****药业有限公司GMP培训教材《颗粒剂（冲剂）工艺流程图及生产管理要点》GMP                        300000级颗粒剂（冲剂）工艺流程图及环境区域划分示意图生产管理要点：1. 备粒室1.1. 备料室的洁净度级别与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程一、目的：建立分装室清洁规程，以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。二、适用范围：适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。三、责任者：车间主任、组长及操作人员、QA质监员。四、程序：1物料粉尘清除：1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。1.2留在工序内的内包装材料，应写明品名、规格、数量、日期并办理退

1目的建立颗粒分装的标准操作程序，确保颗粒分装质量。2范围固体制剂车间颗粒分装岗位。3责任3.1颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。4内容4.1准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。4.1.2检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部

广东省中山市第一人民法院民 事 判 决 书***********原告：王翔，*，1983年8月21日出生，壮族，身份证住址广东省佛山市三水区。委托诉讼代理人：唐丽斌，广东国融律师事务所律师。委托诉讼代理人：陈素素，广东国融律师事务所实习律师。被告：苏洪章，*，1987年6月15日出生，汉族，身份证住址广东省廉江市。被告：中山市喵咖数码产品店，住所地广东省中山市三乡镇，统一社会信用代码9244200

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非最终灭菌无菌粉末注射剂生产控制要点1．洗瓶(1)瓶子粗洗后需经纯化水冲洗，最后一次用0.22ym滤膜滤过的注射用水冲洗。(2)洗净的瓶子在存放和转送时，应有防止污染的措施。(3)洗净的瓶子应在4个小时内灭菌。whca(4)冲瓶用水管道应定期清洗，并做好清洗记录。2．胶塞处理(1)用稀盐酸煮洗、饮用水及纯化水冲洗，最后用注射用水漂洗；洗净的胶塞进行硅化。硅油应经180℃加热1.5h人除热原。(2)

1目的建立颗粒分装的标准操作程序，确保颗粒分装质量。2范围固体制剂车间颗粒分装岗位。3责任3.1颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。汽车脚垫生产线3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。信号检测器4内容4.1准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。4.1.2检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效

3、有机农药加工各道工序的操作规程与工艺流程图1发酵车间灭菌岗位操作规程1.1操作前准备。1.1.1 生产操作人员按出入一般生产区标准操作规程（SOP-P-006）更衣、后进入生产操作间。投料机1.1.2 检查设备有无“完好备用”状态标志，水、电、气（汽）是否能够正常使用，如出现异常情况应立即进行检修，保证生产的正常进行。1.1.3检查设备、各种待用的容器具、工具、操作间等的清洁状态标志。若在清洁

胶囊充填、抛光SOP文件题目胶囊充填、抛光SOP文件种类操作标准1.08b—生产岗位操作规程文件编码SOP-SC-058-03版本号第4版颁发部门生产技术部颁发数量4压缩胶囊汽结构分发部门质量管理部、生产副总、生产技术部、综合制剂车间1、目的：为了使胶囊充填、抛光操作正确规范，建立胶囊充填、抛光SOP。2、范围：适用于胶囊充填、抛光工序操作。3、职责：胶囊充填、抛光工序操作工对该文件的实施负责。

        压 片 岗 位 SOP文件编码KQ-SCC024/00COPY No.相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）起 草 人审 核 人 批 准 人起草日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量管理部    颁发日期      年 月 日生效日期   

玻璃钢拍门如何做好药品生产的清场工作氮化硅结合碳化硅制品　hc360慧聪网制药工业行业频道 2003-10-21 15:33:46　  许多药品生产企业在进行清场工作时，总是存在一些问题。其原因主要是药品生产质量管理人员及生产工人对清场的目的、清场的范围不甚清楚所致。本文主要讨论清场的目的、清场的范围以及有关清场工作的注意事项。  1　清场的目的、范围与程序  《

如何做好药品生产的清场工作  许多药品生产企业在进行清场工作时，总是存在一些问题。其原因主要是药品生产质量管理人员及生产工人对清场的目的、清场的范围不清楚所致。本培训主要讨论清场的目的、清场的范围以及有关清场工作的注意事项。  1　清场的目的、范围与程序  《药品生产质量管理规范》（GMP，2010年修订版）第一百九十四条规定“每次生产结束后应当进行清场，确保设备

重庆格瑞林药业有限公司        大山楂颗粒生产工艺规程颁发部门：质量部文件编号：SMP-SC056-01页数：17 页起草人审核人形式审核批准人修订说明：运行一段时间后,对部分操作及技术参数作相应的校正及修改  年  月  日年  月  日年  月  日年 月  日发放部

一次性使用医用口罩生产工艺规程1.目的制订医用口罩生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。2.范围本规程适用于医用口罩的生产。3.职责生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部，质控部负责监督该规程的实施。4.内容4.1生产工艺流程图图1 一次性使用医用口罩工艺流程图注：*为关键工序#为特殊工序4.2  质量控制点4.3生产操作过程及工艺技术参数

乳酶生抽滤生产记录编号：BPR03(4036)—005生产指令号：生产批号：页数：1/1生产日期：执行的工艺规程编号：本工序使用设备名称及型号：操作步骤与记录分合闸电磁铁操作指令操作记录1.检查所用设备应有设备完好证；生产场地应有清场合格证；生产标记牌已挂上。检查结果：符合规定□ 不符合规定□检查时间：        检查者：2.核对所收中间品与半成品递交单