眼科仪器验光镜片产品技术要求2022

眼科仪器    验光镜片
1  范围
本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。
本标准适用于各类孔径的验光镜片。
2  规范性引用文件
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 10050 光学和光学仪器  参考波长(eqv  GB/T 10050—1988,ISO 7944:1984) JJG 580 焦度计
3  术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
财务报销管理系统3.1    顶焦度    vertex  power
以米为单位测得的镜片近轴顶焦距的倒数。一个镜片含有两个顶焦度。
3.2    后顶焦度    back-vertex  power
以米为单位测得的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图1所示,镜片后顶点到近轴后焦点的距离 称为近轴后顶焦距,以符号      表示,它的倒数称为后顶焦度,即1/        。后顶焦度的单位是米的倒数(m-1),单位名称为屈光度。
一般情况下,镜片的顶焦度均指其后顶焦度。验光镜片的顶焦度与波长有关。本标准规定采用波长为绿汞线,  =546.07nm,参见GB/T 10050。
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3.3    棱镜度  prismatic  power
光线通过镜片上的规定点(通常是镜片中心)后所产生偏离的度量。见图2,棱镜度的单位是厘米每米(cm/m),单位名称为棱镜屈光度。
3.4    验光镜片  trial  case  lenses
镶嵌在框中。用于测定人眼屈光缺陷所用的镜片。
3.5    全孔径验光镜片  full-aperture  trial  case  lenses
带有1mm壁厚的保护镜框且具有最大极限通光孔径的镜片。
3.6    缩小孔径验光镜片  reduced-aperture  trial  case  lenses
通光孔径明显小于镜框外径,厚度明显减薄的镜片。
3.7    叠加使用的验光镜片链  additive  power  trial  case  lenses
球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的联合。
3.8    球镜验光镜片  spherical-power  trial  case  lenses
使近轴的平行光束汇聚于一个点的验光镜片。
3.9    柱镜验光镜片  cylinder-power  trial  case  lenses
使近轴的平行光束汇聚于两条分离的、相互正交的交线上,含有两个柱顶焦度的验光镜片。
柱镜验光镜片其中以主子午面的顶焦度为零。柱镜度是指其顶焦度不为零的那一个主子午面的顶焦度。
4    分类和用途
4.1    用途
在实际应用中,各类验光镜片的组合称为验光镜片箱。验光镜片箱是医院眼科、眼镜商店等用来检查
人眼屈光状态和斜视、弱视及人眼其他视觉功能的一种眼科计量器具。
验光镜片主要由正、负球镜验光镜片,正、负柱镜验光镜片,棱镜验光镜片,辅助验光镜片等组成。
4.2  球镜验光镜片
由正、负球镜验光镜片组成。正球镜验光镜片用于人眼远视和老花的检查;负球镜验光镜片用于人眼近视的检查。
4.3  柱镜验光镜片
由正、负柱镜验光镜片组成。正柱镜验光镜片用于人眼远视和老花散光的检查;负柱镜验光镜片用于人眼近视散光的检查。
4.4    棱镜验光镜片
用于人眼斜视和隐斜视的检查。
4.5  辅助验光镜片
4.5.1    交叉柱镜片
交叉柱镜片是一种特殊的柱镜片,在其两个相互垂直的方向上,分别具有数值相同但符号相反的正、负柱镜顶焦度。用于柱镜轴位和柱镜度的检查。
4.5.2    马氏杆
电力线适配器马氏杆由一排直径相等、光滑透光的圆柱组成。用于检查斜视和隐斜视。
4.5.3    黑片
黑片又称遮盖片,是一完全不透光的盖片。用于遮盖不被检查的单眼。
4.5.4    针孔片
针孔片是在黑片的中心开有通光孔。主要用于鉴别视力下降是由屈光不正引起还是由眼的病变引起。通光孔应圆整、光滑,其余部分不透光。
4.5.5    裂隙片
在遮光片上有一条透光的狭缝,用于散光检查。
4.5.6    磨砂片
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磨砂片呈半透明,供幼儿或室外代替黑片。
4.5.7    平光片
平光镜片为透光的,用于检查伪盲等情况。
4.5.8    十字片
在平光片上刻有“十”字形刻线,主要用来测定眼的中心和在检查斜视时测定眼位。
4.5.9    滤光片
应为平光镜片。通常有红、绿镜片,用于觉检查。
红片和绿片配合使用,用于双眼立体视觉检查、屈光间质混浊者视功能检查;红片还可用于对弱视的、觉检查;也有茶片等用于畏光眼的实力检查的镜片。
4.5.10    偏振片
使自然光变为一个平面偏振光的镜片,用于隐斜、斜视、不等视、立体视等视觉功能的检查。
5      要求
5.1    总则
验光镜片整箱出厂时应符合5.2、5.3、5.4和5.5的要求,并按第6章的要求进行检验。
5.2    整箱配置要求
5.2.1    球镜验光镜片
相同规格的球镜验光镜片应有左右两片:
a)  必须包括+0.12m-1 和-0.12 m-1的镜片,测量范围至少在-12.00 m-1~+12.00 m-1;
b)  在 - 0.25 m-1 ~ - 4.00 m-1和 + 0.25 m-1 ~+ 4.00 m-1范围内的镜片量值间隔不得大
于0.25 m-1;
c)    在<-4.00 m-1~-8.00 m-1和>+4.00 m-1~+8.00 m-1的范围内的镜片量值间隔不得
大于0.50 m-1;
d)    在< - 8.00 m-1 ~ - 12.00 m-1和 >+ 8.00 m-1 ~+ 12.00 m-1范围内的镜片量值间
隔不得大于1.00 m-1。
5.2.2    柱镜验光镜片
相同规格的柱镜验光镜片应有左右两片:
a)  必须包括+0.12 m-1和-0.12 m-1的镜片,测量范围至少在-4.00 m-1~+4.00 m-1;
b)  在 - 0.25 m-1 ~ - 3.00 m-1 和 + 0.25 m-1 ~+3.00 m-1  范围内的镜片量值间隔不得大
于0.25 m-1;
油质检测c)  在< -3.00 m-1 ~ - 4.00 m-1 和>+3.00 m-1 ~+ 4.00 m-1 范围内的镜片量值间隔不得
大于0.50 m-1。
5.2.3    棱镜验光镜片
棱镜验光镜片应符合以下要求:
a)  棱镜验光镜片测量范围至少到8.0 cm/m,其中0.5 cm/m、1.0 cm/m、2.0 cm/m应各
有两片;
b)  在3.0 cm/m~8.0 cm/m范围内的镜片量值间隔不得大于1.0 cm/m。
5.2.3 辅助验光镜片
辅助镜片应包括交叉柱镜片、马氏杆片、针孔片、黑片、裂隙片、平光片、磨砂片、红绿滤光片等。
5.3 光学性能要求
5.3.1 平光镜片的顶焦度允差
平光镜片的顶焦度允差应符合表1的要求。
表1  平光镜片的顶焦度允差
允差(MPE)
顶焦度标称值
m-1球镜度
m-1柱镜度
m-1
棱镜度
cm/m
0 ±0.03±0.03±0.06
5.3.2 球镜验光镜片的顶焦度允差
球镜验光镜片的顶焦度允差应符合表2的要求。
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表2  球镜验光镜片的顶焦度允差                      单位为米 -1
允差(MPE)
顶焦度标称值(绝对值)
球镜度 柱镜度
0.12 ±0.03±0.03
>0.12~6.00 ±0.05 ±0.03
>6.00~12.00 ±0.07 ±0.03
12.00 ±0.10 ±0.05
5.3.3 柱镜验光镜片的顶焦度允差
柱镜验光镜片的柱镜顶焦度允差应符合表3的要求;其球镜度允差一律不得超过 0.06 m -1,其固有棱镜度不得大于0.12cm/m    。
表3  柱镜验光镜片的柱镜顶焦度允差                  单位为米 -1                柱镜度标称值(绝对值) 允差(MPE)
0.12 ±0.03
>0.12~1.00 ±0.05
>1.00~4.00 ±0.07
>4.00~6.00 ±0.10
>6.00 ±0.15
5.3.4  棱镜验光镜片的允差
棱镜验光镜片的棱镜度允差应符合表4的要求,在0cm/m~5.0cm/m范围内的棱镜验光镜片的球镜度、柱镜度均不得超过 0.05 m-1。
表4  棱镜片的棱镜度允差                      单位为厘米每米            棱镜度标称值 允差(MPE)
>0~3.0 ±0.10
>3.0~6.0 ±0.12
>6.0 ±0.25
5.3.5  光学中心位移允差
球镜验光镜片、柱镜验光镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示,其光学中心位移允差应符合表5的规定。
表5    光学中心位移允差
顶焦度标称值(绝对值)
m-1棱镜度允差(MPE)
cm/m
≥0.12~1.00 ±0.12
>0.12~4.00 ±0.25
>4.00~7.00 ±0.35
>7.00~10.00 ±0.50
>10.00~12.00 ±0.60
>12.00 ±0.80
5.3.6  柱镜验光镜片轴位允差
柱镜验光镜片的轴位线规定为0°~180°方向,其与镜片直径两端的轴位标记之间的偏差用角度值表示,其值应符合表6的规定。
表6    柱镜片轴位允差
柱镜度标称值(绝对值)
m-1
轴位允差(MPE)
≥0.12~0.50 ±3°
>0.50 ±2°
5.3.7  棱镜片基线允差

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