焊割机
范围：适用于工艺用水、呼吸器、药液过滤用滤芯的管理。
锁架引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。
本文件所
发货系统引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修
合金加工改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。
职责：设备工程部、质量管理部、生产车间对本规程实施负责。
内容：
1.滤芯由三部分组成：折叠滤膜，支架，O形环。
2.生产用滤芯的分类：
2.1
2.2按滤芯的长度，常用的滤芯可分为5英寸、10英寸、20英寸、50英寸。
2.3按滤膜的材质分类有聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚砜（PES）、聚丙烯（PP）、全聚丙烯（PR）。
2.4按滤膜的孔径分类有5um、0.45um及0.22um（或0.2um）。0.22um及0.2um均为除菌级的过滤精度，两种精度的过滤器可以互换使用，均无差异，仅为不同厂家标称方法的差异。5um、0.45um 滤芯常用于预过滤芯。 2.5按滤芯的接口分类，常用的可以分为222（螺口）及226（卡口）两种。
2.6按滤芯的外形可分为平头及翅头两种。
3.滤芯的领用：
3.1由使用部门物料员填写领料单，到仓库领取。详细注明滤芯性质，包括滤膜材质、孔径、滤芯的尺寸、滤芯的接口方式、滤膜的亲水或疏水性，必要时包含厂家的名称。确保所领取的滤芯符合生产要求。
4.滤芯的安装：
4.1小心拆开滤芯的包装袋。检查“O”形圈，应完好。
4.2如需浸泡润湿，应先将滤芯润湿后再安装。
4.3将滤芯垂直插入清洁的套筒底部，如使用226接口（卡口）的滤芯，应旋转滤芯，使其卡紧，握滤芯的部位应靠近滤芯下端附近，防止损坏滤芯。
5.滤芯的完整性检测：
5.1用于去除介质微粒的过滤器无需检测，根据滤芯的使用寿命定期更换，如固体制剂车间的设备气缸传动使用的空气过滤器、洗瓶用水的过滤器。
tps5430
5.5药液滤芯使用前后均需做完整性检测；用于除菌过滤的其他滤芯使用前做完整性检测。
5.6完整性检测时，按照完整性检测仪标准操作方法进行操作。
6.滤芯的清洗与更换：
刮膜棒
6.1按照使用部位与功能制定相应的清洗程序。
6.2滤芯更换情况分为三种，使用过程中定期完整性检测不合格、定期更换及其他异常情况。
6.3 滤芯清洗、更换应填写记录。
7.记录
《纯化水系统滤芯更换与完整性测试记录》
豫公网安备41160202000603
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