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洁净车间环境控制
洁净车间环境控制指导书一.目的制定《洁净车间环境控制指导书》,订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程,做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作,确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品,满足客户对生产环境洁净度的要求。二.范围适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理.三.器材设备:中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。四.
时间:2023-12-12 热度:14℃
洁净车间环境监测管理规程
更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/物理隔离卡//方舟子打假林志颖调值公式法发放范围1目的建立生产区洁净车间环境监测的管理规程。2范围洁净车间3责任人质管部4内容4.1定义和说明4.1.1置信上限:从正态分布抽样得到实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。4.2生产区域洁净等级划分及采样点分布图(见附件
时间:2023-08-10 热度:10℃
洁净车间环境控制
洁净车间环境控制指导书一.目的制定《洁净车间环境控制指导书》,订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程,做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作,确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品,满足客户对生产环境洁净度的要求。二.范围适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。三.器材设备:中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。四.
时间:2023-09-09 热度:9℃
洁净车间工作服的管理规定
洁净车间工作服管理规定1、 目的:保证洁净车间的洁净度,以符合标准要求2、 范围; 洁净车间3、 责任人员: 包装人员4、 内容: 4.1、制服制作 洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。4.2、 洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发,无菌工作服能包盖脚部,能阻留人体脱落物。4.3、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次,用后及时清洗灭
时间:2023-09-09 热度:12℃
食品洁净车间设计和建设要求规范
食品洁净车间设计和建设要求食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。1何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外
时间:2023-09-09 热度:10℃
洁净室设计规范CEIDI西递gmp
洁净室设计规范CEIDI西递gmp传统车产车间只要在偌大的空间内安置生产线的同时隔出员工办公室、更衣室、备好材料室、产品库房等就可以开工生产。随着科技的进步和智能化设施的普及,为满足人们日益上升的物质需求,越来越多企业追求充分利用有限的空间、合理规划出产流程布局,洁净车间几乎已经是各标准企业生产车间的标配。在设计建设上除了常规的车间内部基本的排水顺畅、地上防滑、坚固不透水、平坦、无积水、耐腐蚀材料
时间:2023-09-09 热度:12℃
洁净区工艺卫生管理规定
1.目的建立洁净车间管理制度,确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数,应该≥5Pa,方可开启一更门进入。4.1.1 进入程序(1)在一更室外,换上拖鞋进入一更,在一更室内,脱下所戴饰物
时间:2023-09-09 热度:12℃
【离型膜】离型膜的检测方法及模切问题解析
【离型膜】离型膜的检测⽅法及模切问题解析单顶置凸轮轴循环氢压缩机离型膜模切常见问题及原因水松纸激光打孔机两辊矫直机1、胶带与离型膜贴合后,摆脱时候⼀部分胶带反摆脱,并传出“啪”“啪”响声。原因:摆脱时发出声⾳,最初是离型膜的剥离强度过⼤,其次是调胶不匀称造成的。2、造成反摆脱,该摆脱的原材料沒有摆脱原因:造成反摆脱直接原因PET离型膜的离型⼒配搭不理性化造成的。可能由于离型膜的原装检测不过关,检测
时间:2023-06-07 热度:42℃
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