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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品技术要求神鹿腾飞

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

适用范围：与麻醉机和呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

1.1 本公司生产的呼吸管路分为婴儿型、儿童型、成人型。

1.2 产品型号划分说明：

标记示例：

SL-HG-Y01:北京神鹿腾飞医疗科技有限公司呼吸管路婴儿型规格01。

1.3结构组成：

1-病人端转换接头；2-Y型三通；3-集水瓶；4-机器端转换接头；5-硅胶管路

图1

麻醉机和呼吸机用呼吸管路由硅胶管路、集水瓶、Y型三通、管接头组成。其中集水瓶、Y形三通、管接头为外购件。呼吸管路材质由硅橡胶制成；外购件由聚碳酸酯或聚乙烯、聚丙烯材料制成。

1.4规格型号：

婴儿型、儿童型、成人型呼吸管路应分别符合表1、表2、表3的规定：

表1 婴儿型呼吸管路规格单位：m

绝缘阻抗测试

规格型号	全长L	接口外径D	接口内径d	管路外径D	管路内径d	额定流量L/min
SL-HG-Y01	0.2±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%
SL-HG-Y02	0.3±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%
SL-HG-Y03	0.4±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%
SL-HG-Y04	0.6±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%
SL-HG-Y05	0.8±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%
SL-HG-Y06	1±10%	0.021±0.002	0.013±0.002	0.018±0.004	0.009±0.002	10±1%

表2 儿童型呼吸管路规格单位：m

制服制作

规格型号	全长L	接口外径D	接口内径d	管路外径D	管路内径d	额定流量L/min
SL-HG-E01	0.2±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	13±3	1111s20±1
SL-HG-E02	封边机青岛金鼎机械0.3±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E03	0.4±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E04	0.6±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E05	0.8±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E06	1±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E07	1．2±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%
SL-HG-E08	1．5±10%	0.024±0.002	0.014-0.016±0.002	0.022±0.005	0.013±0.003	20±1%

表3 成人型呼吸管路规格单位：m

蚀刻工艺

规格型号	全长L	接口外径D	接口内径d	管路外径D	管路内径d	额定流量L/min
SL-HG-C01	0.2±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C02	0.3±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C03	0.4±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C04	0.6±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C05	0.8±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C06	1±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C07	1．2±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C08	1．5±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C09	1．8±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%
SL-HG-C10	2．0±10%	0.027±0.002	0.02±0.002	0.028±0.005	0.017±0.003	30±1%

2.1呼吸管路的规格尺寸

cap3 规格尺寸应符合1.2中表1至表3的要求。

2.2外观

2.2.1 呼吸管路均为透明或半透明硅橡胶制品，如需变更颜，可在生产前由双方协商决定。

2.2.2 呼吸管路的外观应圆整、光滑和无机械损伤。

2.3 呼吸管路的物理机械性能应符合YYT 0031-2008、GB/T 531.1-2008、GB/T 529-2008、GB/T 528-2009的要求，见表4。

表4 物理机械性能

项目	拉伸强度 MPa	扯断伸长率 %	扯断永久变形 %	撕裂强度 KN/m	硬度（邵尔A型）
指标	≥7.0	≥300	≤6	≥15	40-75

2.4 呼吸管路化学性能应符合YYT 0031-2008的要求，见表5。

表5 化学性能

项目	PH值变化量	蒸发残渣（mg/mL）	KMnO4消耗量（mL）	重金属（μg/mL）
指标	≤1.5	≤0.05	＜1.5	≤1

2.5结构

本公司生产的呼吸管路应具有符合YY 0461-2003/ISO5367:2000标准的平滑端（柱型或锥形）和能与符合YY 1040.1-2003规定的22mm或15mm圆锥接头相配合的装配端。

2.6气流阻力

按附录A以标称的额定流量对备用的呼吸管路试验时，压力增量不超过0.2KPa。

2.7连接方式

2.7.1 管路的平滑端

2.7.1.1 呼吸管路[见图2]，对于预期与22mm外圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度（ι1）应不小于21mm；对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼吸管路，其平滑端的轴向长度不小于14mm。

图2 呼吸管路平滑端的轴长

2.7.1.2 按附录B试验时，在小于40N力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥试验接头分离。

2.7.2 转换接头

转换接头不用来与呼吸管路连接的一端，应有一个符合YY 1040.1-2003规定的22mm或15mm圆锥接头。

2.7.3 装配端

按附录C试验时，在小于45N的力值下，转换接头不应与管路分离。

本文发布于:2024-09-22 09:48:06，感谢您对本站的认可！

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