标 题 | 纯化水系统清洁操作规程 | 文件编号 | 动态秤SOP-HM-301 |
小分子抑制剂起草人 | | 起草日期 | 年 月 日 | 版 号 | A 版 |
审核人 | | 审核日期 | 年 月 日 | 共 2 页 第 1 页 |
批准人 | | 批准日期 | 年 月 日 | 生效日期 | 年 月 日 |
分发部门 | 工程部、档案室 磁卡读卡器 | 颁发份数 | 6份 |
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一、目的:建立纯化水系统清洁的文件,规范纯化水系统的清洁操作。
二、范围:适用于纯化水系统。
三、责任:1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
磨具制造四、内容:
1清洁地点:
设备主体就地于操作间清洁。
2清洁步骤及清洁程序
过滤器两端压差大于20Pa时,过滤芯应拿出冲洗,当冲洗后,过滤器两端压差仍大于20Pa时,应对其进行更换。
过滤芯在更换后,换下的过滤芯必须马上清洗。
清洗时采用一般软刷刷洗。洗净后晾干,装箱待用。
2.2 反渗透膜的清洗:
当一级反渗透组件两端原压力差大于一定数值(比初始值增加10~15%)时,反渗透膜应该进行清洗。在同等条件下,一级纯水产率小于设备正常产率(比初始值减少10~15%)也是判断反渗透膜的清洗时间的方法。
反渗透膜清洗前,将药洗口与清洗泵出口连接,将清洗液放入药液箱内,把浓水控制阀完全开启,将清洗液用清洗消毒泵供入系统并在其中浸泡或循环,然后用纯水对此部分膜冲洗干净。 2.3 预处理清洗:
2.3.1反冲周期的确定:正常运行时,活性炭过滤器5-7天反冲一次;石英砂过滤器每日反冲一次。
3 消毒程序:
3.1 贮罐及管路消毒:
贮罐与管路消毒采用臭氧消毒,一般每周进行一次,停产后重新生产必须消毒。消毒程序如下: 3.1.1开启纯水系统,关闭送水阀门及回水阀门。
3.膏药制作1.2打开臭氧发生器,运行灯亮,开启纯水泵,使臭氧水回到纯水罐,当罐内臭氧水约一半
时,将臭氧水阀门半开,开启送水阀门边制臭氧水边灭菌。
3.1.3打开纯水输出阀及回水阀,使臭氧在贮罐及管路间进行循环25分钟。
3.1.4打开车间各用水口对用水点进行消毒。
3.1.5灭菌完毕后,关闭进水阀,关闭臭氧发生器,停机。
4纯化水贮罐的清洁、消毒:
4.1放空罐内水,开启纯水泵,开启罐顶清洗球,清洗10分钟后将水排出。
4.2打开罐顶人孔,用喷壶向罐内喷洒75%乙醇,对贮罐进行消毒,后执行7.1程序清洗贮罐内壁。
防止冷凝水5臭氧混合器清洁、消毒
5.1每次纯水系统灭菌前,对臭氧混合器进行清洁、消毒。
5.2打开臭氧混合器外罩,拆下蛇形管,浸入75%乙醇中。
5.3用纯化水冲洗蛇形管内、外5分钟后将蛇形管装上,再装上外壳后进行纯水系统的清洗及消毒。
6注意事项:
6.1清洁结束后,应及时更换设备的状态标志。