文件名称 | 配制记录的填写管理规程 |
文件编号 | | 原文件号 | | 修订日期 | | 年 | 月 | 日 |
颁发部门 | | 保管人 | | 页数 | | 共 | 页 | |
分发部门 | |
制定人超声波打磨机 | 年 | 月 | 日 | 审核人 | 年 | 月 | | 日 | |
茂发跳跳糖 批准人 | 储槽年 | 月 | 日 | 生效日期 | 年 | 月 | | 日 | |
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目的: | 建立配制记录设计、填写要求及保存与销毁规定。 |
范围: | 配制记录及批配制记录。 |
职责: | 制剂室负责人、操作人员。 |
内容: | |
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1.配制记录设计要求
1.1能反映配制工艺的实际情况,简单明了便于技术分析。
1.2配制各岗位的原始记录尽可能采用统一大小规格的纸张,便于装订保存。
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1.3具有计算单位的指标必须注明单位名称。
1.4配制记录由熟悉本操作的技术人员或部门负责人编制设计,由质量管理组织审批。
消防稳压系统2.配制记录的填写要求
2.1配制记录由岗位操作人填写,谁操作,谁填写,不得代写。 2.2内容真实、准确、完整,记录及时,边操作边填写。按实际执行情况和数据填写,填写数据精度应与工艺要求和显示一致;严禁不真实、不负责的随意记录或编造数据和记录;对所有可能的影响质量的因素均应记录。
3d眼镜制作2.3字迹清晰,工整,不得潦草,不得重描。
2.4应使用黑签字笔填写。
2.5不得撕毁或任意涂改,确实需要更改时,不得使用涂改液,应划去后在旁边重写,签名并标明日期。
2.6按表格内容填写完整,不得留有空格,如无内容填时要用“─”表示。
内容与上项相同时应重复抄写,不得用“″″”或“同上”表示。
2.7不是表格内所示内容不得填写。不得在记录上乱写乱画。
2.8操作人、复核人均应填全姓名,不得只写姓和名,且不得由同一个人签字。
2.9日期与时间填写规范,一律横写,并不得简写。如2021年7月1日不得写成“21、1/7”或“7/1”。
2.10配制记录应编号,不得撕毁,不得有破烂卷角等现象。
2.11对配制过程中的异常现象,要在备注栏中记全记实。
2.12原始记录应由部门负责人或药检室负责人批配制记录的复核审查工作。
2.13数据小数点保留问题
(1)温度读数问题:水银温度计,最小刻度为0.1℃,例如 43.0℃。
(2)重量数值一般保留小数点后一位, 按“四舍六入五成双”修约。电子称精度不同,重量显示的小数位也不同。根据不同重量使用不同精度的量具,如500.5g ,100.1 g,5.86g,1.50g(如保留小数点后一位无法满足三位有效数字,则应当保留至小数点后两位,即保留至数值的百分之一)。
3.复核配制记录的注意事项
3.1必须按每批操作记录串联复核。
3.2必须将记录内容与配制规程对照复核。