适用范围：用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 1产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号
Elfinbot100
1.2产品规格及其划分说明
1.3 软件标识
软件名称：图像采集处理软件
软件型号规格：PrecisionView M
软件发布版本：V 1
引线器
软件完整版本命名规则：
尺码圈
2性能指标
2.1环境条件
2.1.1环境条件
除非另有规定，移动式C形臂X射线机（以下简称C形臂X射线机）的工作环境条件应满足：
a)环境温度：10℃～40℃；
b)相对湿度：30%～75%；
c)大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2电源条件
C形臂X射线机的工作电源条件应满足：
a)电源电压及相数：单相,AC220V±10%；
b)电源频率：50Hz±1Hz；
c)电源电阻：≤0.18W；`
d)电源容量：≥8.8kVA。
2.2电功率
2.2.1最大输出电功率
a)脉冲透视最大输出电功率：1.8kW，加载因素组合：120kV、15mA；
b)连续透视最大输出电功率：1.44kW，加载因素组合：120kV、12mA；
c)摄影点片最大输出电功率：5kW，加载因素组合：100kV、50mA。
2.2.2标称电功率
标称电功率：5kW，摄影点片模式，加载因素组合： 100kV、50mA、0.1s。 2.3加载因素及控制
2.3.1X射线管电压
a)X射线管电压调节范围：40kV～120kV，采用步进值为1kV连续调节方式；
toubaib)X射线管电压的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。
2.3.2X射线管电流
X射线管电流应符合下列要求：
a)连续透视模式下的X射线管电流调节范围：0.2mA～12mA,采用步进值为0.1mA连续调节方式；
b)最高帧率脉冲透视模式下的X射线管电流调节范围：0.2mA～15mA,采用步进值为0.1mA连续调节方式；
c)摄影点片模式下的X射线管电流调节范围：10mA～100mA，采用分档调节方式，符合R’10数系；
d)X射线管电流的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。
2.3.3加载时间
加载时间应符合下列要求：
a)摄影点片加载时间调节范围：40ms～4000ms，共21档，采用分档调节方式，符合R’10数系；
b)加载时间的偏差应符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。
anteworld2.3.4防过载
C形臂X射线机防过载应符合下列要求：
划线仪a)应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。
b)若过载，系统应自动保护而停止辐射，且有警示信息。
2.4成像性能
2.4.1空间分辨率
空间分辨率应符合下列要求：
a)透视模式下标称视野尺寸210mm×210mm的空间分辨率
1)连续透视模式的空间分辨率不小于2.2lp/mm；
胃电图仪
2)脉冲透视模式的空间分辨率不小于2.2lp/mm。
b)摄影模式下标称视野尺寸210mm×210mm的空间分辨率
1)摄影点片模式的空间分辨率不小于2.5lp/mm；
2)电影模式的空间分辨率不小于2.5lp/mm。
2.4.2低对比度分辨率
标称入射野210mm×210mm下的低对比度分辨率应符合下列要求：
a)透视模式下的低对比度分辨率
1)连续透视模式的低对比度分辨率不应大于5.6%；
2)脉冲透视模式的低对比度分辨率不应大于5.6%。
b)摄影模式下的低对比度分辨率
1)摄影点片模式的低对比度分辨率不应大于4%；
2)电影模式的低对比度分辨率不应大于4%。
2.4.3动态范围
对于平板探测器系统,动态范围应符合下列要求：
a)透视模式下的动态范围
1)连续透视模式及标称视野下的可辨别动态阶楔数不应小于14；
2)脉冲透视模式及标称视野下的可辨别动态阶楔数不应小于14。
b)摄影模式下的动态范围
1)摄影点片模式及标称视野下的可辨别动态阶楔数不应小于16；
2)电影模式及标称视野下的可辨别动态阶楔数不应小于16。
2.4.4平板探测器系统的影像均匀性
豫公网安备41160202000603
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