可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针的制作方法

1.本说明书涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针。

背景技术：

2.在进行心房颤动(房颤)的手术时，其中一个重要的操作步骤是心脏房间隔穿刺术，使用房间隔穿刺针，在影像设备的引导下，使器械从卵圆窝处穿透，建立右心房进入左心房的通道，为进一步在左心房实施手术做准备。
3.在现有的房间隔穿刺针的穿刺过程中，当穿刺针的针芯通过扩张器时，会被扩张器限位，导致针芯的伸出长度为固定值，在穿刺时不利于调整针芯的伸出长度，不利于穿刺操作，且容易在穿刺过程中时划伤血管壁，引起不必要的损伤。

技术实现要素：

4.有鉴于此，本说明书实施例提供一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，能够方便地调节针芯伸出扩张器的长度，便于手术操作，必要时针芯退回扩张器中，避免不必要的损伤，降低手术风险。
5.本说明书实施例提供以下技术方案：
6.一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，包括：
7.穿刺针主体，所述穿刺针主体包括由外至内依次套设的鞘管、扩张器、针管和针芯，所述扩张器的远端露出所述鞘管的远端，所述针芯可以在所述针管中往复移动；
8.连接所述穿刺针主体的近端的控制手柄，所述控制手柄的近端螺纹连接鲁尔部件；
9.其中，所述控制手柄的内部设置有中空结构，所述针芯的近端和所述鲁尔部件的远端相互连接且位于所述中空结构中，当所述鲁尔部件朝第一方向旋转以使所述鲁尔部件沿径向方向移动第一预设距离时，所述鲁尔部件带动所述针芯的远端处的针尖移动至距离所述扩张器的远端顶点满足第一预设距离的第一预定位置处。
10.上述房间隔穿刺针设置有经过结构改进的控制手柄，在控制手柄上螺纹连接一个鲁尔部件，并在控制手柄内部形成一个中空结构，旋转鲁尔部件使得鲁尔部件的远端在中空结构中移动，带动针芯的整体跟随鲁尔部件移动，从而使得针芯远端位置处的针尖伸出扩张器的远端；并可以通过螺纹结构的锁定，使针尖停留在预定的位置；还可以通过旋转鲁尔部件调整针尖的伸出长度，方便手术中的房间隔穿刺操作；必要时逆向旋转鲁尔部件可以使针尖退回扩张器中，避免不必要的人体损伤，降低手术风险。
11.本发明还提供一种方案，所述鲁尔部件的远端设置有限位块，当所述鲁尔部件移动至所述限位块与所述中空结构的近端抵接时，所述针尖退回至所述扩张器的内部的第二预设位置处。
12.本发明还提供一种方案，所述第二预设位置包括所述针尖的顶点位于所述扩张器
的远端顶点的位置。
13.本发明还提供一种方案，所述鲁尔组件的近端设置有旋钮，当所述旋钮抵接所述控制手柄的远端时，所述限位块位于距离所述中空结构的近端满足第二预设距离的位置。
14.本发明还提供一种方案，所述鲁尔部件的轴线与所述针芯的轴线重合。
15.本发明还提供一种方案，所述控制手柄的轴线与所述鲁尔部件的轴线重合。
16.本发明还提供一种方案，所述鲁尔部件的螺纹螺距为1.0mm～2.0mm。
17.本发明还提供一种方案，所述鲁尔部件的制作材料包括聚碳酸酯、聚乙烯、304不锈钢、abs塑料中的任意一种。
18.本发明还提供一种方案，所述扩张器的制作材料包括聚乙烯、聚醚嵌段酰胺中的任意一种。
19.本发明还提供一种方案，所述针芯的近端栓接所述鲁尔部件的远端。
20.与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：通过对控制手柄的结构改进，在控制手柄的近端开设螺纹结构，用于螺纹连接鲁尔结构，并在控制手柄的内部设置中空结构，为鲁尔结构移动时提供空间，当旋转鲁尔结构时，不仅能通过鲁尔结构远端的连接位置带动针芯在针管中移动，从而使得针芯远端的针尖伸出或退回扩张器的远端，并且可以通过螺纹的锁止作用，使得针尖固定在距离扩张器远端的特定位置，既能方便的调整针尖的伸出长度，又能方便地锁止针芯，保持针尖的伸出长度，必要时，还能通过逆向旋转鲁尔结构，将针尖退回扩张器中，以适应重新调整穿刺位置、长距离移动等手术操作。具有上述结构的房间隔穿刺针，其结构简单，易于生产制造，并且能够提供灵活、多样手术作业，适用性好，还能避免不必要的人体损伤，降低手术风险。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
22.图1是一个实施例中的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针的侧视示意图；
23.图2是一个实施例中的针芯伸出针管的侧视示意图；
24.图3是一个实施例中的螺纹连接鲁尔部件的控制手柄的侧视示意图；
25.图4是一个实施例中的鲁尔部件的旋转移动至最远端时控制手柄的剖视示意图；
26.图5是一个实施例中的鲁尔部件的旋转移动至最近端时控制手柄的剖视示意图；
27.图6是一个实施例中的鲁尔部件停留在中间位置时控制手柄的剖视示意图；
28.图7是一个实施例中的针芯位于扩展器内的剖视示意图；
29.图8是一个实施例中的针芯位伸出扩展器的剖视示意图；
30.附图中使用的附图标记如下：
31.1、穿刺针主体，11、针管，12、针芯，121、针尖，2、控制手柄，21、手柄主体，22、鲁尔部件，221、外螺纹，222、旋钮，223、限位块，3、扩张器。
具体实施方式
32.下面结合附图对本技术实施例进行详细描述。
33.以下通过特定的具体实例说明本技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。本技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本技术的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
34.需要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本技术，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。
35.还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本技术的基本构想，图式中仅显示与本技术中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
36.需要理解的是，在本说明书中，所述“近端”是指手术过程中靠近操作人员的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作人员的一端。“部件a与部件b的连接”是指部件a直接与部件b接触连接，或者部件a通过其他部件与部件b进行间接连接。本说明书的示例实施例中所描述的“上”、“下”、“内”、“外”、“侧”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本说明书的示例实施例的限定。
37.另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践所述方面。
38.近些年来，心房颤动(房颤)的发病率正逐渐增加，随着介入医疗器材和设备的发展，心脏介入的应用愈发广泛，例如消融手术，手术过程中的一个重要步骤就是心脏房间隔穿刺术。在影像设备的引导下，手术操作人员使用房间隔穿刺针从卵圆窝处穿透心脏内壁，建立右心房进入左心房的通道，为进一步在左心房实施手术做准备。
39.现有的房间隔穿刺针在穿刺过程中，当针芯通过扩张器时，会被扩张器限位固定，从而使得针芯远端伸出扩张器远端的长度(或距离)为固定值，操作人员在使用这种穿刺针时，较难在有限的空间中进行调整，并且针尖可能调整的过程中划伤血管壁，引起不必要的损伤。
40.发明人经过反复和深入的研究，提出一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，在控制手柄内部设置一个内螺纹结构以及一个中空结构，并配合以一个类似鲁尔公接头的鲁尔部件，该鲁尔部件的远端位于中空结构中，外壁设置有与控制手柄的内螺纹结构匹配的外螺纹，鲁尔部件通过螺纹结构活动连接控制手柄，使得其远端可以在控制手柄的中空
结构中来回移动，鲁尔部件的远端还用于连接针芯的近端，从而可以带动针芯移动，在旋转鲁尔部件时，针芯远端的针尖移动伸出扩张器的远端，或移动退回至扩张器中，同时，螺纹结构提供了锁止鲁尔部件的作用，使得针尖停留在操作人员希望的位置，从而方便手术操作，通过方便手术操作，尽量减少穿刺过程中不必要的人体损伤。
41.以下结合附图，说明本技术各实施例提供的技术方案。
42.如图1所示的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，包括穿刺针主体1和控制手柄2，穿刺针主体1的近端连接控制手柄2。穿刺针主体1包括由外至内依次套设的鞘管(图中未示出)、扩张器3、针管11和针芯12，即扩张器3设置在鞘管内，针管11设置在扩张器3内，针芯12设置在针管11内。扩张器3的远端较之鞘管的远端更长，从而露出鞘管的远端。针芯12可以在针管12中往复移动。
43.如图3和图4所示，控制手柄2的近端螺纹连接鲁尔部件22，并且控制手柄2的内部设置有中空结构，针芯12的近端和鲁尔部件22的远端均位于上述的中空结构中，并且针芯12的近端和鲁尔部件22的远端相互连接。具体的，在控制手柄2的手柄主体21的开设一个凹槽，凹槽的远端用于构成中空结构，中空结构可以有光滑的内壁，以方便鲁尔部件22的远端在其内部移动，凹槽的近端位于手柄主体21的近端顶点位置，并连通外部，凹槽近端的内壁上开设有内螺纹。鲁尔部件22采用类似鲁尔公接头的结构，其外壁设置有与该内螺纹匹配的外螺纹221，鲁尔部件22通过该螺纹结构活动连接手柄主体21。鲁尔部件22露出手柄主体21的部分可以设置防滑结构或设置旋钮222(如图4所示)，以便于手术操作人员拧动鲁尔部件22，使其旋转。
44.当所述鲁尔部件22朝第一方向旋转以使所述鲁尔部件22沿径向方向移动第一预设距离时，所述鲁尔部件22带动所述针芯12的远端处的针尖121(如图7所示)移动至距离所述扩张器3的远端顶点满足第一预设距离的第一预定位置处。具体的，如图4至图6所示，外螺纹221为右旋螺纹，当沿顺时针方向旋转鲁尔部件22时，鲁尔部件22在内螺纹的作用下，沿其径向向手柄主体21的远端方向移动，固定在鲁尔部件22远端的针芯12跟随移动，针芯12的雨远端伸出针管11(如图2所示，图中未示出扩张器3)，使得针芯的远端针尖121也发生移动，针尖121伸出扩张器3的远端(如图8所示)，并且，针尖121的移动距离与鲁尔部件22的移动距离相同；当沿逆时针方向旋转鲁尔部件22时，鲁尔部件22在沿其径向向手柄主体21的近端方向移动，从而带动针尖121向针管11的近端所在方向收回，继续旋转鲁尔部件22，最终可以使针尖121完全退入至扩张器3中(如图7所示)。需要说明的是，由于采用内螺纹和外螺纹222的螺纹连接方式，当停止旋转鲁尔部件22时，通过内外螺纹之间的锁止作用，可以使针尖121停留在手术操作人员想要提留的位置，即针尖121从扩张器3的远端露出手术操作人员想要的长度。同样的，外螺纹221也可以为左旋螺纹，此时，当沿逆时针方向旋转鲁尔部件22时，针尖121伸出扩张器3的远端，当沿顺时针方向旋转鲁尔部件22时，针尖121退回至扩张器3的内部，其他结构和联动方式可以参考具有右旋螺纹的鲁尔部件22的房间隔穿刺针，此处不再赘述。
45.在上述方案中，通过旋转鲁尔部件22使得鲁尔部件22的移动，从而通过针芯12带动针尖121移动，调整针尖121的伸出长度，方便手术中的房间隔穿刺操作；并可以通过螺纹结构的锁定，使针尖121停留在距离扩张器3远端的预定的位置；必要时逆向旋转鲁尔部件22可以使针尖121退回扩张器中，上述结构的房间隔穿刺针，方便的调节针尖121的伸出长
度并将其固定，便于手术操作，可以避免不必要的人体损伤，降低手术风险。
46.在一些实施方式中，如图4和图5所示，鲁尔部件22的远端还设置有限位块223。如图5所示，当鲁尔部件22移动至限位块223与中空结构的近端抵接时，所述针尖121退回至扩张器3的内部的第二预设位置处。具体的，当外螺纹221为右旋螺纹时，沿逆时针方向旋转鲁尔部件22直至限位块223与中空结构的近端抵接时，此时由于限位块223与中空结构的近端内部的作用，鲁尔部件22无法继续向近端方向移动，通过设置针芯12的长度，可以使针尖121完全退回至扩张器3的内部。
47.优选的，针尖121的顶点位于扩张器3的远端顶点的位置，即针尖121的顶点与扩张器3的远端顶点几乎齐平或完全齐平，如图7所示。通过将针尖121的顶点设置在扩张器3的远端顶点的位置，可以将该状态设置为可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针的初始状态，当旋转鲁尔部件22时，可以立即使针尖121伸出扩张器3，有利于提高手术效率，并且，针尖121不会刮破针管11的内表面，避免产生碎屑，从而避免向人体血液中带入异物，避免形成血栓。
48.在其他一些实施方式中，针尖121的顶点也可以被设定为退回至距离扩张器3的远端顶点一定距离的扩张器3的内部。
49.在一些实施方式中，如图4所示，鲁尔组件22的近端设置有旋钮222，当旋钮222抵接控制手柄2的远端时，此时限位块223位于距离所述中空结构的近端满足第二预设距离的位置。在上述方案中，可以通过设置第二预设距离的长度，控制针尖121的最大伸出长度。
50.在一些实施方式中，鲁尔部件22的轴线与针芯12的轴线重合。通过将上述两个部件的轴线重合设置，使得针芯12获得更加稳定的推力或拉力，更好地在针管11中移动。
51.在一些实施方式中，控制手柄2的轴线与鲁尔部件22的轴线重合。如此设置，可以使鲁尔部件22和中空结构位于控制手柄2的轴线上，便于通过沿控制手柄2的周向转动控制穿刺针主体1远端的转动，方便调整穿刺针主体远端的位置。
52.在一些实施方式中，鲁尔部件22的螺纹螺距为1.0mm～2.0mm。通过设置可以方便地设定旋转鲁尔部件22一周时其本身沿轴向前进或后退的距离，从而方便手术操作人员精细地控制针尖121的伸出和退回距离。
53.在一些实施方式中，鲁尔部件22的由聚碳酸酯(polyarbonate，pc)、聚乙烯(polyethylene，pe)、304不锈钢、abs塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，acrylonitrile butadiene styrene)中的任意一种生产制作。优选的，控制手柄2的也使用与鲁尔部件22的相同的材料生产制作。
54.通过采用上述材料，材料本身具有适当的摩擦系数，既能方便操作人员调整转动鲁尔部件22，还能保持鲁尔部件22停留在
55.在一些实施方式中，扩张器3的使用聚乙烯(polyethylene，pe)、聚醚嵌段酰胺(pebax)中的任意一种生成制作。通过采用上述材料，可以防止扩张器3内壁被划伤，防止碎屑掉落。
56.在一些实施方式中，针芯12的近端栓接鲁尔部件22的远端。通过栓接的方式连接针芯12和鲁尔部件22，可以方便地更换不同长度的鲁尔部件22，从而能够方便地调整针尖121伸出扩张器3的最大距离。
57.本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部
分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于后面说明的方法实施例而言，由于其与系统是对应的，描述比较简单，相关之处参见系统实施例的部分说明即可。
58.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

技术特征：

1.一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，包括：穿刺针主体，所述穿刺针主体包括由外至内依次套设的鞘管、扩张器、针管和针芯，所述扩张器的远端露出所述鞘管的远端，所述针芯可以在所述针管中往复移动；连接所述穿刺针主体的近端的控制手柄，所述控制手柄的近端螺纹连接鲁尔部件；其中，所述控制手柄的内部设置有中空结构，所述针芯的近端和所述鲁尔部件的远端相互连接且位于所述中空结构中，当所述鲁尔部件朝第一方向旋转以使所述鲁尔部件沿径向方向移动第一预设距离时，所述鲁尔部件带动所述针芯的远端处的针尖移动至距离所述扩张器的远端顶点满足第一预设距离的第一预定位置处。2.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述鲁尔部件的远端设置有限位块，当所述鲁尔部件移动至所述限位块与所述中空结构的近端抵接时，所述针尖退回至所述扩张器的内部的第二预设位置处。3.根据权利要求2所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第二预设位置包括所述针尖的顶点位于所述扩张器的远端顶点的位置。4.根据权利要求2所述的可调节针尖伸出长度的穿刺针，其特征在于，所述鲁尔组件的近端设置有旋钮，当所述旋钮抵接所述控制手柄的远端时，所述限位块位于距离所述中空结构的近端满足第二预设距离的位置。5.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述鲁尔部件的轴线与所述针芯的轴线重合。6.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述控制手柄的轴线与所述鲁尔部件的轴线重合。7.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述鲁尔部件的螺纹螺距为1.0mm～2.0mm。8.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述鲁尔部件的制作材料包括聚碳酸酯、聚乙烯、304不锈钢、abs塑料中的任意一种。9.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述扩张器的制作材料包括聚乙烯、聚醚嵌段酰胺中的任意一种。10.根据权利要求1所述的可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，其特征在于，所述针芯的近端栓接所述鲁尔部件的远端。

技术总结

本说明书实施例提供一种可调节针尖伸出长度的房间隔穿刺针，包括：穿刺针主体，由外至内依次套设的鞘管、扩张器、针管和针芯构成，并且扩张器的远端露出鞘管的远端，针芯可以在针管中往复移动；穿刺针主体的近端连接控制手柄，控制手柄的远端螺纹连接鲁尔部件；控制手柄的内部设置有中空结构，针芯的近端和鲁尔部件的远端相互连接且位于中空结构中；当鲁尔部件朝第一方向旋转以使其自身沿径向方向移动第一预设距离时，带动远端处的针尖移动至距离扩张器的远端顶点满足第一预设距离的第一预定位置处。通过旋转鲁尔部件控制针芯伸出和退回扩张器，可以方便地控制针芯的伸出长度，便于手术操作，避免不必要的人体损伤，降低手术风险。风险。风险。