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颗粒剂工艺流程图及生产管理要点
****药业有限公司GMP培训教材《颗粒剂(冲剂)工艺流程图及生产管理要点》GMP 300000级颗粒剂(冲剂)工艺流程图及环境区域划分示意图生产管理要点:1. 备粒室1.1. 备料室的洁净度级别与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉
时间:2023-12-11 热度:14℃
中药GMP工厂 粉剂散剂预混剂颗粒剂车间分装室清洁规程
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程一、目的:建立分装室清洁规程,以防发生混药和交叉污染,以利于设备的保养和正常运行,保证产品质量。二、适用范围:适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。三、责任者:车间主任、组长及操作人员、QA质监员。四、程序:1物料粉尘清除:1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。1.2留在工序内的内包装材料,应写明品名、规格、数量、日期并办理退
时间:2023-12-11 热度:16℃
颗粒分装标准操作规程
1目的建立颗粒分装的标准操作程序,确保颗粒分装质量。2范围固体制剂车间颗粒分装岗位。3责任3.1颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。4内容4.1准备工作4.1.1 关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。4.1.2检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部
时间:2023-12-11 热度:10℃
王翔、苏洪章等租赁合同纠纷民事一审民事判决书裁决书
广东省中山市第一人民法院民 事 判 决 书***********原告:王翔,*,1983年8月21日出生,壮族,身份证住址广东省佛山市三水区。委托诉讼代理人:唐丽斌,广东国融律师事务所律师。委托诉讼代理人:陈素素,广东国融律师事务所实习律师。被告:苏洪章,*,1987年6月15日出生,汉族,身份证住址广东省廉江市。被告:中山市喵咖数码产品店,住所地广东省中山市三乡镇,统一社会信用代码9244200
时间:2023-11-29 热度:22℃
中药GMP工厂 粉剂散剂预混剂颗粒剂车间分装室清洁规程
双层杯粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程一、目的:建立分装室清洁规程,以防发生混药和交叉污染,以利于设备的保养和正常运行,保证产品质量。加密芯片二、适用范围:适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。三、责任者:车间主任、组长及操作人员、QA质监员。四、程序:1物料粉尘清除:1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。1.2留在工序内的内包装材料,应写明品名、规格、数量
时间:2023-11-28 热度:20℃
非最终灭菌无菌粉末注射剂生产控制要点
非最终灭菌无菌粉末注射剂生产控制要点1.洗瓶(1)瓶子粗洗后需经纯化水冲洗,最后一次用0.22ym滤膜滤过的注射用水冲洗。(2)洗净的瓶子在存放和转送时,应有防止污染的措施。(3)洗净的瓶子应在4个小时内灭菌。whca(4)冲瓶用水管道应定期清洗,并做好清洗记录。2.胶塞处理(1)用稀盐酸煮洗、饮用水及纯化水冲洗,最后用注射用水漂洗;洗净的胶塞进行硅化。硅油应经180℃加热1.5h人除热原。(2)
时间:2023-11-28 热度:10℃
颗粒分装标准操作规程
1目的建立颗粒分装的标准操作程序,确保颗粒分装质量。2范围固体制剂车间颗粒分装岗位。3责任3.1颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。汽车脚垫生产线3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。信号检测器4内容4.1准备工作4.1.1 关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。4.1.2检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效
时间:2023-11-28 热度:23℃
有机农药加工各道工序的操作规程与工艺流程图
3、有机农药加工各道工序的操作规程与工艺流程图1发酵车间灭菌岗位操作规程1.1操作前准备。1.1.1 生产操作人员按出入一般生产区标准操作规程(SOP-P-006)更衣、后进入生产操作间。投料机1.1.2 检查设备有无“完好备用”状态标志,水、电、气(汽)是否能够正常使用,如出现异常情况应立即进行检修,保证生产的正常进行。1.1.3检查设备、各种待用的容器具、工具、操作间等的清洁状态标志。若在清洁
时间:2023-11-27 热度:15℃
胶囊充填、抛光SOPSOP-SC-058-03
胶囊充填、抛光SOP文件题目胶囊充填、抛光SOP文件种类操作标准1.08b—生产岗位操作规程文件编码SOP-SC-058-03版本号第4版颁发部门生产技术部颁发数量4压缩胶囊汽结构分发部门质量管理部、生产副总、生产技术部、综合制剂车间1、目的:为了使胶囊充填、抛光操作正确规范,建立胶囊充填、抛光SOP。2、范围:适用于胶囊充填、抛光工序操作。3、职责:胶囊充填、抛光工序操作工对该文件的实施负责。
时间:2023-11-21 热度:12℃
压片岗位SOP
压 片 岗 位 SOP文件编码KQ-SCC024/00COPY No.相关签字(以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准)起 草 人审 核 人 批 准 人起草日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量管理部 颁发日期 年 月 日生效日期  
时间:2023-11-18 热度:7℃
如何做好药品生产的清场工作
玻璃钢拍门如何做好药品生产的清场工作氮化硅结合碳化硅制品 hc360慧聪网制药工业行业频道 2003-10-21 15:33:46 许多药品生产企业在进行清场工作时,总是存在一些问题。其原因主要是药品生产质量管理人员及生产工人对清场的目的、清场的范围不甚清楚所致。本文主要讨论清场的目的、清场的范围以及有关清场工作的注意事项。 1 清场的目的、范围与程序 《
时间:2023-10-28 热度:10℃
如何做好药品生产的清场工作
如何做好药品生产的清场工作 许多药品生产企业在进行清场工作时,总是存在一些问题。其原因主要是药品生产质量管理人员及生产工人对清场的目的、清场的范围不清楚所致。本培训主要讨论清场的目的、清场的范围以及有关清场工作的注意事项。 1 清场的目的、范围与程序 《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订版)第一百九十四条规定“每次生产结束后应当进行清场,确保设备
时间:2023-10-28 热度:473℃
SMP-SC056-01大山楂颗粒
重庆格瑞林药业有限公司 大山楂颗粒生产工艺规程颁发部门:质量部文件编号:SMP-SC056-01页数:17 页起草人审核人形式审核批准人修订说明:运行一段时间后,对部分操作及技术参数作相应的校正及修改 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日发放部
时间:2023-10-28 热度:23℃
医用口罩生产工艺规程
一次性使用医用口罩生产工艺规程1.目的制订医用口罩生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。2.范围本规程适用于医用口罩的生产。3.职责生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产技术部,质控部负责监督该规程的实施。4.内容4.1生产工艺流程图图1 一次性使用医用口罩工艺流程图注:*为关键工序#为特殊工序4.2 质量控制点4.3生产操作过程及工艺技术参数
时间:2023-10-16 热度:9℃
乳酶生抽滤生产记录
乳酶生抽滤生产记录编号:BPR03(4036)—005生产指令号:生产批号:页数:1/1生产日期:执行的工艺规程编号:本工序使用设备名称及型号:操作步骤与记录分合闸电磁铁操作指令操作记录1.检查所用设备应有设备完好证;生产场地应有清场合格证;生产标记牌已挂上。检查结果:符合规定□ 不符合规定□检查时间: 检查者:2.核对所收中间品与半成品递交单
时间:2023-10-11 热度:11℃
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