产品名称及概述
一、名称：
孕妇袜盐酸林可霉素
英文名：LINCOMYCIN HYDROCHLORID
异名：盐酸洁霉素
产品编号：普通规格为08-A1-4，低林可B规格为08-A1-4-1。
二、化学结构：
1、结构式：
·H2O
2、化学名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物
3、分子式及分子量：C18H34N2O6S·HCL·H2O 461.02
三、产品概述：
用途：抗生素类药。
口服适用于：葡萄球菌属，化脓性链球菌，肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染，皮肤软组织感染，女性生殖道及盆腔感染和腹腔感染等。 注射液除上述指征外，尚可用于链球菌和葡萄球菌所致的败血症、骨和关节感染，慢性骨和关节感染的外科辅助，葡萄球菌所致的急性骨髓炎等。
贮藏：密封保存。
有效期：三年。
化学反应过程及生产流程图
一、工艺流程：
为安全书包100000级洁净区
三、化学反应结构式：
+ HCl
四、工艺操作所需净化级别：
丙酮结晶岗位、干燥﹑混合pvc再生颗粒﹑粉碎、包装岗位空气净化级别应达到十万级。
五、工艺操作所需水质：
远控多叶排烟口
酸化过滤、碱化丁提、丁浓、丁醇回收、丙酮回收岗位生产和设备洗涤用水为饮用水；碱洗浓缩、盐酸结晶及脱、萃取反萃取岗位设备初洗用水为饮用水；碱洗浓缩、盐酸结晶及脱、萃取反萃取岗位生产和设备末次洗涤用水为纯化水；丙酮结晶、干燥、混合岗位设备洗涤用水为纯化水。 工艺过程
一、发酵液纯化和过滤：
发酵液用草酸调PH至2220v交流稳压器.5-3.5，草酸用量以2.5±0.5kg/十亿发酵液的比例加入，然后用蒸汽直接加热至60-70℃，凝固蛋白质。经纯化后的发酵液用板框压滤机进行固液分离，再用自来水将滤饼中的林可霉素顶洗出来，顶水结束后用空气吹干板框，顶洗液与滤液合并。滤液应澄清，不得带絮状物和固体杂质。
酸化滤液在酸化桶内常温、常压下存放时间不超过48小时。
二、保健酒配方丁醇萃取：
开启罐底空气阀进行空气搅拌，随后滤液缓缓加入浓度为30%以上的NaOH，调节PH至10.5-11.5，并继续搅拌5分钟，保持PH值不下降，即成碱化液。丁醇和碱化液按1：4（V/V）混合后，泵入碟片式分离机进行四级逆流萃取。
三、丁提液浓缩：
打开接收罐上真空阀门和冷却系统阀门，待真空度达到要求时，开启蒸汽阀，缓缓往蒸发器中进料，待有丁醇蒸出时，控制丁提液进料流量，蒸发温度，进行薄膜浓缩。在丁浓液体积接近预计浓缩体积时，取样测单位。 四、碱洗纯化：
将丁浓液抽入已清洁的碱洗罐，第一次碱洗，吸取丁浓液体积0.5倍量的纯化水至丁浓液中，用碱性纯化水调PH至10.5-11.5，搅拌5分钟，静置30分钟后，分去废碱水。第二、三、四次碱洗，每次用纯化水为丁浓液体积的1/3、1/3、1/4，操作同第一次，静置时间为20分钟。
末次废碱水透光度应≥25%，PH：10.5~11.5。合格的碱洗丁浓液透光度应≥50%，单位8-1
0万u/ml。
碱性纯化水用NaOH溶于纯化水中配制，NaOH按0.02±0.005kg/十亿丁浓液加入。
浓缩液在密闭碱洗罐内常温、常压下存放时间不超过48小时。
五、丁提液二次浓缩：
根据碱洗丁浓液体积和单位，计算出碱洗丁浓液总亿，浓缩后体积以浓缩液单位30万u/ml估算。估算公式为：
预计体积=碱洗丁浓液体积（L）×碱洗丁浓液单位（u/ml）/300000(u/ml)
打开蒸出丁醇接收罐真空阀门，蒸发塔阀门，冷却系统阀门，检查罐底阀是否关闭，真空度达标，开启蒸汽阀门，控制蒸汽压力，蒸发温度，用9℃水或冰盐水对蒸出丁醇进行冷却。在浓缩液接近预计体积时，取样测单位，以控制浓缩液单位在28~35万u/ml之间。每小时记录一次浓缩温度和真空度。
碱洗丁浓液在密闭浓缩罐内存放时间不超过48小时。
六、一次结晶：
将碱洗浓缩液压入已清洁的结晶罐，将碱洗浓缩液温度调至25-35℃，按工艺要求加盐酸（浓度为36-38%）和丁醇，搅拌下先后将计算量的盐酸和丁醇放入二次浓缩液内，并用cp盐酸调PH至2.0-3.0进行结晶。开启夹层冰盐水冷却，静置六小时，采样测母液单位≤2.5万u/ml时，放料至离心机中甩滤。每次离心机甩干后用2-3L新丁醇淋洗粗粉并甩干母液。
盐酸林可霉素粗粉在中转桶内存放时间不超过48小时。
七、溶解脱：
粗粉称重后，用纯化水溶解成30-40万u/ml的溶液，取样测溶解液单位，并计量体积。按溶解液总亿加入大于针用粉末活性炭，开启搅拌脱过滤至脱液储罐内。脱液PH控制在3.5-5.0。
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