zy-0111 zbs-6e崩解仪操作规程

编号:SHZYJ-ZY-0122
RCZ-8M溶出试验操作说明
1 开机rbd-312
打开仪器电源开关,加热开关
2 进入基本试验模式
设置试验参数之前安装搅拌桨(篮)
2.1设置ccc360
F1键进入菜单界面,按1进入设置菜单(configure进行相关设置
①取样②测量没被温度③温度增加④链接⑤搅拌⑥校准(只用于蠕动泵)⑦自动同步加样⑧一期序列号
2.2 试验方法
2进入试验方法设置,首先按“【视频抓图Edit Protocol】”进行实验方法编辑,按【△】【▽】【◁】【▷】选择所要编辑的选项,按【Enter】进入编辑。
DRUG NAME 药品名称;MEDIA NAME 溶出介质名称;pH VALUE pH值;TEMPERATURE 温度; MEDIA VOL 溶出介质体积; POWER FALL 断电时间,如果断电时间小于设置时间,来电后,仪器可继续完成上次好没有结束的实验。
APPARATUS 溶出度方法(Basket篮法、Paddle25桨法、Paddle+Disk浆碟法、Trans透皮制剂、Paddle45小杯法)。
TIME TABLE 取样时间设置(HHH:MM 小时:时间、ACTION 取样操作;RPM 转速;TOTAL SAMPLE 取样总数)
SAMPLING info 取样信息(屋面拉条Sample Vol 试样或HPLC瓶中总液体体积;Aliquot Vol 从溶出杯中取出的样品体积;Rinse Vol润洗体积;Replenish 补液;Filret 过滤探头位置,取样后取样探头位置;协议转换模块Diluent 稀释)
2.3 加载实验方法
实验相关参数设置好后,按2 Load Protocol 载入试验方法
2.4 开始试验
F2 PREPARE 开始进行实验,等待温度达到所设置的温度时,界面显示“press up to edit & Press Enter to proceed”,可以开始放入药品进行实验。
2.5 清洗仪器
实验结束后,在菜单MENU】→【5Run→设置清洗程序Cleaning Cycle→按【Start】开始清洗,清洗次数3遍以上。
3 实验结束后,取出溶出杯,把溶出杯的溶液倒入水池,并将溶出杯洗干净。
4 及时填写《仪器使用记录》。
5 注意事项
5.1 仪器每次使用完毕后,应将溶出仪和使用的各种附件洗干净,擦干,罩上防尘罩,以保持仪器清洁。
5.2 经常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。水位过低不仅影响试验结果,而且容易毁坏水泵和加热器.勿在缺水的情况下接通电源!
5.3 机头接通电源后,开启加热键后水浴箱中的水应处于不断循环流动的状态,否则应立即关闭加热键并断开电源开关,设法排除故障。
5.4 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性,因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理。
5.5 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀硝酸中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。
5.6 试验结束后,使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后,再用纯化水超声清洗。
5.7 及时清洗吊篮,以免被腐蚀。
                                          硬质合金密封环编制人:曾
                                          批准人:司晓萍
                                            期:2016119

本文发布于:2024-09-22 15:29:16,感谢您对本站的认可!

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