一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物、骨痛膏及骨痛膏的制备方法[发明专利]

厂房屋顶光伏发电>采访麦克风(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
阿伐那非的作用与功效
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910413173.9
(22)申请日 2019.07.19重组胶原蛋白
(71)申请人 韦添天
地址 512000 广东省广州市越秀区流花路
111号
(72)发明人 韦添天 
(74)专利代理机构 佛山帮专知识产权代理事务
所(普通合伙) 44387
代理人 颜德昊
无线通信系统
(51)Int.Cl.
A61K  36/9066(2006.01)
A61K  47/10(2006.01)
A61K  47/32(2006.01)
A61P  19/02(2006.01)
A61P  19/06(2006.01)
A61P  29/00(2006.01)A61K  9/06(2006.01)A61K  31/045(2006.01)
(54)发明名称
一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物、
骨痛膏及骨痛膏的制备方法
(57)摘要
本发明提出了一种顽痹与骨关节疼痛
的中药组合物、骨痛膏及骨痛膏的制备方法,该
中药组合物选用制南星、制川乌、乳香、没药、透
骨草、伸筋草、白芥子、冰片等药物制成。本发明
的制剂是膏剂,且本发明的骨痛膏具有散寒除
湿、活血化瘀、消肿止痛的功效,用于骨性关节
炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎
等顽痹证。权利要求书1页  说明书7页  附图1页CN 110201115 A 2019.09.06
C N  110201115
A
1.一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物,其特征在于,包括:1~3份乳香、1~3份没药、2~4份透骨草、2~4份伸筋草、1~3份白芥子、0.5~1.5份制川乌、0.5~1.5份制南星、0.5~1.5份白芷、2~4份艾叶、0.5~1.5份冰片、1~3份五加皮、1~3份海桐皮、0.5~
1.5份莪术、0.5~1.5份木瓜。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,包括:2份乳香、2份没药、3份透骨草、3份伸筋草、2份白芥子、1份制川乌、1份制南星、1份白芷、3份艾叶、1份冰片、2份五加皮、2份海桐皮、1份莪术、1份木瓜。
3.一种顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,其特征在于,包括:10~15份中药组合物、2~4份聚丙烯酸钠、3~7份聚维酮K30、8~12份卡波姆981、0.1~0.5份卡波姆940、0.2~0.3份铝盐甘羟铝、10~15份甘油、1~3份水;
其中,所述中药组合物包括:1~3份乳香、1~3份没药、2~4份透骨草、2~4份伸筋草、1~3份白芥子、0.5~1.5份制川乌、0.5~1.5份制南星、0.5~1.5份白芷、2~4份艾叶、0.5~
1.5份冰片、1~3份五加皮、1~3份海桐皮、0.5~1.5份莪术、0.5~1.5份木瓜。
4.根据权利要求3所述的骨痛膏,其特征在于,包括:13.5份中药组合物、2.9份聚丙烯酸钠、5份聚维酮K30、10份卡波姆981、0.3份卡波姆940、0.23份铝盐甘羟铝、12份甘油、2份水。
5.根据权利要求3所述的骨痛膏,其特征在于,所述中药组合物包括:2份乳香、2份没药、3份透骨草、3份伸筋草、2份白芥子、1份制川乌、1份制南星、1份白芷、3份艾叶、1份冰片、2份五加皮、2份海桐皮、1份莪术、1份木瓜。
6.根据权利要求3~5任一项所述的的骨痛膏的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1、将中药组分进行超微粉碎机粉碎,过500目,得到中药组合物粉末;
S2、在中药组合物粉末与卡波姆940混合搅拌均匀后,继续加入聚维酮K30和卡波姆981搅拌均匀备用;
S3、聚丙烯酸钠加入甘油、铝盐搅拌均匀后加入水备用;
S4、把步骤S2和S3中制得的备用物混合后真空搅拌15分钟即可涂布成膏。
权 利 要 求 书1/1页CN 110201115 A
一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物、骨痛膏及骨痛膏
的制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药组合物,特别是涉及一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物、骨痛膏及骨痛膏的制备方法。
背景技术
[0002]风湿性疾病指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织,入肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位的疾病,包括弥漫性结缔组织病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、炎性肌病、硬皮病等)、系统性血管炎、脊柱关节病(如强直性脊柱炎、反应性关节炎等)、骨关节炎、痛风性关节炎等多种以累积骨及关节等结缔组织为主的疾病。多数风湿病需要长期、终身服药,西医采用非甾体抗炎药、皮质激素及免疫抑制剂等药物进行免疫,副作用多,病人耐受性差。
[0003]中医风湿病具有悠久历史,已形成了完整的理论体系,中药药效作用温和而持久,毒副作用小,患者接受长期的耐受性较好,发挥中医药顽痹的优势,结合现代制药技术,需要一种有效顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,使顽痹患者的病情得到控制,预防和改善骨质破坏,提高患者的生活质量。
发明内容
[0004]本发明的第一个目的是提供一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物,其是顽痹和骨关节疼痛疾病的有效成分。
[0005]本发明的第二个目的是提供上述中药组合物制备成的骨痛膏产品,该骨痛膏具有散寒除湿、活
血化瘀、消肿止痛的功效,用于骨性关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等顽痹证。
[0006]本发明的第二个目的是提供上述骨痛膏的制备方法。
[0007]为解决上述技术问题,本发明的第一个目的采用以下技术方案予以实现:[0008]一种顽痹与骨关节疼痛的中药组合物,包括:1~3份乳香、1~3份没药、2~4份透骨草、2~4份伸筋草、1~3份白芥子、0.5~1.5份制川乌、0.5~1.5份制南星、0.5~1.5份白芷、2~4份艾叶、0.5~1.5份冰片、1~3份五加皮、1~3份海桐皮、0.5~1.5份莪术、0.5~1.5份木瓜。
[0009]作为优选地,所述中药组合物包括:2份乳香、2份没药、3份透骨草、3份伸筋草、2份白芥子、1份制川乌、1份制南星、1份白芷、3份艾叶、1份冰片、2份五加皮、2份海桐皮、1份莪术、1份木瓜。
金属槽筒
[0010]本发明的第二个目的采用以下技术方案予以实现:
[0011]一种顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,包括:10~15份中药组合物、2~4份聚丙烯酸钠、3~7份聚维酮K30、8~12份卡波姆981、0.1~0.5份卡波姆940、0.2~0.3份铝盐-甘羟铝、10~15份甘油、1~3份水;
[0012]其中,所述中药组合物包括:1~3份乳香、1~3份没药、2~4份透骨草、2~4份伸筋草、1~3份白芥子、0.5~1.5份制川乌、0.5~1.5份制南星、0.5~1.5份白芷、2~4份艾叶、0.5~1.5份冰片、1~3份五加皮、1~3份海桐皮、0.5~1.5份莪术、0.5~1.5份木瓜。[0013]优选地,本发明的顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,包括:13.5份中药组合物、2.9份聚丙烯酸钠、5份聚维酮K30、10份卡波姆981、0.3份卡波姆940、0.23份铝盐-甘羟铝、12份甘油、2份水。
[0014]作为优选地,所述顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏中,中药组合物包括:2份乳香、2份没药、3份透骨草、3份伸筋草、2份白芥子、1份制川乌、1份制南星、1份白芷、3份艾叶、1份冰片、2份五加皮、2份海桐皮、1份莪术、1份木瓜。
[0015]本发明中,聚丙烯酸钠作为增稠剂,分子量200万~800万,聚维酮K30作为亲水树脂;卡波姆981作为增塑树脂,上述三者交联后形成膏药基质;卡波姆940分散乳香没药,铝盐(甘羟铝)作为调节剂,调节交联强度,控制膏药的软硬度;甘油作为保湿剂,起保湿及分散材料作用;水作为调节剂,调和粘性。
[0016]本发明的第三个目的采用以下技术方案予以实现:
[0017]本发明的骨痛膏的制备方法,包括如下步骤:
[0018]S1、将中药组分进行超微粉碎机粉碎,过500目,得到中药组合物粉末;
[0019]S2、在中药组合物粉末与卡波姆940混合搅拌均匀后,继续加入聚维酮K30和卡波姆981搅拌均匀备用;
[0020]S3、聚丙烯酸钠加入甘油、铝盐搅拌均匀后加入水备用;
[0021]S4、把步骤S2和S3中制得的备用物混合后真空搅拌15分钟即可涂布成膏。[0022]本发明与现有技术相比具有的有益效果为:本发明的制剂是膏剂,骨痛膏产品具有散寒除湿、活血化瘀、消肿止痛的功效,可用于骨性关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等顽痹的。
附图说明
[0023]图1为本发明的实验兔膝骨关节X线摄片;
[0024]图2为本发明实验兔膝骨关节CT三维成像图。
具体实施方式
[0025]为让本领域的技术人员更加清晰直观的了解本发明,下面将对本发明作进一步的说明。
[0026]实施例1
[0027]一种顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,包括:10份中药组合物、2份聚丙烯酸钠、3份聚维酮K30、8份卡波姆981、0.1份卡波姆940、0.2份铝盐(甘羟铝)、10份甘油、1份水;[0028]其中,中药组合物的组成包括:1份乳香、1份没药、2份透骨草、2份伸筋草、1份白芥子、0.5份制川乌、0.5份制南星、0.5份白芷、2份艾叶、0.5份冰片、1份五加皮、1份海桐皮、0.5份莪术、0.5份木瓜。
[0029]本实施例的骨痛膏的制备方法,包括如下步骤:
[0030]S1、将中药组分进行超微粉碎机粉碎,过500目,得到中药组合物粉末;
[0031]S2、在中药组合物粉末与卡波姆940混合搅拌均匀后,继续加入聚维酮K30和卡波姆981搅拌均匀备用;
[0032]S3、聚丙烯酸钠加入甘油、铝盐搅拌均匀后加入水备用;
[0033]S4、把步骤S2和S3中制得的备用物混合后真空搅拌15分钟即可涂布成膏。[0034]实施例2
[0035]一种顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,包括:13.5份中药组合物、2.9份聚丙烯酸钠、5份聚维酮K30、10份卡波姆981、0.3份卡波姆940、0.23份铝盐甘羟铝、12份甘油、2份水;[0036]其中,中药组合物的组成包括:2份乳香、2份没药、3份透骨草、3份伸筋草、2份白芥子、1份制川乌、1份制南星、1份白芷、3份艾叶、1份冰片、2份五加皮、2份海桐皮、1份莪术、1份木瓜。
[0037]本实施例的骨痛膏的制备方法同实施例1。
[0038]实施例3
[0039]一种顽痹与骨关节疼痛的骨痛膏,包括:15份中药组合物、4份聚丙烯酸钠、7份聚维酮K30、12份卡波姆981、0.5份卡波姆940、0.3份铝盐甘羟铝、15份甘油、3份水;[0040]其中,中药组合物的组成包括:3份乳香、3份没药、4份透骨草、4份伸筋草、3份白芥子、1.5份制川乌、1.5份制南星、1.5份白芷、4份艾叶、1.5份冰片、3份五加皮、3份海桐皮、1.5份莪术、1.5份木瓜。
[0041]本实施例的骨痛膏的制备方法同实施例1。
[0042]以实施例2的骨痛膏(南星骨痛膏)为药进行药效说明
[0043]病例选择标准:观察2016年1月至2018年6月在广州军区广州总医院门诊及住院的类风湿关节炎病人60例,其中女47例,男13例;年龄最小者20岁,最大者65岁,平均年龄37.7岁。病程最短6个月,最长26年。随机分为对照组和组各30例。两组间在性别、年龄及病程方面基本相似,经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
[0044]给药方法:扶他林软膏组(对照组):肿痛关节及周围外涂扶他林软膏(由北京诺华制药有限公司提供,批准文号:国药准字H19990291),每日2次。
[0045]南星骨痛膏组(组):南星骨痛膏外敷,每日1次。
[0046]期间两组患者均继续给予甲氨蝶呤片10mg口服1/周,美洛昔康片7.5mg口服1/日口服,嘱患者适度保暖,忌劳累、风冷潮湿及过度发汗,忌食膏粱厚味、油腻、辛辣、醇酒荤腥等食物。4周为1个疗程,观察1个疗程。
[0047]观察指标:观察前后:①关节疼痛程度:0级为无痛,1级为轻度痛、可耐受、不影响睡眠,2级为中度痛、常影响睡眠,3级为重度痛、日夜持续难忍,分别计0、1、2、3分;②晨僵时间;③关节肿胀数;④关节压痛数;⑤关节功能分数;对①~⑤共5项指标进行评分。监测血、尿常规,肝肾功能情况。观察患者用药所导致的不良反应。
[0048]两组临床疗效比较:见表1,结果显示组总有效率明显高于对照组(P<0.01)。[0049]表1两组临床疗效比较(n)

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