“保健器材”都属于医疗器械吗?要注册吗?

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“保健器材”都属于医疗器械吗?
c型钢是怎么做成的鸿远医疗器械咨询为各位普及下:很多⼈习惯于把健⾝俱乐部⾥的健⾝器材、⼩区⾥的运动器械、体育⽤品商店⾥的各种运动器械、按摩器具、康复及仪器等统统都称为“保健器材”,所以⼀些⽣产⼚家认为是“保健器材”不属于医疗器械产品不需要做医疗器械产品注册或备案,其实这种分类的理解是错误的。仿生机器人
因为在《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义,符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的“保健器材”就是医疗器械产品必须要办理医疗器械产品注册证及⽣产许可证或⼀类的产品备案凭证与⽣产备案凭证⽅可⽣产,销售此类产品必须办理三类经营许可证或⼆类经营备案凭证。霓虹灯变压器
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