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  • 人车运行管理规定
    人车运行管理规定1、运搬一队必须严格按照运人时间做好大巷人员的运送工作,不得漏岗、脱岗,否则对责任队组责任人处罚1000元。2、安全调度必须在井下各候车室每班安排运输安全监查员。安全调度未按规定配备足够的运输安全监查员,对安全员处罚300元。3、运输安全监查员必须严格执行交接班制度,无故脱岗处罚责任人200元。4 、运人司机必须持证上岗,否则处罚责任人200元。5、运人司机出车前必须对运人机车及车
    时间:2023-12-22  热度:6℃
  • 浅析全面监查方法在AP1000核电的应用
    浅析全面监查方法在AP1000核电的应用 核电工程建设的质量管理体系通过制度和程序整体上实现对质量工作的引导与规范,从而保证核电工程的质量。由于核电工程建设管理具有涉及范围广、要求严格、多家单位参与建设等特点,因此对建立一个有效、完善的质量管理体系提出了较高的要求。本文以讨论IAEA2006年发布的GS-R-3的一体化体系的基本特点,以及以对某核电厂承包商所作的全面监查和评估为例来总结基于GS-R
    时间:2023-08-13  热度:10℃
  • 体外诊断试剂临床试验进行阶段流程和工作内容
    临床试验进行阶段流程和工作内容流程工作内容项目经理职责输出洛阳师范学院学报1 启动会、培训;人、物进场;监查召开启动会,进行人员培训;1.协调启动会时间,邀请研发、产品、资质部领导参加启动会照片、会议签到表和会议记录、培训记录、物资运输单/凭证、运输温湿度记录(有温湿度要求的)、交接记录、监查记录和监查报告2.准备启动会PPT,安排讲解人员研究者授权和签字样张;1.提前准备授权表,给PI授权,研究
    时间:2023-08-08  热度:9℃
  • 药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)
    2021年12月一、引言 (1)二、临床试验风险管理体系 (2)(一)关键数据和关键流程 (3)(二)风险评估 (3)(三)风险控制 (5)(四)风险沟通与报告 (6)三、中心化监查中的统计应用 (7)我的妈妈从来不笑(一)中心化监查的常用统计指标 (8)(二)中心化监查中常用的统计学方法 (9)1. 试验层面的统计学方法 (9)2. 研究中心层面的统计学方法 (10)3. 试验数据的中心化监查
    时间:2023-07-26  热度:10℃
  • 监查员具体工作内容
    临床监查员的职责要求包括: (一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求(当然要做耐心的方案培训);  (二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格
    时间:2023-09-20  热度:15℃
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