包含机械切割器的抽吸导管的制作方法

1.本公开涉及一种医疗导管。

背景技术：

2.已经提出限定至少一个管腔的医疗导管以用于各种医疗程序。举例来说，在一些情况下，医疗导管可用于接近并且血管中的缺陷，例如但不限于血管中的病变或闭塞。

技术实现要素：

3.本公开描述实例导管，所述导管包含机械切割工具(或“切割器”)，所述机械切割工具被配置成将抽吸到导管的内部管腔中的血栓分割成更小的块。导管可包含细长主体和可扩展构件，所述可扩展构件位于细长主体的远侧部分处且限定导管的远侧尖端的至少一部分。可扩展构件被配置成在患者的中空解剖结构(例如，血管)内径向向外扩展，例如以接合血栓。在一些实例中，机械切割工具被配置成在抽吸力将血栓向近侧拉入细长主体的内部管腔中时分割血栓。举例来说，可将机械切割工具引入细长主体的内部管腔中且定位在可扩展构件内或至少部分地靠近可扩展构件。响应于连续的或变化的抽吸力，可扩展构件的远侧口部包封且接合血栓的一部分，且机械切割器接合血栓并将其分割成更小的块以促进通过细长主体的有效抽吸。
4.在一些实例中，机械切割器包含从支撑构件径向向外突出的多个刷毛状延伸部。延伸部被配置成围绕旋转轴旋转以分割(例如，切割)血栓。如本文所描述，机械切割器(或包含导管的医疗系统)可包含许多额外特征中的任一个，包含但不限于：中间特征，其被配置成调节切割器在导管的内部管腔内的径向位置；止动件，其被配置成调节切割器在导管的内部管腔内的轴向位置；或远侧元件，其被配置成将血栓机械地压缩到导管的内部管腔中以进行分割。本公开还描述了形成本文所描述的导管的方法和使用导管的方法的实例。
5.条项1：在一些实例中，医疗装置包含：细长主体，其包括安置于细长主体的远侧部分处的可扩展构件，所述细长主体进一步包括限定内部管腔的内表面；可旋转切割工具，其位于细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将血栓向近侧拉入内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和中间结构，其径向定向在可旋转切割工具与细长主体的内表面之间，所述中间结构被配置成阻止切割工具接触细长主体的内表面。
6.条项2：在条项1的医疗装置的一些实例中，中间结构被配置成将切割工具保持在内部管腔内的大致径向中心位置中。
7.条项3：在条项1或条项2的医疗装置的一些实例中，切割工具被配置成从递送配置径向向外扩展到展开配置，并且其中切割工具被配置成在由内部管腔限定的容积内旋转。
8.条项4：在条项3的医疗装置的一些实例中，当切割工具处于展开配置时，切割工具可径向向内压缩。
9.条项5：在条项1至4中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具包括刷子，所述刷子包含从细长支撑构件径向向外延伸的多根刷毛。
10.条项6：在条项5的医疗装置的一些实例中，刷毛基本上是刚性的。
11.条项7：在条项5或条项6的医疗装置的一些实例中，刷子在其在远侧方向上延伸时径向向内逐渐变细。
12.条项8：在条项1至7至中任一项的医疗装置的一些实例中，中间结构包括径向包围切割工具的护套。
13.条项9：在条项1至8中任一项的医疗装置的一些实例中，医疗装置进一步包含止动件，所述止动件被配置成限制切割工具向远侧移动经过可扩展构件的远侧端部。
14.条项10：在条项9的医疗装置的一些实例中，止动件包括安置于切割工具上的硅胶塞。
15.条项11：在条项9或条项10的医疗装置的一些实例中，止动件包括流体可扩展球囊。
16.条项12：在条项9或条项10的医疗装置的一些实例中，止动件被配置成与从细长主体的内表面径向向内延伸的唇缘接合。
17.条款13：在条款1至12中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具被配置成自扩展。
18.条项14：在条项1至13中任一项的医疗装置的一些实例中，医疗装置进一步包含远侧构件，所述远侧构件被配置成将近侧力施加到血栓的远侧上以将血栓推入可扩展构件中。
19.条项15：在条项14的医疗装置的一些实例中，远侧构件被配置成向近侧压缩血栓抵靠可扩展构件的远侧口部，以便在血栓与远侧口部之间形成流体密封以增强抽吸力对血栓的影响。
20.条项16：在条项14或条项15的医疗装置的一些实例中，远侧构件联接到切割工具的细长支撑构件。
21.条项17：在条项14至16中任一项的医疗装置的一些实例中，远侧构件可相对于切割工具向近侧和向远侧移动。
22.条项18：在条项14至17中任一项的医疗装置的一些实例中，远侧构件被配置成从递送配置径向向外扩展到展开配置。
23.条项19：在条项1至18中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具包含：细长支撑元件；和多个径向延伸部，其可铰接地联接到细长支撑元件。
24.条项20：在条项19的医疗装置的一些实例中，径向延伸部被配置成径向向外枢转。
25.条项21：在条项19或条项20的医疗装置的一些实例中，多个径向延伸部形成倒圆顶或常青树形状。
26.条项22：在条项1至21中任一项的医疗装置的一些实例中，细长主体包括导管。
27.条项23：在条项22的医疗装置的一些实例中，可扩展构件限定导管的可扩展远侧口部。
28.条项24：在一些实例中，一种系统包含权利要求1的医疗装置和权利要求1的被配置成产生抽吸力的抽吸源。
29.条项25：在条项24的系统的一些实例中，系统进一步包含控制电路系统，所述控制电路系统配置成控制切割工具的旋转且被配置成控制抽吸源以改变抽吸力。
30.条项26：在条项25的系统的一些实例中，控制电路系统被配置成至少通过以下来改变抽吸力：间歇地改变抽吸力；周期性地改变抽吸力；或脉冲抽吸力。
31.条项27：在一些实例中，一种方法包含使用医疗装置分割血栓，其中医疗装置包含：细长主体，其包括安置于细长主体的远侧部分处的可扩展构件，所述细长主体进一步包括限定内部管腔的内表面；可旋转切割工具，其位于细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将血栓向近侧拉入内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和中间结构，其径向定向在可旋转切割工具与细长主体的内表面之间，所述中间结构被配置成阻止切割工具接触细长主体的内表面。
32.条项28：在条项27的方法的一些实例中，使用医疗装置分割血栓包含：将细长主体导航到患者的脉管系统内的目标部位；将切割工具向远侧插入细长主体的内部管腔中和可扩展构件中；将切割工具从递送配置展开为展开配置；且致动切割工具的旋转以分割血栓。
33.条项29：在条项28的方法的一些实例中，使用医疗装置分割血栓还包含：将远侧构件定位于血栓的远侧上；且向近侧抽取远侧构件以将血栓推入可扩展构件中。
34.条项30：在一些实例中，医疗装置包含：细长主体，其限定内部管腔且包括安置于细长主体的远侧部分处的可扩展构件；可旋转切割工具，其位于细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将血栓向近侧拉入内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和止动件，其被配置成限制切割工具向远侧移动经过可扩展构件的远侧端部。
35.条项31：在条项30的医疗装置的一些实例中，医疗装置进一步包含中间结构，所述中间结构径向定向在可旋转切割工具与细长主体的内表面之间，所述中间结构被配置成防止切割工具接触细长主体的内表面且将切割工具保持在内部管腔内的大致径向中心位置中。
36.条项32：在条项31的医疗装置的一些实例中，中间结构包括径向包围切割工具的护套。
37.条项33：在条项30至32中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具被配置成从递送配置径向向外扩展到展开配置，并且其中切割工具被配置成在由内部管腔限定的容积内旋转。
38.条项34：在条项33的医疗装置的一些实例中，当切割工具处于展开配置时，切割工具可径向向内压缩。
39.条项35：在条项30至34中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具包括刷子，所述刷子包含从细长支撑构件径向向外延伸的多根刷毛。
40.条项36：在条项35的医疗装置的一些实例中，刷毛基本上是刚性的。
41.条项37：在条项35或条项36的医疗装置的一些实例中，刷子在其在远侧方向上延伸时径向向内逐渐变细。
42.条项38：在条项30至37中任一项的医疗装置的一些实例中，止动件包括安置于切割工具上的硅胶塞。
43.条项39：在条项30至38中任一项的医疗装置的一些实例中，止动件包括流体可扩展球囊。
44.条项40：在条项30至39中任一项的医疗装置的一些实例中，止动件被配置成与从细长主体的内表面径向向内延伸的唇缘接合。
45.条款41：在条项30至40中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具被配置成自扩展。
46.条项42：在条项30至41中任一项的医疗装置的一些实例中，医疗装置还包含远侧构件，所述远侧构件配置成将近侧力施加到血栓的远侧上以将血栓推入可扩展构件中。
47.条项43：在条项42的医疗装置的一些实例中，远侧构件被配置成向近侧压缩血栓抵靠可扩展构件的远侧口部，以便在血栓与远侧口部之间形成流体密封以增强抽吸力对血栓的影响。
48.条项44：在条项42或条项43的医疗装置的一些实例中，远侧构件联接到切割工具的细长支撑构件。
49.条项45：在条项42至44中任一项的医疗装置的一些实例中，远侧构件可相对于切割工具向近侧和向远侧移动。
50.条项46：在条项42至45中任一项的医疗装置的一些实例中，远侧构件被配置成从递送配置径向向外扩展到展开配置。
51.条项47：在条项30至46中任一项的医疗装置的一些实例中，切割工具包含：细长支撑元件；和多个径向延伸部，其可铰接地联接到细长支撑元件。
52.条项48：在条项47的医疗装置的一些实例中，径向延伸部被配置成径向向外枢转。
53.条项49：在条项47或条项48的医疗装置的一些实例中，多个径向延伸部形成倒圆顶或常青树形状。
54.条项50：在条项30至49中任一项的医疗装置的一些实例中，细长主体包括导管。
55.条项51：在条项50的医疗装置的一些实例中，可扩展构件限定导管的可扩展远侧口部。
56.本文所描述的实例可以任何排列或组合的方式进行组合。
57.在以下附图和说明书中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目标和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。
附图说明
58.图1是示出了实例医疗抽吸系统的示意图。
59.图2a是图1的医疗抽吸系统的实例导管的概念性侧视图，所述导管包含细长主体、位于细长主体的远侧部分处的可扩展构件和机械切割工具。
60.图2b是图1的导管的远侧部分的实例的概念性横截面图，所述导管包含细长主体的远侧部分、可扩展构件和处于递送配置的机械切割工具，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线来截取。
61.图3a是图1的导管的远侧部分的另一实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的切割工具和实例中间结构，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线来截取。
62.图3b是图1的导管的远侧部分的另一实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的切割工具和实例中间结构，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线来截取。
63.图4-6是图1的导管的远侧部分的三个实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的切割工具和实例止动件，其中横截面各自通过导管的中心且沿纵向轴线来截取。
64.图7是在引入患者的脉管系统内时图1的导管的远侧部分的另一实例的概念性横
截面图，其示出了处于展开配置的切割工具和实例远侧元件，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线来截取。
65.图8是使用导管的实例方法的流程图。
具体实施方式
66.本公开描述了一种医疗装置，在本文中也称为“导管”，其包含：可扩展构件，所述可扩展构件被配置成在患者的中空解剖结构(例如，血管)内径向向外扩展，例如以与血栓接合以有助于血栓(例如血凝块或例如斑块或异物的其它材料)的抽吸。导管还包含机械切割工具(在本文中也称为“切割器”)，其被配置成分割被抽吸到导管的内部管腔中的血栓的至少一部分。作为一个非限制性实例，机械切割器包含从支撑构件径向向外突出的多个刷毛状延伸部。延伸部被配置成在导管的内部管腔内围绕旋转轴旋转以分割血栓。
67.在一些实例中，机械切割工具被配置成在抽吸力将血栓向近侧拉入细长主体的内部管腔中时分割血栓。举例来说，机械切割器可引入细长主体的内部管腔中且定位在可扩展构件内，靠近可扩展构件或至少部分靠近可扩展构件。响应于抽吸力，可扩展构件的远侧口部包封并保留血栓的一部分。在这种配置中，机械切割器可接合血栓且将其分割成更小的块，以促进通过细长主体的有效抽吸。
68.在一些实例中，导管进一步包括：中间结构，其被配置成调节机械切割器在导管的内部管腔内的径向位置；止动件，其被配置成调节切割器在导管的内部管腔内的纵向或轴向位置；和/或远侧元件，其被配置成机械地压缩血栓抵靠导管的远侧口部以在内部管腔内进行分割。
69.根据本公开的实例导管包含相对柔性的细长主体，所述柔性的细长主体被配置成导航通过患者的脉管系统，例如患者的大脑中的曲折脉管系统。可扩展构件(例如可扩展支架状结构或可扩展编带)位于细长主体的远侧部分。在一些实例中，可扩展构件不同于但机械地联接到细长主体的远侧部分。在其它实例中，可扩展构件与细长主体的远侧部分一体地形成(例如，与细长主体的远侧部分一起层压和/或形成细长主体的远侧部分的远侧延伸部)。可扩展构件被配置成在患者的中空解剖结构(例如，血管)内径向向外扩展。举例来说，这可使得可扩展构件能够在抽吸程序，例如但不限于使用用于急性中风血栓切除术的直接抽吸首次通过技术(a direct aspiration first-pass technique；adapt)的医疗程序期间与血栓接合。
70.相比于其中其它类似导管不包含可扩展构件的实例，可扩展构件可以通过提供相对较大的内部管腔直径(且因此对待去除的血栓或其它材料施加较大抽吸力)和用于与导管接合的血栓的内部空间来帮助改善血栓到导管中的抽吸。举例来说，由于延伸到导管的远侧端部的结构支撑构件，不包含可扩展构件的这类导管可具有有限的径向扩展，并且因此可使其更难抽吸血栓(例如，由于导管的远侧端部的较小横截面尺寸)。相较于使用不包含用于接合血栓的可扩展构件的导管进行的类似程序，可扩展构件可克服这类径向扩展限制，从而增加血栓接合，减少血管再形成所需的时间量并且增加各种程序的血管再形成成功率。另外，当与施加的抽吸力一起实施以将血栓向近侧抽取到内部管腔中时，可扩展构件为机械切割器提供凝块封装区以接合且分割血栓，同时例如在机械切割器与患者的脉管系统之间提供屏障。
71.图1是示出了实例医疗抽吸系统10的示意图，所述医疗抽吸系统10包含吸取源12、排放储集器14、流体源16和抽吸导管20。抽吸系统10可用于多种病况，包含血栓形成。例如，当血栓(例如，血凝块或例如斑块或异物的其它材料)形成并阻塞患者的脉管系统时发生血栓形成。举例来说，医疗抽吸系统10可用于缺血性损伤，所述缺血性损伤可能由于剥夺大脑组织、心脏组织或携氧血液的其它组织的血管(动脉或静脉)的闭塞而发生。
72.抽吸系统10被配置成经由由吸取源12施加至导管20(例如导管20的内部管腔)的吸取力来经由导管20去除流体，例如将流体从导管20汲取到排放储集器14中。导管20包含限定在远侧口部24中终止的管腔(图1中未示出)的细长主体22。为了患有血栓形成的患者，临床医师可将导管20的远侧口部24定位于患者的靠近血栓或其它闭塞的血管中，并且将吸取力(在本文中也称为吸取力、真空力或负压)施加至导管20(例如，至导管的一个或多个管腔)以在导管20的远侧口部24处用吸取力接合血栓。举例来说，吸取源12可被配置成在导管20的内部管腔内产生负压，以将例如血液、抽吸流体、更多固体材料或其混合物的流体经由导管20的远侧口部24汲取到内部管腔中。内部管腔内的负压可在内部管腔与导管20的至少远侧部分外部的环境之间产生压力差，这使流体和其它材料经由远侧口部24引入内部管腔中。举例来说，流体可经由远侧口部24从患者脉管系统流动到内部管腔中，且随后通过抽吸管道26a(在本文中也称作“真空管26a”)流动到排放储集器14中。
73.一旦抽吸导管20的远侧口部24已接合血栓，临床医师就可以在血栓保持在远侧口部24内或附着到细长主体22的远侧尖端的情况下去除抽吸导管20，或吸取血栓块(或整个血栓)直到通过抽吸导管20自身的管腔和/或通过抽吸导管20至少部分地定位于其中的外导管的管腔从患者的血管中去除血栓为止。外导管可以是例如被配置成向抽吸导管提供额外结构支撑的引导导管。血栓的抽吸可以是抽吸程序的一部分，例如但不限于使用adapt进行急性中风血栓切除术的医疗程序，或用于抽吸来自神经脉管系统或其它血管的血栓或其它材料的任何其它程序。
74.另外，如下文进一步详细论述，可与使用机械切割工具(或“切割器”)18同时进行血栓抽吸，所述机械切割工具(或“切割器”)18被配置成分割被抽吸在导管20的远侧部分处的内部管腔内的血栓的一部分。
75.在一些实例中，抽吸系统10还被配置成经由由吸取源12施加的正压将流体从流体源16(例如与排放储集器14不同的流体储集器)递送通过冲洗管道26b(在本文中也被称为“冲洗管26b”或“冲水管26b”)且进入导管20的内部管腔中。
76.如本文所使用，“吸取力”意图在其范围内包含例如吸取压力、真空力、真空压力、负压、流体流速等的相关概念。吸取力可以通过真空产生，例如，通过在流体地连接到导管的密封容积内产生部分真空，或通过经由(例如)蠕动泵或以其它方式直接移动导管或管道中的液体。因此，可测量、估计、计算等如本文中所指定的吸取力或吸力而无需直接感测或测量力。本文所描述的“更高”、“更多”或“更大”(或“更低”、“更少”或“更小”)吸取力可指由吸取源在导管20或另一组件(例如排放储集器14)上产生的负压的绝对值。
77.在一些实例中，吸取源12可包括泵(在本文中也被称为“泵12”或“真空源12”)。吸取源12可包含以下中的一个或多个：正排量泵(例如，蠕动泵、旋转泵、往复泵或线性泵)、直排量泵(例如，蠕动泵，或叶、叶片、齿轮或活塞泵，或这种类型的其它合适的泵)、直接作用泵(其直接作用于要置换的液体或含有液体的管)、[4间接作用泵(其间接作用于要置换的
液体)、离心泵等。间接作用泵可包括真空泵，所述真空泵从抽空容积(例如，可包括金属罐的排放储集器14)排放可压缩流体(例如气体，例如空气)，从而对液体产生吸取力。因此，抽空容积(当存在时)可被认为是吸取源的一部分。在一些实例中，吸取源12包含电机驱动泵，然而在其它实例中，吸取源12可包含被配置成由控制电路系统系统28控制的注射器和例如线性致动器、步进电机等的机械元件。作为其它实例，吸取源12可包括水抽吸文丘里管或喷射器。
[0078]
吸取源12的控制可包括对组成吸取源的组件中的任何一个或组合的控制、操作等。因此，在吸取源12包含泵和抽空容积的实例中，对吸取源的控制可包括对仅泵的控制、对仅抽空容积的控制或对那些组件的控制。如在吸取源12包含仅泵的实例中一样，对吸取源12的控制包括对泵的控制。
[0079]
在一些实例中，吸取源12被配置用于双向操作。举例来说，吸取源12可被配置成产生在第一流动方向上从导管20的内部管腔汲取流体的负压，并且产生在第二相对流动方向上将流体泵送到导管20且通过管腔内部的正压。作为这种双向操作的实例，抽吸系统10的操作者可操作吸取源12以经由冲洗管26b从抽吸流体储集器16泵送抽吸/冲洗流体(例如盐水)以冲洗和/或灌注导管20(例如输注状态)，且随后经由真空管26a将流体，例如盐水和/或血液从导管20的口部24的部位汲取到排放储集器14中。
[0080]
抽吸系统10包含被配置成控制由吸取源12施加到导管20的吸取力的控制电路28。举例来说，控制电路系统28可被配置成直接控制吸取源12的操作以改变由吸取源12施加到导管20的内部管腔的吸取力，例如通过控制吸取源12的电机速度或冲程长度、容积或频率或其它操作参数。举例来说，作为一些非限制性实例，控制电路系统28可通过间歇地改变吸取力，通过周期性地改变抽吸力或通过脉冲抽吸力来改变抽吸力。
[0081]
作为另一实例，控制电路系统28可被配置成控制机械切割器18的移动，所述机械切割器被配置成根据预定的运动模式移动以分割被吸入并保持在导管20的内部管腔的远侧部分中的血栓的一部分。举例来说，控制电路系统28可被配置成致动机械切割器18在导管20的内部管腔内的旋转运动、纵向运动或其组合。控制电路系统28可通过任何合适的运动机构，例如经由旋转凸轮或经由线性或旋转致动器来致动机械切割器18的运动，所述线性或旋转致动器可以是电驱动的、电磁驱动的、气动驱动的或液压驱动的，以产生机械切割器18的期望移动。此类线性或旋转致动器可以是线性螺线管、旋转螺线管或压电驱动的线性或旋转致动器。不管驱动机构或致动器的类型如何，控制电路系统28可使得运动机构根据预定的速度或频率致动机械切割器18的运动，或在速度或频率的范围内变化。作为非限制性实例，控制电路系统28可使得机械切割器以约5000赫兹(hz)到约50,000hz的频率旋转、振荡或以其它方式周期性地移动(或等效地，对于旋转运动，约5000转/分钟(rpm)到约50,000rpm)。
[0082]
本文中所描述的控制电路系统28以及其它处理器、处理电路系统、控制器、控制电路系统等可包含以下的任何组合：集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统，例如一个或多个微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)或现场可编程门阵列(fpga)。在一些实例中，控制电路系统28可包含多个组件，例如一个或多个微处理器、一个或多个dsp、一个或多个asic或一个或多个fpga的任何组合，以及其它离散或集成逻辑电路系统和/或模拟电路系统。在一些实例中，作为基于电的处理器的补充或替代，控制电路系
统28可另外包含使用与电组合或除电之外的流体运动动力(例如，液压动力)操作的一个或多个控制件。举例来说，控制电路系统28可包含包括多个流体通道和开关的流体回路，所述多个流体通道和开关被布置和配置成使得当流体(例如，液体或气体)流动通过通道且与开关相互作用时，流体回路进行本文中所描述的控制电路系统28的功能性。
[0083]
存储器30可存储程序指令，例如软件，其可包含可由控制电路系统28执行的一个或多个程序模块。当由控制电路系统28执行时，此类程序指令可使得控制电路系统28提供归属于本文中的控制电路系统28的功能性。程序指令可以体现于软件和/或固件中。存储器30以及本文所描述的其它存储器可以包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，例如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦可编程rom(eeprom)、闪存存储器或任何其它数字介质。
[0084]
在图1所示的实例中，控制电路系统28被配置成控制由吸取源12施加到导管20的内部管腔的吸取力的量。在一些实例中，吸取源12被配置成以将基本上连续的吸取力(例如，在由硬件准许的程度上连续或几乎连续的)施加到排放储集器14，并且可通过控制电路系统28调节转移到导管20的内部管腔的这种吸取力的量。如本文所使用，“连续性”吸取力可包含具有通常随时间是恒定或强度变化的相对强度的吸取力，使得远侧口部24经历恒定压力和/或压力恒定变化以帮助将血栓部分拉入内部管腔中。
[0085]
如下文中进一步详述，导管20的细长主体22的远侧部分包含可扩展构件36，其被配置成径向向外扩展以加宽远侧口部24以供与血栓接合。根据本公开的技术，吸取源12、机械切割器18和可扩展构件36被配置成协同工作以提供改善的血栓接合和去除。举例来说，当可扩展构件36处于扩展配置时，吸取源12可在可扩展构件36的内部管腔内提供连续抽吸力，从而接合血栓且使其保持抵靠远侧口部24。在一些此类实例中，将血栓的至少近侧部分向近侧抽吸到由可扩展构件36的内部管腔提供的凝块封装区中，其中机械切割器18随后可将血栓分割成可随后通过细长主体22向近侧抽吸的更小的块。
[0086]
图2a是图1的系统10的导管20的实例的概念性侧视图且图2b是实例导管20的远侧部分32的概念性横截面图。如图2a和2b所示，导管20可包含细长主体22、毂34、可扩展构件36和机械切割工具18。导管20限定内部管腔40，包含毂管腔40a、主体管腔40b和可扩展构件管腔40c。
[0087]
细长主体22被配置成经由施加到细长主体22的近侧主体部分42a(例如，经由毂34)的推动力而推进通过患者的脉管系统，而不发生屈曲、扭结或以其它方式不期望地变形(例如，椭圆化)。如图2b所示，细长主体22可包含多个同心层，例如内衬44、外部护套46和定位于内衬44与外部护套46之间的结构支撑构件48(例如，线圈、编带和/或海波管)。举例来说，结构支撑构件48可沿着内衬44和/或外部护套46的全长或仅沿着长度的部分定位于内衬44与外部护套46之间。细长主体22包含近侧主体部分42a和远侧主体部分42b，其各自为细长主体22的纵向截面。细长主体22从主体近侧端部22a延伸到主体远侧端部22b且限定至少一个主体管腔40b(也称为主体内部管腔)。在图2a中所示的实例中，将细长主体22的近侧端部22a容纳在毂34内且经由粘合剂、焊接或另一种合适的技术或技术组合而机械地连接到毂34。导管20的内部管腔40可由毂34、可扩展构件36和内衬44的部分来限定。
[0088]
导管20可用作抽吸导管，以从患者的脉管系统中去除血栓或例如斑块或异物的其它材料。在此类实例中，可将吸取力(例如，真空)施加到导管20的近侧端部20a(例如，经由
毂34)以将血栓或其它堵物塞汲取到内部管腔40中。抽吸导管可用于各种医疗程序，例如用于缺血性损伤的医疗程序中，所述缺血性损伤可由于剥夺大脑组织、心脏组织或携氧血液的其它组织的血管(动脉或静脉)的闭塞而发生。
[0089]
在一些实例中，导管20被配置成进入患者体内的相对远侧位置，包含例如大脑中动脉(mca)、颈内动脉(ica)、威利斯环(circle of willis)以及比mca、ica和威利斯环更远侧的组织部位。mca以及大脑中的其它脉管系统或其它相对远侧的组织部位(例如，相对于脉管进入点)可相对难以用导管到达，至少部分是由于通过脉管系统到达这些组织部位的曲折路径(例如，包括相对尖锐的扭弯或转弯)。细长主体22可在结构上被配置成相对柔性的、可推动的并且相对抗扭结和屈曲的，使得其可在将推动力施加到导管20的相对近侧截面(例如，经由毂34)以使细长主体22向远侧推进通过脉管系统时抗屈曲，并且使得其可在围绕脉管系统中的急转弯穿越时抗扭结。在一些实例中，细长主体22被配置成基本上符合脉管系统的曲率。另外，在一些实例中，细长主体22具有柱强度和柔性，这允许细长主体22的至少远侧主体部分42b从股动脉导航通过患者的主动脉，并且进入患者的颅内脉管系统，例如以到达相对远侧的部位。
[0090]
尽管主要描述为用于到达相对远侧的脉管系统部位，但导管20还可被配置成与其它目标组织部位一起使用。举例来说，导管20可用于进行患者的整个冠状动脉和外周脉管系统、胃肠道、尿道、输尿管、输卵管、静脉和其它中空解剖结构的组织部位。
[0091]
可扩展构件36被配置成在患者的血管内径向地扩展，例如以扩展导管20的远侧口部24以使得导管20能够更好地接合血管内的血栓。可扩展构件36使得导管20能够表现出具有相对较小直径的导管主体的改善的可导航性特征，同时仍然向导管20提供改善的接合和吸取特征，所述特征可归因于具有大直径远侧端部20b。
[0092]
可扩展构件36定位于细长主体22的远侧主体部分42b处，使得可扩展构件36的远侧端部36b也限定导管20的远侧端部20b和通向导管20的内部管腔40的远侧口部24。举例来说，可扩展构件管腔40c(在本文中也称为“可扩展构件内部管腔”)可形成细长主体22的主体内部管腔40b的远侧延伸部或远侧部分。在这些实例中，可扩展构件管腔40c与细长主体22的内部管腔40b流体连通。
[0093]
在一些实例中，在其扩展状态下，可扩展构件36限定管状、圆柱形或漏斗形状，其被配置成向导管20提供相对较大直径(或其它最大横截面直径)的远侧端部20b(与例如细长主体22的近侧主体部分42a相比)和内部空间40c以用于更好地封装血栓(例如凝块或栓塞)且与其接合。
[0094]
可扩展构件36可包含框架，其被配置成径向向外扩展，从而径向向外扩展管腔40c。举例来说，即使在抽吸过程期间存在施加到导管20的内部管腔40的吸取力的情况下，可扩展框架可使得可扩展构件36能够维持其扩展形状(在其扩展之后)。实例可扩展框架包含可扩展支架状结构或可扩展管状编带、编织物或网状物。
[0095]
在这些实例中的任一个中，可扩展构件36可包含联接到(例如，径向向内和/或径向向外)可扩展框架或集成到可扩展框架中的柔性膜64。在一些实例中，柔性膜64可由准许可扩展构件36扩展的弹性材料形成，例如聚烯烃热塑性弹性体、聚氨基甲酸酯弹性合金或硅树脂。在其它实例中，可扩展构件36不包含此类柔性膜64。
[0096]
可扩展构件36可被配置成促进血栓去除。在其中导管20与抽吸程序一起使用的实
例中，可扩展构件36的大小和形状可使得导管20能够通过以下更好地接合血栓：增加血栓可容纳于其中的远侧开口24，增加经由较大内部管腔区域施加于血栓上的总抽吸力，和/或通过将抽吸力分布在血栓的较大部分而非局部区域上，从而允许将血栓更有效地抽吸到导管20中。可扩展构件36使得导管20能够维持相对较小直径的细长主体22(例如，在近侧主体部分42a内)以有助于导管20的可导航性，同时还使得导管20能够表现出改善的接合和吸取力特征，所述特征可归因于具有大直径远侧端部20b。在一些实例中，可扩展构件36的存在可产生改善的血管再形成成功率，例如由于如本文所描述的改善的血栓接合和/或吸取(例如，以在抽吸期间将整个血栓更好地拉入导管20中)。
[0097]
可扩展构件36可具有任何合适的长度和直径，其可基于目标血管或所进行的特定程序来选择。举例来说，可扩展构件36可制成为足够长以完全吞没血栓(例如，平均量的血栓材料)，但足够短以避免可扩展构件36的外表面与导引护套或外部导管的内表面之间的过度摩擦。在一些实例中，可扩展构件36的长度可为约2厘米到约25厘米，在平行纵向轴线50的方向上测量。举例来说，可扩展构件36的长度可为约1.5cm、约2.0cm或约25cm，例如约0.5cm到约3.0cm。
[0098]
在一些实例中，导管20的远侧端部20b(或等效地，可扩展构件36的远侧端部36b)可以是可扩展构件36的近侧端部36a的直径约110％到约300％。在一些实例中，可扩展构件36在远侧端部36b处的扩展外径或横截面尺寸可为靠近可扩展构件36的区域中的细长主体22的直径的约110％到约130％。在其它实例中，可扩展构件36可扩展到细长主体22的更近侧部分的外径或横截面尺寸的约200％、250％、300％或另一较大百分比。
[0099]
可扩展构件36被配置成使用任何合适的技术从收缩配置(在本文中也被称作“收缩”、“压缩”、或“递送”配置)扩展到扩展配置(在本文中也被称作“展开”配置)。在一些实例中，可扩展构件36可以是球囊可扩展的。举例来说，一旦细长主体22定位于邻近目标部位的患者的血管内，可引入球囊(未示出)通过导管20的管腔40并且充气以使可扩展构件36从收缩配置径向扩展到扩展配置。
[0100]
在其它实例中，可扩展构件36可被配置成自扩展。举例来说，可扩展构件36的可扩展框架可由金属形成，并且可包含形状记忆材料，例如镍钛诺(nitinol)(和任选地，额外材料或金属，如不透射线的材料或金属)。在如下文进一步描述的一些此类实例中，外部护套可定位于可扩展构件36上方以使可扩展构件36保持处于收缩配置，例如在将细长主体22导航到患者的脉管系统内的目标部位期间。一旦位于目标部位处，外部护套可以缩回或细长主体22可以从护套向外向远侧扩展以允许可扩展构件36自扩展。在其它实例中，导管20导航通过脉管系统，其中可扩展构件36已处于扩展状态。
[0101]
在其它实例中，电能可用于使可扩展构件36扩展。举例来说，可扩展构件36(或其一部分或一层)可由响应于通过其中的电流(或由于这类电流产生的热量)而弯曲或偏转的材料或金属形成。一种此类材料为形状记忆合金致动器材料，例如镍钛诺或可从美国加利福尼亚州尔湾的dynalloy公司获得的flexinoltm。
[0102]
毂34可定位于(例如，靠近或至少部分地重叠)细长主体22的近侧主体部分42a处。毂34的近侧端部34a可限定导管20的导管近侧端部20a，且可包含与细长主体22的内部管腔40b对准的近侧开口62，使得细长主体22的内部管腔40b可经由近侧开口62进入，且在一些实例中经由近侧开口62关闭。举例来说，毂34可包含鲁尔连接器、止血阀或用于将毂34连接
到另一装置，例如用于执行本文所描述的抽吸技术的真空源12(图1)的另一机构或机构组合。在一些实例中，导管20的近侧端部20a可包含除毂34之外或代替其的另一种结构。
[0103]
在一些实例中，细长主体22的内衬44限定导管20的内部管腔40的至少一部分40b，内部管腔40b限定通过细长主体22的通道。在一些实例中，内部管腔40b可在内衬44的整个长度上延伸(例如，从细长主体22的近侧端部22a到远侧端部22b)。内部管腔40b可以被大小设定成容纳医疗装置(例如，另一导管、导丝、栓塞保护装置、支架、机械切割工具或其任何组合)、剂等。细长主体22单独地或与内衬44和/或其它结构一起可限定导管20的单个内部管腔40或多个内部管腔(例如，两个内部管腔或三个内部管腔)。
[0104]
至少由内衬44形成的内部管腔40b可限定细长主体22的内径。内部管腔40b的直径(如在垂直于细长主体22的纵向轴线50的方向上所测量)可基于可使用导管20的一个或多个医疗程序而改变。在一些实例中，细长主体22的内部管腔40b的直径可从近侧端部22a到远侧端部22b基本上恒定(例如，恒定或几乎恒定)，或可从近端22a处的第一内径逐渐变细(逐渐或更阶梯式)到恰好靠近可扩展构件36的第二较小内径。如下文进一步描述，可扩展构件36的内径可大于靠近可扩展构件36的细长主体22的内径，同时可扩展构件36处于扩展配置。
[0105]
内衬44可使用任何合适的材料形成，所述材料例如但不限于聚四氟乙烯(ptfe)、扩展的ptfe(eptfe，例如单向eptfe或双向eptfe)、含氟聚合物、全氟烷氧基烷烃(pfa)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚烯烃弹性体、低密度聚乙烯(ldpe)(例如，约42d)、硬度为约60d的ptfe、高密度聚乙烯(hdpe)或其任何组合。
[0106]
在一些实例中，限定内部管腔40b的内衬44的内表面的一个或多个部分(且在一些实例中，限定内部管腔40c的可扩展构件36的内表面)可为润滑的以有助于医疗装置(例如，另一导管、引导构件、栓塞保护装置、支架、血栓切除术装置或其任何组合)、剂、血栓等通过内部管腔40b的被引入和穿过。润滑内衬44还可使得能够相对容易追踪引导构件(例如，导丝或微导管)上的细长主体22。在一些实例中，形成内衬44的部分的材料本身可为润滑的(例如，ptfe)。在一些实例中，除了由润滑材料形成之外或代替由润滑材料形成，内衬44的内表面还涂覆有润滑涂层，例如亲水涂层。
[0107]
细长主体22包含定位于内衬44上的一个或多个结构支撑构件48。结构支撑构件48被配置成增加细长主体22的结构完整性，同时允许细长主体22保持相对柔性。举例来说，结构支撑构件48可被配置成帮助细长主体22基本上维持其横截面形状(例如，圆形或几乎圆形)，或至少帮助防止细长主体22在其导航通过曲折解剖结构时屈曲或扭结。另外或可替代地，结构支撑构件48与内衬44和外部护套46一起可帮助沿细长主体22的长度分布推动力和旋转力两者，这可在主体22旋转时帮助防止细长主体22扭结，或在向主体22施加推动力时帮助防止主体22屈曲。因此，临床医师可向细长主体22的近侧部分施加推动力、旋转力或两者，并且这类力可使细长主体22的远侧部分分别向远侧推进、旋转或两者。
[0108]
结构支撑构件48可包含：一个或多个管状编织结构；一个或多个线圈构件，其限定多个匝，例如呈螺旋形状；一个或多个海波管；或一个或多个编织结构、一个或多个线圈构件和/或一个或多个海波管的组合。因此，尽管本公开的实例主要将结构支撑构件48描述为线圈，但是在其它实例中，导管20可包含代替线圈的编织结构、除线圈之外的编织结构，或包含每种结构中的一种或多种的组合。作为一个实例，结构支撑构件48的近侧部分可包含
编织结构，并且结构支撑构件48的远侧部分可包含线圈构件。
[0109]
结构支撑构件48可由任何合适的材料制成，例如但不限于金属(例如，镍钛合金(镍钛诺)、不锈钢、钨、钛、金、铂、钯、钽、银或镍-铬合金、钴-铬合金等)、聚合物、纤维或其任何组合。在一些实例中，结构支撑构件48可包含围绕内衬44编织或盘绕的一根或多根金属导线。金属导线可包含圆形导线、扁平-圆形导线、扁平导线或其任何组合。
[0110]
结构支撑构件48靠近可扩展构件36定位。在一些实例中，结构支撑构件48和可扩展构件36可一体地形成。在其它实例中，可扩展构件36机械地联接到结构支撑构件48和/或层叠在内衬44与外部护套46之间(至少在可扩展构件36的近侧部分中)。举例来说，可扩展构件36和结构支撑构件48可彼此独立地形成，并且可扩展构件36的近侧端部可联接到结构支撑构件48的远侧端部。在一些实例中，可扩展构件36和结构支撑构件48可经由熔接、钎焊、焊接、粘合剂、环氧树脂、机械连接件(例如，挂钩)或其它合适的技术来接合。
[0111]
在其它实例中，可扩展构件36可不联接到结构支撑构件48或可不与结构支撑构件48直接接触(例如，邻接接触)，但两个构件可在细长主体22的相同径向层中(和/或具有相同内径和/或外径，其中结构支撑构件48和可扩展构件36在纵向方向上相遇或彼此最靠近)。举例来说，结构支撑构件48的远侧端部可与可扩展构件36的近侧端部相邻，但是由小间隙隔开。在这类实例中，结构支撑构件48和可扩展构件36可在相同径向层中，并且内衬44、外部护套46或两者都可将可扩展构件36和结构支撑构件48两者沿细长主体22固定在适当位置。
[0112]
在一些实例中，结构支撑构件48可联接、粘附或机械连接到内衬44的外表面的至少一部分。举例来说，结构支撑构件48可定位于内衬44上方并且经由粘合剂或其它合适的技术使用熔融回流/热收缩工艺通过外部护套46固定于相对于内衬44的适当位置(例如，固着)。另外或可替代地，结构支撑构件48可在支撑层(未示出)的辅助下固定到内衬44，所述支撑层帮助将结构支撑构件48粘附到内衬44或外部护套46中的一个或两个。支撑层可包含热塑性材料或热固性材料，例如粘合到内衬44、外部护套46或两者的热固性聚合物或热固性粘合剂。
[0113]
内衬44或外部护套46中的一个或两个可在可扩展构件36的整个长度上延伸，或可仅在可扩展构件36的长度的一部分上延伸。举例来说，柔性膜64可包含内衬44的远侧部分，其仅在可扩展构件36的长度的一部分上延伸，从而使留下暴露于内部管腔40c的可扩展构件36的部分。由于可扩展构件36的纹理或与可扩展构件36的直接静电接合，因此可扩展构件36的暴露部分可提供与血栓的更好接合和/或防止血栓从导管20的远侧迁移。
[0114]
在图2b所示的实例中，外部护套46定位于结构支撑构件48和内衬44上，结构支撑构件48定位于内衬44和外部护套46的部分之间。在一些实例中，外部护套46可围绕结构支撑构件48定位，使得外部护套46覆盖内衬44和结构支撑构件48两者的至少一部分或全部。外部护套46与内衬44和结构支撑构件48一起可被配置成限定具有期望结构特征(例如，柔性、抗扭结性、扭矩响应性、结构完整性、可推动性和柱强度，其可为在不发生永久变形的情况下可施加到细长主体22的最大压缩载荷的度量)的细长主体22。举例来说，外部护套46可具有对细长主体22的期望刚度轮廓有贡献的刚度特征。
[0115]
在一些实例中，外部护套46可形成为具有从细长主体22的近侧端部22a朝向远侧端部22b减小的刚度。细长主体42的远侧主体部分42b内的外部护套46的降低刚度可改善导
管20通过患者的弯曲脉管系统的柔性和可导航性，而导管20的近侧主体部分42a内的外部护套46的相对较高刚度可提供更好的可推动性或抗扭结性。在一些实例中，外部护套46可由具有使得外部护套46能够表现出期望刚度特征的不同机械特性的两种或更多种不同材料形成。在一些实例中，外部护套46可限定大于可扩展构件36的柔性膜54的刚度的刚度。
[0116]
在一些实例中，外部护套46可使用任何合适的材料形成，所述材料包含但不限于聚合物，例如聚醚嵌段酰胺(例如，可商购自法国科伦布市的阿科玛集团(arkema group of colombes,france)的)、脂肪族聚酰胺(例如，可商购自南卡罗来纳州萨姆特的ems-chemie(ems-chemie of sumter,south carolina)的)、另一种热塑性弹性体(例如，被配置成容纳可扩展构件36的径向扩展的热塑性弹性体聚合物)、聚氨基甲酸酯、聚酰胺或其它热塑性材料或其组合。
[0117]
外部护套46可在结构支撑构件48并且在一些实例中可扩展构件36的至少一部分(例如，近侧部分)周围热收缩，以将两个构件36、48固定在相同径向层中。在一些实例中，在外部护套46在结构支撑构件48周围热收缩期间，外部护套46的材料可流入结构支撑构件48或可扩展构件36内的内部间隔或间隙的至少一些(例如，线圈的相邻匝之间或支柱或编带之间的间隙)中，使得外部护套46、结构支撑构件48和/或可扩展构件36的部分形成层压结构。
[0118]
在一些实例中，外部护套46和/或可扩展构件36的外表面的至少一部分包含一个或多个涂层，例如但不限于可帮助减少体外血栓形成的抗血栓形成涂层、抗微生物涂层和/或润滑涂层。
[0119]
尽管可在外部护套46的外表面上施加涂层或另一种材料，但外部护套46仍然可基本上限定细长主体22的外表面的形状和大小。在一些实例中，细长主体22的外径可沿着细长主体22的长度基本上恒定(例如，恒定或几乎恒定)。在其它实例中，细长主体22的外径可从细长主体22的近侧主体部分42a内的第一外径逐渐变细到靠近可扩展构件36的近侧端部36a的点处的第二外径。
[0120]
在一些实例中，内衬44和外部护套46两个都靠近可扩展构件36的远侧端部而终止。在其它实例中，内衬44和外部护套46可具有相对于可扩展构件36的其它布置。
[0121]
导管20包含机械切割工具或“切割器”18，其被配置成安置(例如，引入并且定位)于导管20的内部管腔40内且在抽吸程序期间保持在内部管腔40内。机械切割器18被配置成移动以分割接触机械切割器18的血栓部分，例如通过远侧口部24被吸入内部管腔40中的血栓部分。作为一非限制性实例，机械切割器18可被配置成围绕导管20的中心纵向轴线50或另一旋转轴线旋转，以便将血栓部分切割成更小的部分。在其它实例中，机械切割器18可另外或可替代地被配置成向近侧和向远侧振荡，以便将血栓分割成更小的部分。在其它实例中，机械切割器18可被配置成根据其它运动模式或其任何组合移动。
[0122]
图2a和2b描绘了机械切割器18的第一实例配置。在图2a和2b中所描绘的实例中，机械切割器18包含刷型配置，包含细长的支撑结构66和从支撑结构66径向向外延伸的多个刷状刷毛68。然而，这个实例配置并不意图为限制性的。机械切割器18可具有用于接合和分割患者的脉管系统内的血栓的任何合适的配置。举例来说，在其它实例中，机械切割器18可包含螺旋地缠绕在支撑结构66的外圆周周围的螺旋型(corkscrew-type/auger-type)径向延伸部。
[0123]
在一些实例中，当支撑结构66与中心纵向轴线50基本上纵向对准(例如，纵向对准或在5-10度或更小范围内)时，任何和所有刷毛68(或机械切割器18的其它类似细长延伸部)配置成以除垂直于中心纵向轴线50以外的角度从支撑结构66向外延伸。
[0124]
每一根刷毛68可限定单独的刷毛长度(例如，如从连接到支撑结构66的一端到自由端所测量，例如在本文所描述的一些实例中在径向方向上)，使得刷毛68的最外端(例如，未刚性地联接到支撑结构66的刷毛68的自由端)共同地限定机械切割器18的几何形状。在图2a、2b、3a和4-7中所描绘的实例中，刷毛68的最外端限定大体圆锥形状或常青树形状，具有在远侧方向上逐渐变小的大体圆形的外圆周(沿与中心纵向轴线50正交截取的平面横截面)。在其它实例中，例如图3b中所描绘的实例，刷毛68的最外端限定在近端方向上逐渐变小(例如，沿远侧方向在圆周上变宽)的大体圆锥形状或常青树形状。在其它实例中，刷毛68可共同地限定几乎任何二维或三维几何形状。作为另一实例，刷毛68可根据非线性图案在远侧方向上逐渐变细，以便共同地限定半球形状或圆顶形状(例如，打开的伞形)。
[0125]
在一些实例中，刷毛68是相对刚性的，当机械切割器18被致动时形成搅拌机型机构。在其它实例中，刷毛68可为柔性的(例如，非自撑导线、纤维等)，从而在机械切割器18被致动时形成除草机型机构以分割血栓。
[0126]
在本文中的一些实例中，类似于可扩展构件36，机械切割器18可被配置成在折叠、收缩或递送配置(图2b中所描绘)与扩展或展开配置(图2a和图3a-7中所描绘)之间转变。举例来说，如图2b中所描绘，在机械切割器18包含多根细长刷毛68的实例中，刷毛68可被配置成朝向支撑结构66径向向内铰接转动或折叠，以便减小用于通过导管20的内部管腔40向远侧递送机械切割器18的机械切割器18的最大外部尺寸，例如直径“d”。一旦机械切割器18定位于内部管腔40内的期望位置处，机械切割器18可通过任何合适的方式，例如与上文关于可扩展构件36所描述的那些方式类似的方式扩展到展开配置，如图2a和图3a-7中所描绘。作为一个非限制性实例，机械切割器18可包含拉线(未示出)，其被配置成相对于支撑结构66重新定向刷毛68。当处于展开配置时，机械切割器18随后经由相同机构(例如，拉线)或另一机构径向向内压缩回到递送配置。
[0127]
作为另一实例，刷毛68和/或支撑结构66可由例如镍钛诺的形状记忆材料(例如一体地)形成为其中刷毛68倾斜以径向地向外延伸到例如图1、2a、3a和3b中所示的扩展配置中的形状。在一些此类实例中，刷毛68可在引入管腔40a中时例如响应于与细长主体22或另一结构的内表面接触而向下折叠成压缩或递送配置，如下文进一步详述。当有足够的空间可用时，例如当推进到内部管腔40b、40c等的较宽部分中时，刷毛68随后可径向向外自扩展到机械切割器18的扩展配置中。
[0128]
如上文所描述，机械切割器18被配置成与抽吸力结合使用。举例来说，如下文关于图7所详述，医疗系统可包含图1的抽吸源12(例如，真空)，其被配置成至少部分地通过导管20的远侧口部24向近侧抽取血栓且进入可扩展构件36的管腔40c和/或细长主体22的管腔40b中。当通过抽吸力保持在管腔40b、40c内时，机械切割器18被配置成与血栓接合且分割血栓，例如以从位于管腔40b、40c外部和远侧的血栓主体的其余部分去除血栓部分。
[0129]
在一些实例中，导管20包含额外结构元件，其被配置成调节或以其它方式控制机械切割器18在导管20的内部管腔40内的相对位置和/或定向。结构元件可包含例如中间结构，其被配置成调节机械切割器18在内部管腔40内的径向位置，以及止动件元件，其被配置
成调节机械切割器18在内部管腔40内的轴向或纵向位置。举例来说，图3a是图1的导管20的远侧部分32的另一实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的机械切割工具18，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线50来截取。在图3a描绘的实例中，导管20包含中间结构70，其从切割工具18的至少一部分(例如，切割工具18的仅近侧部分或整个长度)径向向外(相对于中心纵向轴线50)定位，且从细长主体22的内表面72的至少一部分径向向内定位。举例来说，内表面72可以是限定主体管腔40b的内衬44的内表面。
[0130]
在图3a描绘的实例中，中间结构70被描绘为径向围绕机械切割器18的细长中空护套。在其它实例中，中间结构70可具有被配置成执行下文所描述的功能的任何合适的物理配置。在其中中间结构70包括细长护套的实例中，护套的外表面可经大小设定或以其它方式被配置成基本上符合细长主体22的内表面72，从而减少或消除表面之间的间隙，所述间隙可能另外容纳和保留所分割血栓材料的非期望部分。举例来说，这可使得全部或大部分的血栓能够向近侧移动(在抽吸力下)通过中间结构70的内部管腔，而非通过中间结构70的外表面与细长主体22的内表面72之间的径向空间。
[0131]
作为中间结构70的一个实例功能，中间结构70可配置成径向围绕机械切割器18的全部或部分，例如机械切割器18的一根或多根(或全部)分割刷毛68，以防止刷毛68或机械切割器18的其它类似结构在机械切割器18被致动，例如在运动时接触细长主体22的内表面72。换句话说，中间结构70被配置成加强且保护细长主体22免受由机械切割器18传送的研磨力影响。在一些此类实例中，中间结构70可由基本上耐刮擦或以其它方式耐用的材料制成，例如比细长主体22的内表面更耐用。
[0132]
作为另一实例功能，中间结构70可被配置成在细长主体22的内部管腔40b内的期望径向位置(相对于中心纵向轴线50)处径向固定或居中机械切割器18。举例来说，如图3a中所示，可经由定中心机构，例如定中心延伸部74将中间结构70刚性地联接到机械切割器18，以便将切割工具18悬挂在细长主体22的内部管腔40内并使其大致居中。在没有类似定中心结构74的实例导管中，机械切割器18将能够相对于细长主体22的内表面72(或如果存在，中间结构70的内表面)径向移动，从而在机械切割器18与相应内表面之间施加相互摩擦，并且延缓机械切割器18的移动，例如旋转运动，并且降低机械切割器18的血栓分割功效。
[0133]
可沿支撑结构66的轴向长度将定中心结构74定位于任何合适的轴向位置处。如图3a中所示，定中心结构74可定位在内部管腔40内的相对近侧位置处。在其它实例中，定中心结构可位于内部管腔40内的更远侧位置处，例如更靠近刷毛68。在其它实例中，导管20可包含沿支撑结构66的轴向长度间隔开的多个定中心结构74。定中心结构74可具有任何合适的配置，例如帮助支撑结构66维持内部管腔40内的期望位置的一个或多个相对刚性的凸缘。定中心结构74被配置成使得流体和血栓或分割的血栓部分能够向近侧移动经过定中心结构74，例如到排放储集器14(图1)。
[0134]
中间结构70可以具有沿纵向轴线50测量的任何合适的长度。在一些实例中，中间结构70延伸支撑结构66的全长且延伸到切割工具18的最远端。在其它实例中，中间结构70仅沿切割工具18的远侧部分延伸，例如在图3a中所示的实例中，围绕一些或全部刷毛68。在一些实例中，切割工具18可独立于中间结构70移动。举例来说，切割工具18可通过中间结构70推进。在其它示例中，中间结构70和切割工具18联接在一起并且被配置成一起纵向移动
通过导管20的内部管腔40。
[0135]
作为被配置成调节机械切割器18的径向位置的中间结构的补充或替代，导管20可包含被配置成调节机械切割器18在内部管腔40内的轴向或纵向位置的止动件机构。举例来说，图4-6是图1的导管20的远侧部分32的三个实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的切割工具18，其中横截面各自通过导管20的中心且沿纵向轴线50来截取。图4-6中的每一个进一步示出了止动件机构78a-78c(通常本文中还称为“止动件78”)的实例，所述止动件机构78a-78c被配置成调节机械切割器18相对于细长主体22的内部管腔40的轴向位置。虽然机械切割器18可通常被配置成在细长主体22的内部管腔40内向近侧和向远侧移动，但每个止动件78被配置成防止机械切割器18向远侧延伸超过预定点。举例来说，止动件78可被配置成防止切割工具18向远侧延伸到可扩展构件36的内部管腔40c中。在其它实例中，止动件78可被配置成使得机械切割器18能够向远侧延伸到可扩展构件36的内部管腔40c中，但进一步被配置成防止机械切割器18从可扩展构件36的远侧口部24向远侧向外延伸。尽管在本文中描述和描绘为不同结构，但应理解，止动件78中的任一个可联接到中间结构70和/或定中心结构74(图3a)，可与其集成在一起或可为与其相同的结构。
[0136]
图3b是图1的导管20的远侧部分32的另一实例的概念性横截面图，其示出了处于展开配置的机械切割工具38，其中横截面通过导管的中心且沿纵向轴线50来截取。切割工具38可为图1-3a的切割工具18的实例，不同之处在于本文指出的差异。举例来说，如图3b中所描绘，切割工具38的刷毛68共同地限定(例如，经由其径向最外端)在近端方向上而非在远侧方向上逐渐变细的大体圆锥形形状或常青树形状，如图1-3a中所描绘。切割工具18、38(例如，刷毛68)的不同配置和定向可提供关于血栓或其它闭塞材料的抽吸的额外益处。举例来说，刷毛68的某些配置可有助于防止在血栓材料被抽吸到内部管腔中时堵塞内部管腔40b。举例来说，在一些实例中，切割工具18可向远侧延伸到可扩展构件36中，从而在切割工具38周围提供更多容积。在一些此类实例中，刷毛68沿远侧方向逐渐变细(使得切割工具38在远离切割工具18的远侧端部的方向上直径或其它最大横截面尺寸增加)可有助于减小或最小化切割工具18阻挡施加到导管20的远侧口部24的抽吸力的程度。
[0137]
图4描绘了如上面关于图3a所描述的第一实例止动件78a。止动件78a包含从支撑结构66径向向外延伸的一个或多个径向延伸部80。在图4中所描绘的实例中，径向延伸部80经大小设定以装配在细长主体22的内部管腔40b内，并且使流体和血栓能够向近侧流动经过径向延伸部80。在此类实例中，细长主体22的内表面72可包含径向向内延伸到细长主体22的内部管腔40b中的相应唇缘82。唇缘82可设定大小(在径向方向上)以便使得机械切割器18的刷毛68能够轴向延伸经过唇缘82，但也经设定大小(在径向方向上)以与径向延伸部80接合。在其它实例中，径向延伸部80可设定大小以便不装配在细长主体22的内部管腔40b内，但替代地保持在细长主体22外部且与导管20的最近端20a(图1)接合以防止机械切割器18向远侧延伸经过内部管腔40内的期望点。
[0138]
图5描绘了另一实例止动件78b。止动件78b包含从支撑结构66径向向外延伸的一个或多个流体可扩展球囊。在图5中描绘的实例中，球囊84经大小设定以装配在细长主体22的内部管腔40b内，并且进一步可根据通过支撑结构66的内部管腔注射的流体的量而可变地扩展。在此类实例中，细长主体22的内表面72可包含径向向内延伸到细长主体22的内部管腔40b中的相应唇缘82。唇缘82可经设定大小(在径向方向上)以便使得机械切割器18的
刷毛68能够轴向延伸经过唇缘82(至少在机械切割器18的递送配置中时)，但也经设定大小(在径向方向上)以与可扩展球囊84接合以限制机械切割器18的远侧移动。
[0139]
在图5中描绘的实例中，唇缘82可具有锥形配置，其中所述唇缘沿着远侧方向更径向向内延伸到内部管腔40b中。在此类实例中，临床医师可通过将一定量的流体注射到球囊84中以控制球囊84的期望大小来选择和控制可扩展球囊84与唇缘82接合的轴向位置(对应于球囊84与唇缘82接合的轴向位置)，从而防止机械切割器18向远侧延伸经过这个轴向位置。
[0140]
在其它实例中，径向延伸部80可设定大小以便不装配在细长主体22的内部管腔40b内，但替代地保持在细长主体22外部且与导管20的最近端20a接合以防止机械切割器18向远侧延伸经过内部管腔40内的期望点。在一些实例中，止动件78的一部分或全部可被配置成保持在管腔40的外部。举例来说，图6描绘了第三实例止动件78c。止动件78c包含联接到支撑结构66且被配置成与导管20的近侧部分(例如，与近侧端部20a)接合的插塞86。图2a中的近侧端部20a可为例如通向内部管腔40中的另一开口，例如，由毂34限定，且与以流体方式联接到吸取源12(图1)的近侧开口分开。
[0141]
在一些实例中，止动件78c被配置成与近侧端部20a接合，以便关闭或覆盖到内部管腔40a的近侧开口62，在一些情况下，在近侧开口62上方形成流体密封。举例来说，止动件78c可由柔性材料(例如，硅酮)形成以符合近侧开口62的几何形状，从而形成流体密封。在其它实例中，止动件78c(或本文所描述的止动件78中的任一个)可由多孔材料(例如，多孔网状物)形成，从而使分割的血栓部分或其它流体(例如，盐水等)能够从中穿过。
[0142]
图6中进一步示出了用于在递送配置(例如，如图2所示)与展开配置之间转换机械切割器18的另一实例机构。如图6中所示，每一组纵向对准的刷毛68包含相应的流道88和机械拉伸器90，共同地形成用于使刷毛68远离支撑结构66径向向外扩展的伞型机构。每个流道88可以联接到拉线(未示出)或其它类似的机构，使得用户(例如，临床医师)能够在导管20插入在患者的脉管系统内时从靠近导管20的位置(例如在患者的外部)操作伞型机构。
[0143]
图7是在以处于展开配置的机械切割工具18引入患者的脉管系统92内时图1的导管20的远侧部分32的另一实例的概念性横截面视图。图7进一步示出了根据本公开技术的导管20的实例远侧元件94。举例来说，导管20的上述实例中的任一个可另外或可替代地包含远侧元件94，其被配置成将近侧力(图7中由面向近侧的箭头98指示)施加到血栓96的远侧上，以便使血栓96向近侧偏向且进入导管20的远侧口部24。
[0144]
如图7中所示，远侧元件94可以是机械切割器18的组件，例如通过机械联接到支撑结构66。在其它实例中，远侧元件94可滑动地联接到支撑结构66，使得远侧元件可相对于机械切割器18的刷毛68(例如，经由单独的拉线或其它类似机构)向近侧和向远侧移动。在其它实例中，机械切割器可联接到导管20的其它组件，例如细长主体22，或在其它实例中可以是独立(例如，可移除地可分离的)元件。
[0145]
如本文所用，远侧元件94可包含任何合适的物理结构，所述物理结构包含被配置成接触血栓96并将近侧力98施加到血栓96上的面向近侧的表面100。在一些实例中，但并非所有实例中，远侧元件94可被配置成根据任何合适的机构，例如与上文关于可扩展构件36和机械切割器18所描述的任何那些机构类似的机构而在递送配置与展开配置(例如图7所示的配置)之间转换。
[0146]
在使用期间，临床医师可以朝向血栓96导航导管20的远侧端部20b。一旦远侧端部20b在血栓96的近端侧处的目标部位处或附近，临床医师可通过导管20的内部管腔40引入机械切割器18，包含远侧元件94，同时机械切割器18和/或远侧元件94处于减小轮廓的递送配置。临床医师可以向远侧推进机械切割器18的支撑结构66，直到远侧元件94向远侧穿过或向远侧经过血栓96，并且远侧元件94变得位于远离全部或部分血栓96的位置处。临床医师随后可以致动适当的机构(例如，拉线等)以将远侧元件94从递送配置扩展到图7描绘的展开配置。临床医师随后可以将近侧力施加到例如支撑结构66，以使面向近侧的表面100与血栓96的远侧接触，从而向远侧压缩血栓抵靠导管20的最远端20b和围绕远侧口部24的区域。
[0147]
如上文所描述，临床医师可以进一步致动抽吸，例如真空力或吸取力，以进一步向近侧将血栓96的至少近侧部分102抽取到远侧口部24中。远侧元件94和/或抽吸力单独或组合地可使血栓96的近侧部分102与机械切割器18的刷毛68(或等效结构)接触，从而分割血栓96的近侧部分102。在本文所描述的一些实例中，从远侧元件94抵靠远侧口部24的近侧压缩可引起血栓96在远侧口部24上方形成流体密封，从而增强抽吸力的吸取效果，将血栓96向近侧更远地抽取到导管20的管腔40中。
[0148]
临床医师可以向远侧推进可扩展构件36和/或向近侧抽取远侧元件94，使得大部分血栓96与机械切割器18的刷毛68接触并被其分割。血栓96的分割部分可通过导管20的内部管腔40向近侧抽吸并经由吸取力进入废料储集器(未示出)。临床医师随后可以从患者的脉管系统向近侧抽取导管20，包含机械切割器18。
[0149]
图8是使用图2a和2b的导管20的实例方法的流程图。图8的技术包含将导管20插入患者的脉管系统中(104)，展开可扩展构件36以在患者的脉管系统中扩展可扩展构件36(106)，向远侧推进机械切割器18通过导管20(108)，致动机械切割器18(110)以及抽吸血栓(112)。在一些实例中，本文中所描述的技术包含一旦程序完成就从患者的脉管系统去除导管20。
[0150]
在一些实例中，将导管20插入患者的脉管系统中(104)可包含将导丝、引导导管或另一引导构件初始地引入患者的脉管系统中到目标部位。随后可将细长主体22引入导丝上并且推进到目标部位。另外或可替代地，可借助于引导导管将导管20引入患者的脉管系统中。举例来说，引导导管可初始地引入患者的脉管系统中并且定位成邻近目标部位。随后可引入导管20通过引导导管的内部管腔。
[0151]
一旦在脉管系统内，可扩展构件36就可以展开到脉管系统中(106)。在一些实例中，可扩展构件36可为自扩展的，且一旦从外部导引护套释放后可在无任何额外扩展机构的辅助下扩展。另外或可替代地，可扩展构件36可使用球囊或拉线进行扩展。在其它实例中，可以通过将电能施加到可扩展构件36来扩展可扩展构件。举例来说，可使用形状记忆合金致动器材料来构建可扩展构件36(或其部分或层)。
[0152]
图8的技术还包含向远侧推进机械切割器18通过导管20的内部管腔40(108)。在一些实例中，导管20包含止动件元件78(图4-6)，其被配置成控制机械切割器18在导管20的管腔40内的相对纵向位置。举例来说，止动件元件78可充当远侧端部止动件，其防止机械切割器18的远端或远侧部分从可扩展构件36的远侧口部24向远侧向外延伸且与血管壁直接接合。作为另一实例，止动件元件78可控制机械切割器18的远侧端部或远侧部分从导管20的
细长主体22的内部管腔40b向远侧延伸到可扩展构件36的内部管腔40c中的程度。在一些实例中，但不是所有实例中，一旦机械切割器18位于期望纵向位置处，临床医师可以将机械切割器18从递送配置扩展到展开配置。
[0153]
图8的技术还包含致动机械切割器18(110)。举例来说，临床医师可以制动用户输入机构以启动机械切割器18的旋转运动、纵向运动或两者。
[0154]
图8的技术还包含向导管20的内部管腔40施加吸取力以将血栓向近侧抽取到导管20的远侧口部24中(112)。举例来说，一旦导管20的远侧部分32靠近血栓定位，临床医师可致动吸取以将吸取力施加到管腔40。吸取源可包括泵，例如直接作用泵(例如，蠕动泵，或凸轮泵、叶片泵、齿轮泵或活塞泵，或这种类型的其它合适泵)或间接作用泵(例如，真空泵，其在流体地联接到待置换液体的排空空间中产生部分真空)。在一些实例中，施加到导管20的内部管腔40的吸取力随时间而改变，本文中称为循环抽吸。如上所述，在这种循环抽吸期间，可拉动血栓的至少一部分以与致动的机械切割器18接触，从而将血栓分割成更小的块，然后通过导管20的内部管腔40向近侧抽吸。一旦抽吸程序完成，可从脉管系统去除导管20。
[0155]
已描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于以下权利要求书的范围内。

技术特征：

1.一种医疗装置，其包括：细长主体，其包括安置于所述细长主体的远侧部分处的可扩展构件，所述细长主体还包括限定内部管腔的内表面；可旋转切割工具，其位于所述细长主体的所述内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将所述血栓向近侧拉入所述内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和中间结构，其径向定向于所述可旋转切割工具与所述细长主体的所述内表面之间，所述中间结构被配置成防止所述切割工具接触所述细长主体的所述内表面。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中间结构被配置成将所述切割工具保持在所述内部管腔内的大致径向中心位置中。3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述切割工具被配置成从递送配置径向向外扩展到展开配置，并且其中所述切割工具被配置成在由所述内部管腔限定的容积内旋转。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述切割工具包括刷子，所述刷子包含从细长支撑构件径向向外延伸的多根刷毛。5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述刷子在其在远侧方向上延伸时径向向内逐渐变细。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述中间结构包括径向包围所述切割工具的护套。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其进一步包括止动件，所述止动件被配置成限制所述切割工具向远侧移动经过所述可扩展构件的远侧端部。8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述止动件包括安置于所述切割工具上的硅胶塞。9.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述止动件包括流体可扩展球囊。10.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述止动件被配置成与从所述细长主体的所述内表面径向向内延伸的唇缘接合。11.根据权利要求1所述的医疗装置，其还包括远侧构件，所述远侧构件被配置成将近侧力施加到所述血栓的远侧上以将所述血栓推入所述可扩展构件中。12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述细长主体包括导管。13.一种系统，其包括：根据权利要求1所述的医疗装置；和抽吸源，其被配置成产生根据权利要求1所述的抽吸力。14.根据权利要求13所述的系统，其还包括控制电路系统，所述控制电路系统被配置成控制所述切割工具的旋转并且被配置成控制所述抽吸源以改变所述抽吸力。15.一种包括使用医疗装置分割血栓的方法，其中所述医疗装置包括：细长主体，其包括安置于所述细长主体的远侧部分处的可扩展构件，所述细长主体还包括限定内部管腔的内表面；可旋转切割工具，其位于所述细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将所述血栓向近侧拉入所述内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和中间结构，其径向定向于所述可旋转切割工具与所述细长主体的所述内表面之间，所述中间结构被配置成防止所述切割工具接触所述细长主体的所述内表面。
16.根据权利要求15所述的方法，其中使用所述医疗装置分割所述血栓包括：将所述细长主体导航到患者的脉管系统内的目标部位；将所述切割工具向远侧插入所述细长主体的所述内部管腔和所述可扩展构件中；将所述切割工具从递送配置展开为展开配置；和致动所述切割工具的旋转以分割所述血栓。17.根据权利要求16所述的方法，其中使用所述医疗装置分割所述血栓还包括：将远侧构件定位在所述血栓的远侧上；和向近侧抽取所述远侧构件以将所述血栓推入所述可扩展构件中。18.一种医疗装置，其包括：细长主体，其限定内部管腔且包括安置于所述细长主体的远侧部分处的可扩展构件；可旋转切割工具，其位于所述细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将所述血栓向近侧拉入所述内部管腔中时将血栓分割成更小的块；和止动件，所述止动件被配置成限制所述切割工具向远侧移动经过所述可扩展构件的远侧端部。19.根据权利要求18所述的医疗装置，其还包括中间结构，所述中间结构径向定向在所述可旋转切割工具与所述细长主体的所述内表面之间，所述中间结构被配置成防止所述切割工具接触所述细长主体的所述内表面且将所述切割工具保持在所述内部管腔内的大致径向中心位置中。20.根据权利要求19所述的医疗装置，其中所述中间结构包括径向包围所述切割工具的护套。21.根据权利要求18所述的医疗装置，其还包括远侧构件，所述远侧构件被配置成将近侧力施加到所述血栓的远侧上以将所述血栓推入所述可扩展构件中。

技术总结

在一些实例中，导管包含：细长主体，其限定内部管腔且包括安置于所述细长主体的远侧部分处的可扩展构件；和可旋转切割工具，其位于所述细长主体的内部管腔内，所述可旋转切割工具被配置成在抽吸力将所述血栓向近侧拉入所述内部管腔中时将血栓分割成更小的块。在一些实例中，所述导管进一步包括中间结构，所述中间结构径向定向在所述可旋转切割工具与所述细长主体的内表面之间，所述中间结构被配置成阻止所述切割工具接触所述细长主体的所述内表面。在一些实例中，止动件被配置成限制所述切割工具向远侧移动经过所述可扩展构件的远侧端部。侧端部。侧端部。