GAP解释

GAP

“良好农业规范（Good Agricultural Practices,简称GAP）”，是1997年欧洲零售商农产品工作组（EUREP）在零售商的倡导下提出了；2001年EUREP秘书处首次将EUREPGAP标准对外公开发布。EUREPGAP标准主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业，分别制定和执行各自的操作规范，鼓励减少农用化学品和药品的使用，关注动物福利、环境保护、工人的健康、安全和福利，保证初级农产品生产安全的一套规范体系。

基本信息

GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。从广义上讲，良好农业规范（Good Agricultural Practices, GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。

GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。

由来及历史

2003年4月国家认证认可监督管理委员会首次提出在我国食品链源头建立“良好农业规范”体系，并于2004年启动了ChinaGAP标准的编写和制定工作，ChinaGAP标准起草主要参照EUREPGAP标准的控制条款，并结合中国国情和法规要求编写而成，目前ChinaGAP标准为系列标准，包括：术语、农场基础控制点与符合性规范、作物基础控制点与符合性规范、大田作物控制点与符合性规范、水果和蔬菜控制点与符合性规范、畜禽基础控制点与符合性规范、牛羊控制点与符合性规范、奶牛控制点与符合性规范、生猪控制点与符合性规范、家禽控制点与符合性规范。ChinaGAP标准的发布和实施必将有力地推动我国农业生产的可持续发展，提升我国农产品的安全水平和国际竞争力。

ChinaGAP认证分为2个级别的认证：一级认证要求满足适用模块中所有适用的一级控制点要求，并且在所有适用模块（包括适用的基础模块）中，除果蔬类以外的产品应至少符合每个单个模块适用的二级控制点数量的90%的要求，对于果蔬类产品应至少符合所有适用模块中适用的二级控制点总数的90%的要求，所有产品均不设定三级控制点的最低符合百分比；二级认证要求所有产品应至少符合所有适用模块中适用的一级控制点总数的95%的要求，不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。

意义

在我国加入世界贸易组织之后，GAP认证成为农产品进出口的一个重要条件，通过GAP认证的产品将在国内外市场上具有更强的竞争力。良好农业规范允许有条件合理使用化学合成物质即如何用药施肥，并且其认证在国际上得到广泛认可。因此，进行良好农业规范认证，可以从操作层面上落实农业标准化，从而提高我国常规农产品在国际市场上的竞争力，促进获证农产品的出口。

国家认证认可监督管理委员会已经与欧盟良好农业规范组织EUREPGAP签署了《技术合作备忘录》，积极推动我国GAP认证结果的国际互认，获得ChinaGAP一级认证认证证书可与EUREPGAP直接进行互认，对促进我国农产品扩大出口具有积极作用。

现状

GAP自诞生以来一直保持着强劲的发展势头。自2002年起，经过短短两年的时间，到2004年6月底，通过GAP认证的面积达到724.247公顷，是2003年底的1.9倍。目前，GAP认证已经被世界范围的61个国家的24，000多家农产品生产者所接受，而且现在更多的生产商正在加入此行列。

我国是世界第一大水果生产国，目前水果总产量已超过6000万吨，约占全球产量的14%左右，据检验检疫部门统计，我国每年欲出口的水果大约有100多万吨，然而真正能出口的只有一小部分。2002年，我国水果的出口量仅为16万吨，占世界水果出口总量的3%，且价格明显低于发达国家。随着欧洲对于食品安全问题关注程度的增加，欧盟进口农产品的要求越来越严格，没有通过GAP认证的供货商将在欧洲市场上被淘汰出局，成为国际贸易技术壁垒的牺牲品。目前我国已有数十家水果和蔬菜的出口企业通过了EUREPGAP认证。

标准

2005年12月31日，国家质检总局，国家标准委联合发布了GB/T20014.1～2005《良好农业规范》国家标准，并于2006年5月1日正式实施。2006年1月，国家认监委制定了《良好农业规范》认证实施规则（试行）。2007年8月，为进一步完善中国良好农业规范（GAP）认证制度，推动良好农业规范国家标准的贯彻实施，充分发挥认证认可对促进我国综合农业生产能力和农业可持续发展的作用，国家认监委对2006年1月发布的《良好农业规范认证实施规则（试行）》（CNCA-N-004:2006）进行了修订，自2008年1月1日起施行。

GAP以科学为基础，其采取是自愿的，但FDA和USDA强烈建议鲜果蔬生产者采用。

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GAP是中药材生产质量规范的简称，是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。

管理办法

第一条 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为加强中药材生产的监督管理，规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为Good Agricultural Practice for

Chinese Crude Drugs, 简称中药材GAP)认证工作，制定本办法。

第二条 国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作；负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体工作。

第三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。

第四条 申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份)，并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提交以下资料：

(一)《营业执照》(复印件)；

(二)申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)

及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等；

(三)中药材生产企业概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训情况等；

(四)种植(养殖)流程图及关键技术控制点；

(五)种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围)；

(六)种植(养殖)地点选择依据及标准；

(七)产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；

(八)中药材生产管理、质量管理文件目录；

(九)企业实施中药材GAP自查情况总结资料。

第五条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当自收到中药材GAP认证申报资料之日起40个工作日内提出初审意见。符合规定的，将初审意见及认证资料转报国家食品药品监督管理局。

第六条 国家食品药品监督管理局组织对初审合格的中药材GAP认证资料进行形式审查，必要时可请专家论证，审查工作时

限为5个工作日(若需组织专家论证，可延长至30个工作日)。符合要求的予以受理并转局认证中心。

第七条 局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案。检查方案的内容包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等，如需核实的问题应列入检查范围。现场检查时间一般安排在该品种的采收期，时间一般为3-5天，必要时可适当延长。

第八条 检查组成员的选派遵循本行政区域内回避原则，一般由3-5名检查员组成。根据检查工作需要，可临时聘任有关专家担任检查员。

第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)可选派1名负责中药材生产监督管理的人员作为观察员，联络、协调检查有关事宜。

第十条 现场检查首次会议应确认检查品种，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，确定企业的检查陪同人员。检查陪同人员必须是企业负责人或中药材生产、质量管理部门负责人，熟悉中药材生产全过程，并能够解答检查组提出的有关问题。

第十一条 检查组必须严格按照预定的现场检查方案对企业实施中药材GAP的情况进行检查。对检查发现的缺陷项目如实记录，必要时应予取证。检查中如需企业提供的资料，企业应及时提供。

第十二条 现场检查结束后，由检查组长组织检查组讨论做出综合评定意见，形成书面报告。综合评定期间，被检查企业人员应予回避。

第十三条 现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员记录、有异议问题的意见及相关证据资料。

第十四条 现场检查末次会议应现场宣布综合评定意见。被检查企业可安排有关人员参加。企业如对评定意见及检查发现的缺陷项目有不同意见，可作适当解释、说明。检查组对企业提出的合理意见应予采纳。

第十五条 检查中发现的缺陷项目，须经检查组全体人员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。

第十六条 现场检查报告、缺陷项目表、每个检查员现场检查记录和原始评价及相关资料应在检查工作结束后5个工作日内报送局认证中心。

第十七条 局认证中心在收到现场检查报告后20个工作日内进行技术审核，符合规定的，报国家食品药品监督管理局审批。符合《中药材生产质量管理规范》的，颁发《中药材GAP证书》并予以公告。

第十八条 对经现场检查不符合中药材GAP认证标准的，不予通过中药材GAP认证，由局认证中心向被检查企业发认证不合格通知书。

第十九条 认证不合格企业再次申请中药材GAP认证的，以及取得中药材GAP证书后改变种植(养殖)区域(地点)或扩大规模等，应按本办法第四条规定办理。

第二十条 《中药材GAP证书》有效期一般为5年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前6个月，按本办法第四条的规定重新申请中药材GAP认证。

第二十一条 《中药材GAP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制，应当载明证书编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、种植(养殖)区域(地点)、认证品种、种植(养殖)规模、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

第二十二条 中药材GAP认证检查员须具备下列条件：

(一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；

(二)熟悉和掌握国家药品监督管理相关的法律、法规和方针政策；

(三)具有中药学相关专业大学以上学历或中级以上职称，并具有5年以上从事中药材研究、监督管理、生产质量管理相关工作实践经验；

(四)能够正确理解中药材GAP的原则，准确掌握中药GAP认证检查标准；

(五)身体状况能胜任现场检查工作，无传染性疾病；

(六)能服从选派，积极参加中药材GAP认证现场检查工作。

第二十三条 中药材GAP认证检查员应经所在单位推荐，填写《国家中药材GAP认证检查员推荐表》，由省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)签署意见后报国家食品药品监督管理局进行资格认定。

第二十四条 国家食品药品监督管理局负责对中药材GAP认证检查员进行年审，不合格的予以解聘。

第二十五条 中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。

第二十六条 中药材GAP认证检查员必须加强自身修养和知识更新，不断提高中药材GAP认证检查的业务知识和政策水平。

第二十七条 中药材GAP认证检查员必须遵守中药材GAP认证检查员守则和现场检查纪律。对违反有关规定的，予以批评教育，情节严重的，取消中药材GAP认证检查员资格。

第二十八条 国家食品药品监督管理局负责组织对取得《中药材GAP证书》的企业，根据品种生长特点确定检查频次和重点进行跟踪检查。

第二十九条 在《中药材GAP证书》有效期内，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责每年对企业跟踪检查一次，跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。

第三十条 取得《中药材GAP证书》的企业，如发生重大质量问题或者未按照中药材GAP组织生产的，国家食品药品监督管理局将予以警告，并责令改正；情节严重的，将吊销其《中药材GAP证书》。

第三十一条 取得《中药材GAP证书》的中药材生产企业，如发现申报过程采取弄虚作假骗取证书的，或以非认证企业生产的中药材冒充认证企业生产的中药材销售和使用等严重问题的，一经核实，国家食品药品监督管理局将吊销其《中药材GAP证书》。

第三十二条 中药材生产企业《中药材GAP证书》登记事项发生变更的，应在事项发生变更之日起30日内，向国家食品药品监督管理局申请办理变更手续，国家食品药品监督管理应在15个工作日内作出相应变更。

第三十三条 中药材生产企业终止生产中药材或者关闭的，由国家食品药品监督管理局收回《中药材GAP证书》。

第三十四条 申请中药材GAP认证的中药材生产企业应按照有关规定缴纳认证费用。未按规定缴纳认证费用的，中止认证或收回《中药材GAP证书》。

第三十五条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第三十六条 本办法自2003年11月1日起施行。

GAP验厂清单

工厂事务记录

营业执照

当地最低工资文件

工厂鸟瞰图

工厂政策（须张贴于工厂及宿舍区）

厂规/宿舍守则/奖惩制度/警告信

意见反映或投诉机制

工资制度

假期制度（有薪年假及产假）

员工/管理手册（如适用）

员工事务记录

工人入厂记录（花名册）及

工人签名、厂方签名及盖章

会计人员审核后签名

附入厂日期、清晰身份证复印

16-18岁未成年人名单/未成年工人体检证及劳动局登记

劳动合同（员工及厂方各持有一份）

购买社会/工伤保险记录

最近半年保险单收据

保险花名册（如有更新）

员工工资及考勤记录

工资记录（最近三个月）

工资条（个别工资明细表）

工卡/考勤记录（最近三个月）

工人请假单（申请日期及请假时段）

离职记录（最近三个月）

离职申请书、旧有入厂记录及合同

最后发放的工资记录

工资代领授权书（如适用）

安全及健康记录

工场/宿舍火警疏散演习记录

疏散演习相片

消防设备培训记录

消防设备检查记录

消防设备清单/设备分布平面图

工伤意外记录（检讨报告）

员工急救培训记录（附有训练内容及相片/训练人资历/急救证书）

个人防护用品及职业安全培训记录

防护用品发放记录

化学品安全管理

工厂使用化学品之清单

全套化学品安全资料表（MSDS）

化学品存量及收货记录

空气监测报告――车间（如适用）

职业安全小组人员名单（如适用）

锅炉安全

锅炉年检证书（如适用）

报告书――静缸、运行

锅炉操作者上岗证

环保记录

污染物排放许可证（如适用）

废水检验报告

当地污染物排放标准

卫生记录

饭堂/厨房（卫生许可证）

厨房工作人员体检证

（厂方发出之文件需注明厂名）