固体制剂培训考试题
姓名:部门:某某某某考核日期:成绩:
一.填空题:(每空2分,共64分)
钢架桥1.洁净室(区)应()消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期(),防止产生()。车间规定,地漏清洁使用的消毒液一个月更换一次,如果上个月使用(),下个月使用()。复合肥振动筛
2.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在(),相对湿度控制在()。根据我车间药品生产工艺要求,我车间洁净区的温度应控制在(),相对湿度控制在()。 3.洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应(),洁净室(区)与室外大气的静
压差应(),并应有指示()的装置。如:我车间男、女一更相对于外界压差应(),物料出入缓冲间相对于外界压差应()。
4.空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对(),并应有指示()的装置。如:我车间制粒、粉碎、称量等产尘区压差相对于走廊压差应为(),且静压差应()。
5.洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应记录存档。
6.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经()处理,符合生产要求。干燥设备进风口应有()装置,出风口应有防止空气()装置。
黄花菜加工7.空气的净化过滤器主要分为()、()、()。
8.进入洁净区的空气必须(),并根据生产工艺要求划分空气洁净度等级。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:分别为()、()、()、()。我车间洁净区空气洁净度为()。
二.判断题:(每题3分,共27分)
1.生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。()
2.洁净室内随时注意、保证手的清洁,注意消毒,手在消毒以后不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。()
3.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。()
4.空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。()
钢格板压焊机5.根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。()
6.为出入方便,连锁设施的两个门可以同时开启。()自动抹灰机
7.产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。()
8.进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,但手机可以例外。()
9.器具使用后,由使用人员及时按其清洁规程进行清洁消毒,检查无污渍后送到净物储存室,并填写清洁记录。需使用时,由使用人到净物储存室领用。()
三.简答题
1.简述进入洁净区更衣程序。(9分)