产品名称 | | 陶瓷滤波器
型号、规格 | WBP-02A、WBP-02 |
结构及组成 | 由血压监测仪主机、星脉无创血压袖带、数据传输线及星脉BP软件组成。 |
产品适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过蓝牙无线传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。 |
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2、性能指标
应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.2寿命
发光二极管封装
应符合 YY0670-2008 中 4.3 的要求。
2.3安全要求
2.3.1最大袖带压
血压监测仪袖带压力超过 40.0KPa（300mmHg）时应自动打开电磁阀放气，袖带压处在 2kPa（15 mmHg）以上时间小于 3min。 2.3.2泄气
应符合 YY0670-2008 中 4.4.1.2 的要求，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 260mmHg 下降到 15mmHg 的时间不应超过 10s。
2.4性能要求
2.4.1量程
2.4.1.1血压测量范围
收缩压为 (5.3～34.7)kPa； 即(40～260)mmHg； 舒张压为 (2.6～28.0)kPa； 即(20～210)mmHg；
2.4.1.2脉率测量范围
测量范围应为 40bpm～200bpm。
2.4.2分辨率秸杆燃气炉
太阳能淋浴器血压读数的分辨率为 1mmHg，脉率读数分辨率为 1BPM。
2.4.3可重复性
应符合 YY0670-2008 中 4.5.3 的要求，在静态连续低压状态下测量， 在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于 4mmHg。
2.4.4准确性
2.4.4.1血压测量准确性
应符合 YY0670-2008 中 4.5.4 的要求，最大误差应为±3mmHg。
2.4.4.2脉率测量准确性应为±3BPM。
2.4.5系统整体的有效性
应符合 YY0670-2008 中 4.5.5 的要求。
2.4.6外观与结构
2.4.6.1血压监测仪外观
应整洁，泽均匀，无伤痕、裂纹划痕、锋棱及毛刺。
2.4.6.2血压监测仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.4.6.3血压监测仪的塑料件
应无气泡、开裂、变形现象。
2.4.6.4插接件、紧固件
键盘防尘罩
应无松动，操作应灵活可靠。
2.4.7度量单位
血压监测仪应可提供“mmHg”血压计算单位。
2.5充气源和压力控制阀的要求
2.5.1充气源
应符合 YY0670-2008 中 4.6.1 的要求，10s 之内能使 200cm3 容器内的压力达到 300mmHg。
2.5.2自动气阀
2.5.2.1漏气
应符合 YY0670-2008 中 4.6.3.1 的要求，阀门关闭，在初始压力分别为 250mmHg、150mmHg、50mmHg 状态下，一个容积不超过 200cm3 容器内的最大压降，在 10s 内不超过 2mmHg。
2.5.2.2气阀/袖带放气率
应符合 YY0670-2008 中 4.6.3.2 的要求，气阀是可调节的，能按满足 2.4.4.1、2.4.4 的要求控制和维持一定的降压速率。
2.5.2.3泄气
应符合 YY0670-2008 中 4.6.3.3 的要求，充满气体的系统在阀门全开时快速放气，压力从 260mmHg 下降到 15mmHg 的时间不应超过 10s。
2.6袖带的要求
2.6.1尺寸
应符合 YY0670-2008 中 4.7.3.1声音定位系统 的要求，袖带气囊的长度建议大约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的 0.8 倍，宽度建议最好是长度的一半。
2.6.2耐压力
应符合 YY0670-2008 中 4.7.3.2 的要求，袖带、一体化气囊及整个管路应能承受袖带预期使用的最大压力。
2.6.3袖带接口/结构
应符合 YY0670-2008 中 4.7.3.3 的要求，在经过 1000 次开合循环和10000 次（300mmHg）的压力循环后，袖带和一体化气囊的闭合和密封性仍能完好。
2.7系统漏气
应符合 YY0670-2008 中 4.8 的要求。
2.8环境要求
应符合 YY0670-2008 中 4.9 的要求，血压监测仪的环境试验应符合GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ、机械环境试验Ⅱ组的规定。运输试验，电源适应能力应符合
GB/T14710-2009 中 5.1 和 5.2 的规定。
2.9电气安全性
应符合 GB 9706.1-2007 和 YY0667-2008 的要求。
2.10电磁兼容性
设备电磁兼容应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
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