• 1094 •中华中医药杂志(原中国医药学报)2021年2月第36卷第2期CJTCMP，February 2021，Vol.36, No.2
•研究报告•
周旭，李书晴，王艳萍，陈晓凡，徐铁龙，朱卫丰
(江西中医药大学循证医学研究中心，南昌330004)
摘要：H的：系统评价现有中医药病#性肺炎随机对照试验（R(:T)，为今后病泰性肺炎提供证据方法：检索7个文献数据库，筛选相艾R C T评价纳人K C T"法学质M，总结各中医药措施的有效性和安全
性-结果：纳人25个R C T.涉及丨3种中医药干预措施低、中、高偏倚风险文献分别有5、B和7f R C T有效性
分析结果显示：清肺口服液和痰热清注射液加减疗效较确M，淸汗灵注射液加减、喜炎平注射液等至少对1个结 局有效_各中医药措施安全性均良好结论：当前中医药十预病毒性肺炎高质量R(:T较少，清肺口服液和痰热清
注射液加减疗效相对确切，其他中医药干预措施仍需更多证据_
关键词：中医药；病毒性肺炎；系统评价；随机对照试验；清肺口服液；痰热清注射液
基金资助：江西中医药大学1050青年人才下程（N o.5142001011)
Traditional Chinese medicine in viral pneumonia: A system atic review of
randomized controlled trials
Z H O U X u,L I S h u-q i n g.W A N G Y a n-p i n g,C H E N X i a o-f a n,X U T i e-l o n g,Z H U W e i-f e n g (Evidence-based Medicine Research Center, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine. Nanchang 330004, China )
A b stra ct：Objective: To provide evidence for viral pneumonia by systematically appraising currently available
randomized controlled trials (RCTs) of traditional Chinese medicine (TCM) for viral pneumonia. Methods: Seven literature
databases were searched to screen relevant RCTs. The methodological quality of included RCTs were appraised and the
effectiveness and safety of TCM were qualitatively summarized. Results: Twenty-five RCTs were included, involving 13 kinds of
TCM interventions. Five, thirteen and seven RCTs had an overall low, moderate and high of bias, respectively. Efficacy analyses
showed that Qingfei Oral Solution and Tanreqing Injection with addition and subtraction have a relatively definite effect on viral
pneumonia. Qingkailing Injection with addition and subtraction. Xiyanping Injection, etc. are effective for at least one outcome
of interest. All TCM interventions are safe. Conclusion: There are short of high-quality RCTs of TCM for viral pneumonia in
cunrrent. Qingfei Oral Solution and Tanreqing Injection with addition and subtraction are relatively effective. More evidence is
warrant for other TCM interventions.
Key words: Traditional Chinese medicine; Viral pneumonia; Systematic review; Randomized controlled trial; Qingfei Oral Solution; Tanreqing Injection
Funding：Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine 1050 Youth Talent Project (No.5142001011)
病毒性肺炎因具传染性强和各年龄段人普遍易感特点，常引起地域性暴发，甚至全球范_大流行111中医将病#性肺炎归丁•“风温”“瘟疫”“外感”等范畴，采取辨证分型论治，随证遺方用药，个体化施治21世纪以来的严j R急性呼吸综合征(severe arute respiratory s y n d r o m e，S A R S)、屮型H1N 1 流感病每性肺炎、2019冠状病毒病（C o r o n a virus disease-19,C0V I D-19)等病毒性肺炎暴发流行中，中医药疗法均积极参与其中、R前已发表的中医药病毒性肺炎随机对照试验(r a n d o m i z e
d coiitrollfnl trials，R(:T)数量众多，似笔者初步回顾发现大部分〖《(:T方法学欠规范，结果可靠性差、因此，本研究旨在系统评价已发表中医药病毒性肺炎R C T的方法学质量，筛选有疗效优势的中医药疗法，为中医药病毒性肺炎的临床实践提供参考依据
资料与方法
1.检索方法计算机检索中国生物医学文献数据库、中闻知网)、维普（V丨P)、万方（WmA丨丨i g)、P u丨)M«d、E M B A S E 不1K:<)(•丨i丨-ane Library，从建库至2020年3月30日以“病毒”A n d“肺炎”A n d ( “中医”O R “中药”）等为关键词制定检索策略
通信作者：朱卫丰，江西省南昌市梅岭大道1688号江西中医药大学循证医学研究中心，邮编：330004，电话K-mail:
气相法白炭黑• 1095 •
中华中医药杂志(原中国医药学报)2021年2月第36卷第2期CJTCMP . February 2021. Vol .36. No .2
2.
人
选
标
准
纳
入
评
价
中
医
药
疗
法
治
疗
病
毒
性
肺
炎
的
R C T
，对照类型限定为“中西医结合/纯中
K
M •纯W
医
”，且需符合以下条件之一：.D 进行了试验注册；
通
H
伦
理审批；③政府或企业基金支持；④报告随机序列产生方法，
且报告了分配隐藏，法或洋细统计分析方法（如样本
M 汁 算
、数据集，缺大值插补等）排除评价细菌性肺炎文献
；M
—
人的多篇文献仅纳入最新文献
3. 文献筛选、数据提取和质量评价2名研究者独立、重
复筛选文献和提取数据，交叉核对结采..在纳人IU :T 中提収以 下数据：作#、发表牢份、病毒类型，研究中心数，样本f t ，十 预措施、疗程、基金类型和结局评价数据采用Cm _hm ne «倚 风险评价T .具2.0版121评价纳人KCT 偏倚风险，将每个KCT 的总 体偏倚风险评为低、中和高3个水平。
4.
结指标有效性主要结局包括：①疫愈率；〗1胸片 复常时间/复常率；③病毒转阴时间/转阴率；④住院时间；⑤ 呼吸机使用时间；⑥激素使用量有效性次要结局包括：D 肺 炎症状复常时间/复常率（发热，咳嗽、气喘、肺部啰音）；②丨f l L 气分析指标（SPO ：和PO :),，安全性结局为中医药组不良_*}f 件
(adverse events , AE )发生率。
5.
数据分析根据原文提供数据汁算各RCT 的率比（risk ratio , R R )、均数差（mean difference , MD )效应量和95%可信
中式汉堡包区间（rrnifi 丨丨e n r p interval , (:1)
,
检验水准为a =0.05 W 单种屮
医药措施纳人研究数较少或研究间异质性较大.来使)丨 分析进行数据合并亚太牌自动粉墙机
结果
1.中医药干预病#性肺炎RCT 文献特征筛选流程见[冬丨1 筛选共获25个符合标准的中医药干预病莓性肺炎丨i (:T ^71:.其中 8个R (:T |lal 4m
〜24+:71针对呼吸道合胞病毒，5个K C f -’m
31
针对流感病毒.冠状病毒171和麻疹病毒|h |各I 个RCT .其余KCT 灰 说明病毒类型：8个R (:T |m _IU 6'
™
271评价中药注射剂，10个
R C T in u i —评价中药方剂y 汤剂（7个队丁"4—m m i 评价
院内制剂，2个RCT 14”1评价口服中成药）
阁
1文
献
筛
选
流
枵
阍
2. 偏
倚
风
险
评
价
结
果
5个
在
试
验
各
过
程
均尤
明显
W
限件:.评估为总体低偏倚风险；13个
K (:T P —
W
未报告随机序列产生方法、未实施分配隐藏，基线不均衡或
未施肓等原因评估为总体中偏倚风险；其余7个
R C T
1"18-2"22-23#
因多个过程可能有高偏倚风险，评估为总体高偏倚风险
3. 中医药干预病毒性肺炎
R (:T 有
效性分析大多数中
K
药措施对至少1个结局有效：①清肺口服液：7个R C T |u _l 5m
:51
(含2个低偏倚风险
R C T
)均显示可提高痊愈率；②痰热清注射 液加减中药方剂：2个R C T
结片机|1Mfi |均显示可提高疫愈率；③清开灵
注射液加减、g
炎平注射液（雾化吸人或联合化痰散加减）、
痰热淸其化吸人：主要结局研究间评价结果不一致；④桔贝合 剂.
S A K S
自拟方剂、小儿肺炎合剂+中药外敷，苇茎五虎颗
粒剂：仅丨个研究
M
示对主耍结局有效；⑤复方太子参止咳益气
散
、岗帘抗感汤、透疹汤+清肺汤、流感双解方：仅1个研究
洗衣机水嘴
M
示
对主要结局尤效
W
对次要结局有效（或仅评价了次要结局）；
6)清热f
喘汤
对所有关注结局均无®著疗效咩见衣
I
4
.
中医
药
干
预
病
毒
性
肺
炎
R C T
安
仝
性
分
析
12个
R (:T |V 5I U '
™
—22'211 报告丫安全性数据
，5个
K r /r 1™
2'”1 的中
医药干浈组未发生任何A E
杨燕l:li报告淸幵灵注射液组发生
4
例
A E
：肝功能谷丙转氨酶升高、轻度颜面皮疹、背部散在斑丘
疹
、轻度腹泻田有忠等"〜报告痰热清注射液组发生2例口干。
陈远彬等131报告流感双解方绀发生5例轻称:
A K
，包括2例心电丨冬丨 P K
间期延长，1例肌酐轻微升高，2例腹泻
韩
梦
莉
151报告流感
双解方组3例轻度心律失常和1例轻度血肌酐升高。吕肖肖1u |报
告岗眾抗感汤组发生丨例腹洱胥会英等w 报告清肺口服液绀
发生10例
A E
，但未报告具体倍息傅利民
w
报告怙
W
合剂组发
生
I 例
轻度腹泻
：
遥控飞机制作讨论
2020年3月14日，W H O
宣布
C
V I D
-
19疫情成为全球大流
行
因
现
代
医
学
缺
乏
特
效
药
，中医药成为
C O V I
D -I 9
不可或
缺的手段，我闺患荇中药使用+超过90%从中医理论角度看，
C O
\_M M
9与其他肺炎病机同丨4 “寒湿疫”范畴，治法原则较一
致
|2S|. W
此，本研究不仅为病#性肺炎等优选中医药措施，也 可为
c o v m
-iy 的中医药提供间接证椐
，
目前虽有大量中医药病毒性肺炎
R C T
发表，但在严格 纳人标准下，M
终
仅
25个
R C T
纳人文献评价
，a
集中在少数中
成药和院内制剂，可见高质
M K C T
缺口巨大多
数
纳人
R C T
有总
体中到高偏
f 奇
风险
，主要局限性是缺少报告分配隐藏和肓法
，
这山•是现阶段中医药
R C T 的普遍问题
..未
实施分配隐藏和肓法
将影响患荇依从性
ft 无
法消除安慰剂效应影响
现有
R C T
证据表明：清肺口服液和痰热清注射液加减中药
方剂病毒性肺炎的疗效相对确切；清开灵注射液加减、喜炎 平注射液，痰热清雾化吸入、洁贝合剂、
S A K S f t 拟
方剂.小
儿肺炎合剂+中药外敷、衫芩五虎颗粒剂.鉍力'太子参止咳益
气
• 1096-中华中医药杂志(原中国医药学报)2021年2月第36卷第2期CJTCMP,February 2021，Vol.36, No.2
表1中医药十预病毒性肺炎R(:T有效性结局分析
研究中医药总有效率定
症状复常时间/复常率
胸片复常时间病毒抗原
住院时间其他
措施性评价
发热咳嗽肺部啰音气促
/复常率转阴率
低偏倚黄小波等m自拟方剂H R 1.24*Ml)-0.76f l M D0.09(1—Ml)-0.34d
M D -2.35d-使用激素M D-U4d 风险2004[1.03. 1.48|[-2.88, 1.36]1-3.22, 3.40|1-2.12,1.44][-9.51,4.81|卜11.16,8.88]；使用呼
吸机\11)-0.5如丨-丨.86，
0.68]; SP02复常M D
-1.18d[-3.51, 1.15)梁建卫丨丨1'丨清幵灵注R R 1.60MI)-3.57—-——
2007射液加减[0.99,2.571 [-4.16,-2.98]
任辉杰|M|清肺口服
H H2.59'M 1.04R R2.I5*H H 1.51*H R 1.09H H 1.52
2007液[1.68,4.01][0.94, U5][1.56, 2.97][1.23, 1.86|[0.95, 1.2^[0,99,2.35]
杨燕丨2丨丨清汗灵注
H H 1.77'H R0.91H R 1.51*H H 1.57H R 0.94H H 1.31R H 1.01-SP():95%~100c/r
2009射液加减[1.34, 2.35]|0.79. 1.06]|1.19, 1.92|[1.23, 2.00]|0.90, 0.99]11.07, 1.60||0.99, 1.04|H R 1.02|0.99, 1.06|袁斌等1241清肺口服
H H 1.94*-------
2008液[1.59, 2.38|
屮偏倚陈远彬等w流感双解H R 1.22MI)0.41(r R R0.89H H 0.96-
风险2017方[0.61, 2.44]|0.44, 1.26]|0.4I. 1.94|[0.80, 1.14]
博利民141拮贝合剂
R H 2.00'Ml) -0.7Id*-Ml)-1.46(1*Ml) -0.30d MI)-1.37(1' -2018|1.07, 3.73]1-1.08,-[-1.99, -0.93j(-0.56, -0.04||-1.84,-0.90|
0.341
韩梦莉丨5丨流感双解H H 0.70MI) 0.49d---H R 1.69H H 1.01—
2016方|0.2I,2.27]1-0.35, 1.33][0.85, 3.36|(0.86, 1.181
胡浩等161透疹汤+M D-2.44H'-Ml)-2.37d'-一M D-3.59H*
2016清肺汤[-3.27, -1.61][-3.51,-1.23] 1-4.69,-2.73][-4.70, -2.48]
姜清华等1X1清热平喘
K R 1.50--一-—--2017汤雾化吸
人
[0.8I,2.76|
李攀等|V|复方太子H H 1.67.MI) -0.57(1Ml) -0.95d'
2019参止咳益[0.65. 4.30]1-0.06. -1.08]* [-1.49, -0.41)
气散
吕勤等1121小儿肺炎R R 1.24#\1I)-1.25d M D-2.04H'Ml)-2.50d'-M[)-!.60d'--
2005合剂+中[0.98,1.56][-1.72,-0.78] [-2.82,-1.261[-3.29,-1.71][-2.38, -0.82]
药外敷
吕肖肖等—岗藿抗感R R 1.53中位数^-—-评分中位数—
2016汤[0.69, 3.38)I.33vi2.25d lvs2
任献国等丨151清肺口服H H 1.67'K H 1.56'一H K 1.20'
2004液+安慰
剂
[1.16, 2.40|11.11,2.20]|1.003, l.44|
田有忠等w疲热清注K H 1.89'..
2019射液加减[1.07, 3.34]
汪受传等m丨清肺UI服R R 1.80'——一——
2007液[1.31, 2.46|
袁斌等丨251清肺口服H R 1.37—H R 1.35R R 0.97R H 1.08
2006液[0.91, 2.061[0.95, 1.92]|0.85. 1.10)|0.93, 1.26]
张旭铭等1:71喜炎平注
H R 1.12—M D-1.63d'MI)-1.1 Id*MI)-0.94d'——
2018射液雾化[0.84, 1.51]1-2.21,-1.051 H.6I,-0.61H-U-0.32|
吸人
高偏倚陆建林1111痰热清注R R2.42*———
风险2014射液加减[1.42.4.12]
王艳艳等1181清肺U服K R2.64'—
2008液[1.55, 4.50]
熊继柏等1191笔茎五虎H R2.8.V R R 1.03R R 2.70'—R R 1.12*H H I.3.V
1995颗粒剂[1.75,4.55]|0.93, 1.13)[1.81,4•⑴111.002. 1.26]|1.09, 1.63|
中华中医药杂志(原中国医药学报)2021年2月第36卷第2期CJTCMP.February202L Vol.36, No.2• 1097 •(续表1)
研究中医药总有效率定症状复常时间/复常率胸片复常时间/病毒抗原
住院时间其他措施性评价
发热咳嗽肺部啰音气促复常率转阴率
胥会英等W 2⑴3清汗灵注
射液+清
肺丨丨服液
R K 1.11
[0.98. 1.25|
—
~-M D-0.60d:
1-0.66. -0.54]
~
轉等丨221 2016痰热清超
声雾化
\\\\ \.6f
[0.42, 6.23|
MI)-1.2〇t r
1-1.54,-
0.861
M D-U O d’
H.82,-0.38|
M D-0.90H*
1-1.62.-0.18}
M D-3.20H'
卜4.61.-1.79丨
-
-PaO:M D 2.03m m H g
|0.38.3.68|'S P O:Ml)
3.60r/r[1.26.5.94f
于焕英等1 2008清肺口服
液
H H 2.01'
|1.39, 2.89|
-KH 1.47'
|1.16, 1.86]
R H 1.00
|0.93, 1.08|
H H 1.18'
[1.001, 1.39|
W W1.15
|0.98, 1.34]
---
张桂菊等|2N 2015喜炎平注
射液+化
痰散加减
R H 4.001
[0.92, 17.3()|
Ml)-0.30.1'
[-0.94, 0.34]
MI)-1.40(1* Ml)-0.80d'
[-2.69.-0.11|[-1.24.-0.36]
M D-1.30d'
1-2.41, -0.19j
注：A r O.O S;A：验算结果与原文计算结果方向不一致
散、岗藿抗感汤、透疹汤+清肺汤、流感双解方至少对1个结局有
效,ftl需更多高质量证据验证；清热平喘汤的冇效件：证ft；不足安全性方面，K(:T报告的部分A E可能需给子更多监测，
如：清开灵注射液组发生的肝功能荇丙转氨酶升高、W颜面皮
疹退出试验、背部散在斑丘疹；流感汉解方组发虫的2例心屯阁
P m司期延长和2例血肌酐歼高等：似上述均为轻度A E,〗{：他A E
均与中医药干预无关或程度轻微，反映出中K药病毒性肺
炎总体安全性较好需注意的是，丨：述结果主要坫T轻症患荇
得出，各中医药疗法对重症患荇的疗效和安全性仍有待验证综上，当前中医药干浈病毒性肺炎高质f t R(:T较少，淸肺
口服液和痰热淸注射液加减疗效相对确切，K：他中医药1：颅措
施仍需更多证据
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(收稿日期：2020年4月】6日）
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