实体瘤100%疾病控制率的CAR-T疗法；12周内减重近15%的减肥疗法...一周盘点
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本期看点
1. Allogene Therapeutics公司公布3项CAR-T细胞疗法的早期临床新数据，结果亮眼。 2. 安进潜在“first-in-class”的双特异性分子药物AMG 133早期临床数据亮眼，帮助肥胖患者在12周内减重近15%。 3. 人工智能（AI）设计的高选择性A2A受体拮抗剂EXS-21546获欧盟批准展开1/2期临床试验。
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ALLO-501A：公布1期临床试验的新数据螺旋锥蝇
Allogene Therapeutics公司公布了其在研“现货型”CAR-T疗法ALLO-501A的1期临床试验的新称重装置
数据。ALL-501A是一种经基因工程改造、靶向CD19的AlloCAR-T产品。ALLO-501A通过TALEN基因编辑技术破坏TRAC与CD52基因，以减少移植物抗宿主疾病（GvHD）产生的风险。此外，ALL-501A所经历的基因工程改造也让病患得以使用ALLO-647进行辅助。ALLO-647是一种抗CD52的单克隆抗体，可以协助病患进行选择性与暂时性的宿主淋巴细胞清除，以在病患体内建立一个更有利于ALL-501A细胞生长的免疫环境。今年6月，美国FDA授予ALL-501A再生医学先进疗法认定（RMAT），用于复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。
截至2022年10月25日，使用单剂量ALL-501A联用FCA90淋巴细胞去除方案（氟达拉滨/环磷酰胺/90 mg ALLO-647）的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者的总缓解率（ORR）为67%，完全缓解（CR）率为58%，6个月和12个月的CR率均为50%，持续缓解时间最长的已超过26个月。安全性方面，未观察到剂量限性（DLT），免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病。 ALLO-715：公布1期临床试验的新数据
Allogene Therapeutics公司公布了其靶向BCMA的现货型CAR-T细胞疗法ALLO-715的1期
临床试验的新数据。截至2022年10月11日，单次输注3.2亿CAR-T细胞联用FCA60淋巴细胞去除方案（氟达拉滨/环磷酰胺/60mgALLO-647）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的ORR为67%，其中42%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR+）以上的缓解，100%的VGPR+患者为微小残留病（MRD）阴性。患者的中位缓解持续时间为9.2个月，持续缓解时间最长的为24个月。安全性方面，未观察到DLT或GvHD。
ALLO-316：公布1期临床试验的新数据
Allogene Therapeutics公司公布了其靶向CD70的CAR-T细胞疗法ALLO-316的1期临床试验的新数据。截至2022年11月17日，单次输注ALLO-316在表达CD70的肾细胞癌（RCC）中显示出明显的抗肿瘤活性，随着时间的推移缓解持续加深。在CD70阳性的RCC患者中，疾病控制率（DCR）100%，9例中有3例为部分缓解（PR）。电伴热带温控
AMG 133：公布1期临床试验数据
安进（Amgen）公布了其创新在研双特异性分子药物AMG 133的最新临床1期数据。AMG 133是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物（antibody-peptide conjugate），
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能够激活胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）。激活GLP-1R可延缓胃排空和抑制食欲，进而达到减重的效果。另一方面，许多遗传流行病学研究显示，不同种族背景人的体重指数（BMI）的下降皆与GIPR表达量低有关。
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初步数据分析显示，肥胖患者在经过12周低或高剂量AMG 133的后，体重与基线相较，分别减少了7.2%与14.5%，且病患在停止后，减肥效果仍然很大程度上得到维持。此积极数据促使安进于明年初启动临床2期试验。
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