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医药公司注册地址变更专项内审
企业注册地址变更专项内审(2020年11月2日)黑龙江省XX医药有限公司黑龙江省XX医药有限公司企业注册地址变更专项内审一、内审计划1、内审目的:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及公司《质量管理体系内审制度》的规定,考察公司注册地址变更后,质量管理体系运行的的适宜性、充分性和有效性,保证质量管理体系的正常运行。2、内审依据:《新版中华人民共和国
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2023年医疗质量安全管理制度与规范
2023年医疗质量安全管理制度与规范随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加,医疗质量安全管理成为医疗行业发展的一个重要方向。在2023年,医疗质量安全管理将进一步完善和规范,以确保患者的安全和医疗质量达到更高水平。一、加强医疗机构管理2023年,医疗机构将进一步加强管理,完善内部机制和体制,提高医疗质量和安全水平。医疗机构将加强人员培训和考核,提高医务人员的专业水平和职业素养。同时,在医疗机构内部
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监理意见书写规范
一、 施工质量验收技术资料通用表1、“开工报告”审查意见填写:施工准备工作完成,同意开工。2、“工程项目施工企业主要管理人员名单”审查意见填写:同意资格审查。3、“施工组织设计(施工方案)报批表”监理单位审查意见填写:经审查该施工组织设计符合有关规范标准和图纸及合同要求,同意按此施工组织设计实施。4、“施工技术交底记录”监理单位检查结论填写:符合要求。5、“新材料、新工艺、新技术、新设备
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医疗器械质量控制法规
医疗器械质量控制法规在医疗领域,保障患者的安全和健康是至关重要的。医疗器械作为医疗过程中不可或缺的一部分,其质量控制尤为重要。为此,各国纷纷制定了相关的医疗器械质量控制法规,以确保医疗器械在设计、生产、销售和使用过程中的质量和安全。本文将从国内外角度探讨医疗器械质量控制法规的内容和实施情况。一、国内我国医疗器械质量控制法规主要由《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法规和规章组成。其
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...质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(一)
文解政策:ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(一)随着医疗技术的不断提高和医疗器械市场的不断扩大,医疗器械质量成为广大民众关注的焦点。为了规范医疗器械的生产和使用,确保医疗器械的质量和安全,国际标准化组织(ISO)于2016年发布了ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准。该标准是一套适用于医疗器械行业的质量管理体系要求,旨在
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测绘质量管理的有关法律法规规章介绍
测绘质量管理的有关法律法规规章介绍测绘是指利用一定的测量方法和测绘仪器设备对地球上的各种地理要素进行测量和表征,从而获取地理信息数据的过程。而在测绘工作中,质量管理是必不可少的环节,以确保测绘成果的准确性和可信度。本文将介绍与测绘质量管理相关的主要法律法规和规章制度。一、测绘法《测绘法》是我国测绘事业的基本法律,于2002年颁布实施。该法为测绘工作的组织和管理提供了法律依据,内容涵盖了测绘的任务、
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陈印 二级建造师 建设工程法规及相关知识 冲刺串讲(7) 建设工程质量法律...
建设工程法规及相关知识主讲老师:陈印2Z207000 建设工程质量法律制度(15分)2Z207010工程建设标准(1~2题)1.某项目建设过程中,发包承包双方就有关建设工程标准的执行问题有不同理解,下列观点中正确的是()。A.在承包合同中双方约定的内容不能低于强制标准的规定B.若强制性标准未在承包合同中约定,则对承包方不具约束力C.因推荐性标准属自愿执行,所以对承包合同约定采用的推荐性标准可以不执
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药品质量管理体系文件
药品质量管理体系文件一、文件目的本药品质量管理体系文件的目的是确保药品质量符合相关法规和标准的要求,以及保障患者的安全和疗效。二、适用范围本药品质量管理体系文件适用于在本公司内从事药品生产、质量控制、销售及相关服务的各个环节。三、术语定义以下术语在本药品质量管理体系文件中有特定的定义,请按照如下解释理解:1. 药品:指符合药典标准的各类制剂和原料药。2. 质量管理体系:指涵盖药品生产、质量控制以及
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全面质量管理中的质量管理规范与标准
全面质量管理中的质量管理规范与标准在全面质量管理中,制定并遵守质量管理规范与标准是确保产品和服务质量的关键。质量管理规范与标准旨在提供一套可量化和可执行的准则,以确保产品或服务在设计、生产、交付和售后服务过程中达到预期的质量要求。本文将探讨全面质量管理中的质量管理规范与标准的重要性,并介绍一些常见的质量管理规范与标准。一、质量管理规范与标准的重要性1. 提供一致的质量要求:质量管理规范与标准为组织
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建筑工程质量管理条例
建筑工程质量管理条例 为加强建筑工程质量管理,保障建筑工程安全、可靠、优质、节能,促进经济社会可持续发展,制定本条例。 第一章 总则 第一条 本条例适用于在中华人民共和国境内从事建筑工程设计、施工、监理、检测、试验、验收等活动的组织、单位和个人。 第二条 建筑工程应当符合国家有关法律、法规和标准
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中华人民共和国的建筑材料质量规范
中华人民共和国的建筑材料质量规范1. 引言建筑材料的质量对于保证建筑工程的安全和可持续发展至关重要。为了统一和规范建筑材料的质量标准,中华人民共和国制定了建筑材料质量规范,以确保建筑工程的质量和可靠性。2. 目的建筑材料质量规范的目的是确保建筑材料的质量符合国家标准和相关法规的要求。它旨在提供一套统一的标准和规范,以引导建筑行业从业者在选择、使用和管理建筑材料时遵循正确的程序和要求。3. 适用范围
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21 CFR 820 美国FDA,质量体系(QS)法规医疗器械良好生产规范(中文),20...
标题21-食物和第一章-食品和药物管理局卫生和人类服务部第h章-医疗设备第820部分质量体系监管A部分----一般规定秘书。820.1范围。(a)适用性。(1)本质量体系条例规定了现行良好制造做法要求。本部分的要求指导所有用于人类使用的成品设备的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修所使用的方法以及所使用的设施和控制。本部分的要求旨在确保成品设备将是安全和有效的,否则符合联邦食品、药品和化妆
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质量环境职业健康安全法律法规其它要求清单
质量环境职业健康安全法律法规其它要求清单质量环境职业健康安全(QEHS)法律法规其它要求清单主要是用来确保企业在生产经营过程中符合国家相关法律法规以及各种职业健康安全要求和环境保护要求,减少不必要的安全事故和环境污染,保障员工的身体健康和安全,同时也是促进企业可持续和稳定发展的必要条件之一。本文将从三个方面介绍相关法规和要求。一、质量管理法规要求1. ISO9001:ISO9001质量管理体系标准
时间:2024-09-08 热度:0℃
建筑法规知识:建筑质量监管法规详解——从材料到施工的全方位监管
建筑法规知识:建筑质量监管法规详解——从材料到施工的全方位监管建筑质量监管是保障建筑安全和质量的重要手段。在过去的几十年中,由于建筑行业的快速发展和各种安全事故的发生,建筑质量监管变得越来越重要。为此,国家出台了许多法规来规范建筑行业,并确保建筑的质量和安全。本文将详细介绍建筑质量监管的相关法规,包括建筑材料、施工、监理等环节。一、建筑材料监管在建筑行业中,建筑材料是必不可缺的重要组成部分。国内外
时间:2024-09-08 热度:0℃
《中华人民共和国建设工程质量管理条例》2023简版
《中华人民共和国建设工程质量管理条例》中华人民共和国建设工程质量管理条例第一章总则第一条为了加强中华人民共和国建设工程质量管理,保障建设工程质量,维护人民众生命财产安全,根据《中华人民共和国建设法》、《中华人民共和国城乡规划法》等法律、行政法规的规定,制定本条例。第二章建设工程质量管理的目标和原则第二条建设工程质量管理的目标是:确保建设工程质量符合法律、法规、规范和标准的要求,保障人民众利益,
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