从茶叶中提取
1.预期⽤途
⼄型肝炎病毒表⾯抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法）⽤于定性检测全⾎/⾎清/⾎浆中的⼄型肝炎病毒表⾯抗原（HBsAg）。 2.检测原理
⼄型肝炎病毒表⾯抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法）采⽤⾼度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上测试区（T）的抗HBsAg抗体和包被在聚酯膜上的抗HBsAg抗体乳胶联合物，
胶圈电熔双密封聚乙烯复合管
测试时，⾎液样本滴⼊试剂加样处，⾎样本与预包被的乳胶颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。然后混合物随之在⽑细效应下向上层析。如是阳性，乳胶抗体在层析过程中先于样本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区（T）内出现⼀条红⾊条带。这条带是HBsAg抗体- HBsAg-乳胶颗粒的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区内（T）将没有红⾊条带。⽆论HBsAg抗原是否存在于样本⾎样中，⼀条红⾊条带都会出现在质控区（C）。质控区内（C）所显现的红⾊条带是判定是否有⾜够样本，层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。
3.主要组成成分
⼄型肝炎病毒表⾯抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法）主要原材料包括标记⽤⼩⿏抗⼄肝表⾯抗原单克隆抗体、包被⽤⽺抗⼄肝表⾯抗原多克隆抗体抗⼄肝表⾯抗原单克隆抗体、链霉亲和素结合物、⽣物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、磷酸盐缓冲液、⼀次性塑料吸管和50ul采⾎管。
4.储存条件和有效期
原包装应储存于4-30℃，阴凉避光⼲燥处，忌冷冻。有效期24个⽉。
5.样本要求
煎蛋锅
1.试剂适⽤于检测全⾎、⾎清和学将样本。
2.样本应收集于洁净、⼲燥的容器中，可采⽤肝素、EDTA-钾或柠檬酸三钠作为抗凝剂。
3.检测时应使⽤未溶⾎的样本，严重溶⾎的样本必须重新采集⾎样。
4.样本收集后应尽可能马上使⽤，不可在室温下长时间存放。
6.检验⽅法
检测前须完整仔细阅读说明书，并将试剂和样本恢复⾄室温，试剂应在铝箔袋撕⼝后1⼩时内使⽤，如在温度⾼于30℃、空⽓相对湿度⼤于85％的环境下应极可能即开即⽤。检测时请准备计时器。
1.从原包装中取出试剂。
2.加样：将试剂粘在相应的记录纸上，⽤50ul采⾎管吸取⽆空⽓泡的全⾎/⾎清/⾎浆⾄刻度，末端垂直轻触于试剂条的加样处，同时开始计时。如全⾎标本⽐较粘稠导致跑板速度过慢时，可滴加⼀滴缓冲液。rs232 ttl
3.等待红⾊条带的出现，结果应在15-30分钟内判读，30分钟后判读⽆效。人工智能建站系统
7.参考值
10分钟能检测出HBsAg adr,adw,ay亚型2.5ng/ml.
8.结果解释
阳性（+）：两条红⾊条带出现。⼀条位于测试区（T），另⼀条位于质控区（C）。表明⼄肝表⾯抗原阳性。
阴性（--）：仅质控区（C）出现⼀条红⾊条带，在测试区（T）⽆红⾊条带出现。表明⼀般表⾯抗原阴性。
⽆效：质控区（C）未出现红⾊条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并⽤新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应⽴即停⽌使⽤此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：测试区（T）内的红⾊条带可显现出颜⾊深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该⾊带颜⾊深浅，即使只有⾮常弱的条带也应判定为阳性。
9.注意事项
1.仅⽤于体外诊断！
2.本试剂试⽤于检测全⾎/⾎清/⾎浆样本，⽤其它样本或溶⾎进⾏检测的结果可能有误。
3.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于样本中存在⼲扰物质，检测结果有可能错误。
4.请保证适量样本⽤于检测，过多过少的样本量都有可能导致结果出现偏差。
5.检测结果应在15-30分钟内判读，30分钟后判读⽆效。
6.因本产品是⽬视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进⾏判读。
tek-0817.在判读时间内，⽆论⾊带颜⾊的深浅，只要在质控区域和检测区域可以观察到有两根线条存在的情况都可判为阳性。
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