简述微丸的制备方法
★ 宓静英 杨安金 (江西中医学院附属医院 南昌330006)
关键词：微丸；制备
中图分类号:R 283.3 文献标识码:B
在包衣机制备微丸中，微丸的成形可分为包层法和附聚法。包层法是指溶液或粉末均匀地附着在预先制好的母核上，使丸粒的体积逐层地增大。附聚法是指药物粉末相互粘结附聚成丸粒。按包衣机的形式可分为无孔包衣机和微孔 包衣机两种。无孔包衣机除了我们所熟悉的传统包衣机外，还有埋管式高效包衣机，既适合于包层法又
适合于附聚法。而微孔包衣机仅适合于包层法中的溶液上药法。在传统包衣机中，用包层法制丸时，把母核置于包衣锅中，喷洒适量的粘合剂溶液，一边滚一边撒入药物粉末。在粘合剂作用下，粉末附着于母核上，母核就与加入锅内的粉末进行撞击和摩擦，干燥后反复如此操作，直到获得一定大小和含药量的微丸，即粉末上药法；也可将药物溶解或混悬在溶液中，喷包在母核上，一边喷液一边干燥成丸，即溶液上药法，但此法载药量较少。用附聚法制丸时，在少量粉末中喷入少量液体使其润湿，固体粉末相互粘附，在滚动和搓动作用下使粉末聚集在一起形成大量的母核。母核在滚动时进一步压实，并在转动过程中在母核表面均匀喷液和撒入药粉，使其继续长大，如此反复，便得一定大小的药丸。其优点是：设备简单，投资成本低，易于推广，有广泛的基础。缺点是：物料的投入量较难控制，批间重现性差；干燥效率低，劳动强度大；粉层污染大，成品收率低。 2 用离心流化造粒包衣机制备
离心流化造粒包衣机是一台同时具有流化作用的离心机，主要由离心转盘、外简体、喷雾系统、供粉装置、热风系统等组成。它可在一密闭系统内完成混合、起模、成丸、干燥、包衣全过程，又可直接投入空白母核进行粉末上药和包衣。特点：喷液、撒粉、干燥同时进行，周期较短；制丸过程中物料相互挤压，成丸强度较包衣锅滚制法高。常用设备为BZ J 型离心包衣造粒机。物料在床内受到浮力、离心力、自身重力的作用，呈环形绳股状态，成丸真球度高，表面致密；若形成环状螺旋流，则球丸可产生自转。润湿剂雾粒到达颗粒表面的距离短，附着力较强。由通过窄缝的热空气干燥，风量较小，
大功率led光源干燥强度较低，不致使雾粒过早干燥；用粉末制丸时有粉
尘飞扬。
3 用挤出2滚圆机制备
钢结构安装将含有粘合剂的丸芯辅料置制粒机中，加水制软材，挤压通过网孔形成长度与直径大体相等的圆柱条状，在高速旋转的转盘中，使物料沿壁做环状螺旋运动，形成真球度较高的球丸，控制进风温度进行干燥。特点：所得颗粒粒径由网孔大小控制。根据挤出条带的长短、湿粒的特性选择不同表面形状的转盘，达到辗断条带及防止打滑的目的。控制丸芯内部水分向外迁移速度较为重要，在整个干燥过程中应防止表面太湿和过快干燥。热敏性物料不宜选用本法制备。常用设备为WL 型离心制丸机组。本机组可实现制软材、挤条、离心抛圆、干燥和包衣的自动化生产。最大的特点是能制备粒径≤600μm 的微丸，通过锥形变螺距设计，可实现直径0.45mm 的挤条作业。离心转盘表面的3块挡板，可同时用于防止物料打滑和辗断长条，克服了摩擦盘产生大量粉尘的问题。干燥后包衣，或以洒粉形式喷涂释药层。
4 用流化床制备
流化床喷涂法又称空气悬浮包埋法、Wurster 法。使粉粒在床体中央的圆形导向筒内由气流加速上升，
形成喷泉式的流态化，同时同向喷入包衣液雾滴。粉粒离开导向筒进入扩展室后风速急剧下降，落入床体与导向筒之间的环隙区域，重复循环过程。特点:(1)物料高度分散。物料在导向筒内处于气流输送状态，分散性好，伴随衣膜的喷涂，不易产生粘连;(2)底喷。雾粒与物料同向运行，到达物料的距离较短，水分不易快速蒸发，可与物料产生良好的附着;(3)大风量对流。使物料形成喷泉式流态化，并可产生自转，使其表面任一角度与雾粒接触机会均等，有利于涂膜层分布均匀；同时进行干燥，蒸发强度高，适合主药以溶液或混悬液方式喷涂在微丸表面。喷涂作业时增重比小，辅料耗用少，生产成本低。
发光模组以上介绍的是实际生产中微丸的制备及其装置，它们都适合于批量生产。相信随着研究的深入和设备的完善，微丸将有更广阔的前景。
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(收稿日期:2006208231)arm7开发板>纳米硬盘
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82・江西中医学院学报2006年12月第18卷第6期
JOU RNAL O F J IA N GXI UN IV ERS I T Y O F TCM 2006Vol 118No 16
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