍15 g，青皮、姜黄、郁金、王不留行各12 g，漏芦、甘草各10 g。颗粒剂由广州一方有限公司提供，使用开水冲泡，1剂/d，分早晚两次温服，经期禁用，2个月。对照组
2口服小金胶囊（健民药业集团股份有限公司生产，国药准字Z10970132，规格：0.35 g），3粒/次，2次/d，经期禁用，2个月。观察组口服青皮甘草汤+穴位针刺，青皮甘草汤组方、用法同对照组1，针刺：患者取坐位，选取乳根穴、膻中穴、合谷穴、肩井穴、天宗穴、肝俞穴、足三里穴，消毒各穴位处皮肤，选用环球牌一次性使用带管无菌针灸针，0.25×40 mm毫针，乳根穴：向乳头斜刺20 mm，膻中穴：向下平刺30 mm，合谷穴：直刺20~30 mm，肩井穴：斜刺30 mm，天宗穴：直刺30 mm，肝俞穴：向内斜刺25~30 mm，足三里：直进针30~35 mm。有针刺感后留针半小时，手法为泻法，半小时取出毫针，进针方法为拍管进针。针刺时间以经前15 d开始，1次/d，10 d为一个疗程，2个月经周期。
1.5 观察指标
（1）效果判断标准：患者后肿块消失，无疼痛为治愈；后肿块缩小>1/2，疼痛显著缓解为显效；后肿块缩小≤1/2，疼痛有所缓解为有效；未达到上述标准为无效。总有效=治愈+显效+有效。（2）疼痛、肿块评分：乳房疼痛可分为0级（6分）、1级（12分）、2级（18分）、3级（24分）、4级（30分）。肿块从硬度（1~3级）、范围（1~4级）、直径（1~3级）三个方面进行评分，每级计3分，总分30分，分值越高症状越严重。（3）三组期间不良反应发生情况。
1.6 统计学方法
采用 SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资
t检验；三组间采用单因素方差分析，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组效果比较
观察组有效率（96.67%）高于对照组1（70.00%）、对照组2（73.33%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 三组患者效果对比［例（%）］组别例数治愈显效有效无效总有效
对照组13007（23.33）14（46.67）9（30.00）21（70.00）对照组23009（30.00）13（43.33）8（26.67）22（73.33）观察组303（10.00）18（60.00）8（26.67）1（3.33）29（96.67）a 注：三组比较，aχ2=32.683，P<0.001。
2.2 三组疼痛评分、肿块评分比较
三组前疼痛评分、肿块评分比较，差异无
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药品评价 Drug Evaluation 2021,18（02）
表2 三组患者疼痛评分、肿块评分对比（分
组别例数
疼痛评分肿块评分
前后t P前后t P
对照组13018.12±4.6312.04±2.97 6.054<0.00119.44±4.8710.82±3.048.224<0.001
对照组23018.34±4.5712.13±2.54 6.506<0.00118.96±4.7510.45±2.488.699<0.001
观察组3018.62±4.688.24±1.2211.755<0.00119.21±4.92 6.59±2.1612.864<0.001 F0.08828.4730.07424.626
P0.916<0.0010.929<0.001
统计学意义（P>0.05）；三组后疼痛评分、肿块评分均降低，且观察组更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 三组安全性比较
三组期间均未出现严重不良反应。
3 讨论
乳腺囊性增生为常见乳腺疾病，主要因卵巢内分泌失衡，雌激素异常分泌导致，育龄期女性为高发人，患者常伴有乳房胀痛、乳房肿块等症状，且存在一定的癌变风险，对患者健康造成较大威胁［6］。随着中医学发展，传统医学在乳腺囊性增生中发挥出一定优势。传统医学将乳腺囊性增生纳入“乳癖”“乳中结核”等范畴，发病机制与饮食、情志、劳倦内伤相关，痰凝血瘀、肝郁气滞影响气机运行，导致瘀血、痰浊聚于乳络，形成肿物。
无线投票系统中医学乳腺囊性增生已积累大量经验，用药方案较多，小金胶囊为中成药，由经典名方演变而成，具有活血止痛、散结消肿之效。现代药理研究发现，小金胶囊对导管、腺泡增生有抑制作用，能减少胶原纤维合成，使纤维细胞增生、粘连消除，促进乳房肿块缩小，改善患者症状［7］。但小金
胶囊单用效果欠佳，且时间较长，部分患者无法达到临床预期。本研究结果显示，观察组有效率高于对照组1、对照组2，疼痛评分、肿块评分均低于对照组1、对照组2；三组期间均未出现严重不良反应。表明青皮甘草汤联合针刺乳腺囊性增生具有较高的安全性与有效性，利于减轻患者乳腺胀痛，使乳腺肿块缩小，改善患者症状。分析其原因为，青皮甘草汤由王三虎教授根据古方及自身经验并结合病机而获得，方中青皮消积化滞、疏肝破气；瓜萎宽胸散结、清热化痰；姜黄、郁金理气散结、通经活血；漏芦、王不留行通经行血、散瘀消肿；白芍、延胡索止痛；甘草起调和之效；诸药共用共奏化痰散结、疏肝理气之效［8］。针刺为中
医特疗法，乳腺疾病历史悠久，通过选取乳房处穴位进行针刺，利于疏通经络，促进瘀阻的经络通畅，从而达到良好的效果。针刺天宗穴活血化瘀、疏肝理气，针刺合谷穴可调经气，针刺膻中穴可调气血，针刺足三里穴可疏肝解郁，针刺乳根穴调节乳房局部气血［9-10］。本次研究中将手法进针改为管针进针，两种方法效果相同，但管针进针所带来的痛苦更小，即使疼痛敏感者也适用，利于提高患者接受度，使患者能够坚持长期。青皮甘草汤联合针刺并用，内外同治，从而提高效果，且两种方法安全性均较高，不会引发严重不良反应。
综上所述，青皮甘草汤联合针刺乳腺囊性增生效果较好，能够增强效果，患者症状改善更加明显，值得推广应用。
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收稿日期：2020-12-06……定稿日期：2021-01-19
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