综合案例及参考分析 【综合案例10】GS医械公司成立于1990年，是以医疗器械的研发、生产、销售为一体化的民营高新技术企业。公司创立伊始，主要业务是进口发达国家的显微手术器械在国内销售，经营的产品包括外科、眼科、神经科、心脏科等科室的上千种手术器械。进口产品价格较高，难以开拓更多的国内客户，因此，公司在2006年开始建立自己的自有品牌“GS”，采取OEM的形式，用国外的技术、

专利名称：一种外科手术器械分类存储及消毒一体化装置专利类型：实用新型专利发明人：杜宾杰，赵豪兵申请号：CN201922457048.6申请日：20191230公开号：CN211583519U公开日：20200929专利内容由知识产权出版社提供摘要：本实用新型公开了一种外科手术器械分类存储及消毒一体化装置，包括底座，底座的顶部固定连接有消毒池，且消毒池的内腔活动连接有储存筒，储存筒的底部固定连接有渗

专利名称：手术器械放置架专利类型：实用新型专利发明人：孟庆娜申请号：CN200720182780.1申请日：20071006公开号：CN201094674Y公开日：20080806专利内容由知识产权出版社提供摘要：手术器械放置架，属于医疗器械技术领域。本实用新型的技术方案是：包括不锈钢板和支架，其特征是在不锈钢板上设有四行手术器械存放袋。本实用新型结构简单，使用方便，能够将手术器械分类存放，在手术

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利说明书(10)申请公布号 CN 114191104 A(43)申请公布日 2022.03.18(21)申请号 CN202210080771.0(22)申请日 2022.01.24(71)申请人 重庆金山医疗机器人有限公司    地址 401100 重庆市渝北区回兴街道翠屏二巷18号(72)发明人 徐涛 王勇 胡江 (74)专利

关于植入物和植入性器械生物监测的讨论卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？汤炳正卫生部CSSD规范中对“植入物”作出了明确定义。但在“5.10.2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。”中把“植入物”与“植入性手术器械”分别提及，二者有什么不同？欢迎讨论！个人认为规范上所指是同一个内容，只是在描述时措辞推敲审核不够严谨而出现的问

手术器械图谱(基础手术器械)北京中兴名业科技发展有限公司目  录神经外科（M -N ）神经外科器械剪、钳、镊脑膜剪、神经剪…………………………62咬骨钳……………………………………63取样钳、摘除钳…………………………65脑用镊……………………………………66脑压板、拉钩、牵开器脑压板……………………………………67钩、拉钩…………………………………68牵开器…………………………………

附件2第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，并对注册申报资料的内容进行补充要求。本指导原则所确定的主要内容是在

用于蛇形手术器械的手术辅助固定装置及蛇形手术器械技术领域本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于蛇形手术器械的手术辅助固定装置，还涉及一种具有这种辅助固定装置的蛇形手术器械。背景技术手术过程中，需要经常更换手术器械，医生通常直接手持手术器械进行操作，手术器械与医生是分离的。但医生长时间的手术操作给医生带来很大的负担，尤其是手腕等部位，甚至容易使医生患上职业病，影响职业生涯。在微创伤手术过程中

2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）序号2017版代码2002版代码2012版代码备注101有源手术器械6821、6822、6824、6825、6854、6858、68166823202无源手术器械6801、6802、6805、6808、6809、6816、6822、6865303神经和心血管手术器械6803、6807、6877404骨科手术器械6810、6826505放

2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）序号2017版代码2002版代码2012版代码备注101有源手术器械6821、6822、6824、6825、6854、6858、68166823202无源手术器械6801、6802、6805、6808、6809、6816、6822、6865303神经和心血管手术器械6803、6807、6877404骨科手术器械6810、6826505放

2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表（总表）序号2017版代码2002版代码2012版代码备注101有源手术器械6821、6822、6824、6825、6854、6858、68166823202无源手术器械6801、6802、6805、6808、6809、6816、6822、6865303神经和心血管手术器械6803、6807、6877404骨科手术器械6810、6826505放

专利名称：一种手术器械自动识别清点核对设备及其使用方法专利类型：发明专利发明人：刘静龙，杨爱莲，张居香，徐艳平，李淑林，张如画申请号：CN202010781243.9申请日：20200731公开号：CN111882553A公开日：20201103专利内容由知识产权出版社提供摘要：本发明公开一种手术器械自动识别清点核对设备及其使用方法，具体涉及医疗器械技术领域。本发明提供的手术器械自动识别清点核对设

专利名称：手术台用可折叠式手术器械收纳装置专利类型：发明专利发明人：邹冬玲，钟林申请号：CN202011548223.3申请日：20201224公开号：CN112603726A公开日：20210406专利内容由知识产权出版社提供摘要：本发明公开了一种手术台用可折叠式手术器械收纳装置，其包括网框和支架，网框包括下支撑杆、上支撑杆和围边杆，上支撑杆和下支撑杆交叉围成的网格孔为菱形；支架包括两根导向横杆

 综合案例及参考分析 【综合案例10】GS医械公司成立于1990年，是以医疗器械的研发、生产、销售为一体化的民营高新技术企业。公司创立伊始，主要业务是进口发达国家的显微手术器械在国内销售，经营的产品包括外科、眼科、神经科、心脏科等科室的上千种手术器械。进口产品价格较高，难以开拓更多的国内客户，因此，公司在2006年开始建立自己的自有品牌“GS”，采取OEM的形式，用国外的技术、

丝传动结构、手术器械及手术机器人技术领域本发明涉及手术器械领域，特别涉及一种丝传动结构、手术器械及手术机器人。背景技术近年来，随着机器人相关技术的应用和发展，特别是计算技术的发展，医用手术机器人在临床中的作用越来越受到人们的重视。其中，微创伤手术机器人系统可以通过介入的方式减轻医生在手术过程中的体力劳动，同时达到精准手术目的，使患者创伤小、失血少、术后感染少、术后恢复快。而手术机器人用手术器械