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作为公共检测机构, 出具检测报告的准确性和可信度至关重要, 一份错误的检测报告, 可能会给企业、国家的对外贸易带来难以估量的后果。公共检测机构在开展业务的过程中, 时刻都在面临着诸多的风险, 若能预见性的识别风险, 并采取有效的预防和控制措施, 无疑是增加了公共检测机构立于不败之地的筹码。实验室应制定相应的预防措施, 夯实实验室管理基础, 完善实验室风险管理体系, 推进实验室更快更好地发展和进步。1 实验室风险管理的意义
中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 关于检测/校准实验室的认可准则中对实验室运行提出了许多的要求、措施和规范, 其目的也就是为了规避和降低实验室的质量风险, 保证CNAS认可实验室出具公正、准确、可信、权威的实验报告。首先, CNAS认可实验室出具的实验报告多数是用作进出口贸易产品的质量证书, 甚至作为行政机关执法的支撑, 不准确的实验报告不仅会给检测机构带来经济和法律责任, 也会给企业、消费者、国家带来难以估量的损失, 实验室必须要科学有效地进行风险管理, 加强对整个检测过程的层层把关, 尽可能消除或降低引发风险的不良要素, 进而保证实验报告的可信度和准确度;其次, 实验室利用风险管理体系, 将风 3AS4-12
庞大内部资源网险意识灌输到实验人员日常的工作中, 形成特的风险管理文化, 构筑实验室风险管理的长效机制;再次, 通过实验室风险管理, 加强对实验室运行过程中众多风险点的识别、分析、评估和防控, 严格按照认可准则的规定来建设实验室, 进而保证实验报告的质量安全, 避免实验室利益相关方的各种损失, 努力为企业、国家创造更多的社会效益, 不断提高公共服务的质量水平;最后, 通过实验室风险管理, 将风险防控落实到位, 不断优化风险管理措施, 关注盲点, 发现细节, 弥补弱项, 切实提高风险管理的效能, 推动实验室健康有序、高效平稳地运行。
自动垃圾桶2 六大重要风险点
公正、准确的实验报告是实验室发展的生命线, 我们只有在对实验室各种风险进行识别、分析、评价的基础上, 制定适宜的风险防控措施, 并不断优化风险处理技术, 从而实现对实验室进行科学、规范、高效的风险管理。同时, 实验室风险管理一定要抓住主要风险, 消除次要风险, 本文主要从以下六个方面进行阐述。
(1) 合同评审
光固化打印机>变压器油箱CNAS认可实验室在开展检测业务时, 应当签订相应的业务合同, 尤其要考虑实验报告的用途, 可以从以下三个方面考虑:
(1) 一般性产品的检测, 主要用于产品质量和性能的了解, 比如用于企业自身的内部质量控制, 这种类型的检测风险比较低;
(2) 用于国家产品质量的监督执法, 国家质检总局每年会有计划地抽查部分产品, 以确保对企业产品质量的有效监管。这种类型的检测风险比较高, 出具的实验报告用于监督执法, 可能会被其它公共检测机构进行验证, 对于此类业务, 要安排给检测经验丰富和技术能力强的实验人员来做, 以保证出具数据的准确性, 可信度;
(3) 依据进口国或地区的要求, 产品必须要有相应的质量检测合格报告, 才能被进口国或地区所接受, 这时出具的实验报告用于进出口商品的质量合格证书, 这种类型的检测风险也比较高, 出具的实验报告也可能被国外检测机构进行验证, 如果出具错误的实验报告, 可能会给国与国之间的外贸带来严重的影响, 对于此类业务, 实验室一定要慎重安排, 做好各个流程的把关, 要让有经验的实验人员重复测定, 确保出具的实验报告能够真实、准确地反应产品的质量和性能。总之, 合同评审至关重要, 实验室一定要安排合适的人员做好风险的把关,
也要确保开展的业务都是在资质认定范围内的检测项目, 同时, 在合同上面相应的免责条款, 一定要考虑周全, 权责明晰。
实验的目的就是分析样品, 那么样品的选择就显得尤为重要, 可以从以下三个方面入手:
(1) 抽样, 对于法定检验的样品, 要严格按照相关的规定和标准进行抽样, 依据认可准则5.7的要求, 实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行抽样时, 应有用于抽样的计划和程序;
(2) 收样, 对于委托检测的样品, 一定要做好相应样品信息的记录, 包含样品名称、状态、尺寸、厂商、检测项目、用途等方面;
(3) 取样, 从待检的样品上进行取样, 样品要有代表性, 同时, 检测得到的数据仅能代表送检样品的质量和性能, 若用于企业产品整体质量的评判, 存在的风险会比较大。对于样品, 要关注样品的代表性, 样品的流转、保存, 样品标识信息等方面不存在人为的差错, 必须要依据相应的文件执行。
(3) 实验易耗品
实验过程中会用到很多的易耗品, 然而, 实验易耗品的质量也是非常重要的风险点, 主要有以下三个方面:
(1) 标准物质和标准溶液。购买时要有相应的资质证书, 必要时可以采用适宜的方法进行质量验证, 领用、称量、配置相应的标准溶液要有详细的记录, 以便于进行测量溯源。同时, 依据认可准则5.6.3的规定, 制定程序和日程对标准物质和标准溶液进行期间核查, 以保持其校准状态的可信度;
(2) 实验试剂。实验试剂的质量水平一定要达到检测标准的要求, 在领用、配制过程中要按照相应的程序, 并做好记录, 尤其是剧毒、强腐蚀性实验试剂, 确保不会用于其它途径;
(3) 实验辅助用工具。所用的工具应确保不含有待测的有害物, 以避免工具中的有害物迁移到样品或待测液中, 造成检测数据的不真实。总之, 实验易耗品要从购买就要严格把关, 要有合格供应商的评定方案, 在入库前要做好相应的信息验证、登记备案、存储条件等工作, 确保实验易耗品不被污染或损坏, 能够满足检测要求。
(4) 标准方法
实验室所有项目的开展, 必须保证采用的标准方法都现行有效, 才用的检测标准也必须要先经过标准方法的确认, 确认通过后才可以开展检测业务。即依据认可准则的规定进行方法的确认, 以满足预定用途和应用领域的需要。也可以通过参加其他机构的能力验证活动, 来出差距, 不断提高检测水平。实验室要严格按照标准的要求进行实验, 尤其要注意标准中的细节, 看似微不足道的操作偏差, 就可能造成检测数据偏离样品的真实值, 给实验室带来较大的风险。
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