精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection

精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection

【成份】

活性成分：精氨酸谷氨酸

化学名称：（L）-2-氨基-5-胍基戊酸（L）-2-氨基戊二酸盐

化学结构式：

分子式：C6H14N4O2•C5H9NO4 分子量：321.33

辅料：注射用水。

【性状】本品为无或几乎无的澄明液体。

【适应症】用于慢性肝病引起的血氨升高的辅助。

【规格】200ml:20g

【用法用量】成人每日推荐剂量20g（以精氨酸谷氨酸计），缓慢静脉滴注。200ml本品滴注时间在2小时以上。可根据患者年龄、症状等酌情调整剂量。

【不良反应】本品不良反应的发生率尚不清楚。精神神经系统：感觉麻木、面部紧绷、发热、头晕、头痛等；消化系统：恶心、呕吐等：循环系统：心悸、胸部不适、气短等；其他：潮红、四肢关节疼痛或不适。

【禁忌】1）对本品中任何成份过敏者禁用。2）爆发性肝衰竭患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

【注意事项】

1）严重肾功能障碍患者慎用（含氮化合物可能引起原有症状的恶化）。

2）使用前检查，不完全澄明的注射液不得使用；开封后应尽快使用，残留液不得再用。

3）需缓慢静脉滴注，建议200ml本品滴注时间在2小时以上。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

⚫ 妊娠期用药的安全性尚不明确，孕妇或可能怀孕的妇女必须权衡利弊用药。

⚫ 哺乳期用药的安全性尚不明确，哺乳期妇女不建议使用本品，如果必须使用应停止哺乳。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚不明确（没有用药经验〉。

【老年患者用药】一般老年患者的生理机能低下，应注意减少剂量。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品在体内离解为精氨酸和谷氨酸，具有降低血氨作用及增加肝脏精氨酸酶活性的作用。

1.降血氨作用：（1）对几乎阻断肝血流的埃克瘘犬和仅阻断肝门静脉血流的埃克瘘犬静脉注射精氨酸谷氨酸盐（0.5g/kg）,随后检测血氨波动，结果显示，精氨酸谷氨酸盐能显著降低血氨。（2）四氯化碳损伤大鼠、埃克瘘犬及卵黄过敏大鼠给予精氨酸谷氨酸盐，然后进行NH4C1负荷，测定血氨波动。结果显示，精氨酸谷氨酸盐有明显降血氨作用。

2.增加肝脏精氨酸酶活性的作用：四氯化碳和乙硫氨酸损伤大鼠的精氨酸酶活性和精氨酸含量几乎同时降低，给予精氨酸（5.6mM/kg）后，精氨酸酶活性显著恢复。

毒理研究：大鼠经口给予1g/kg/d,长达50天的毒性研究，未发现动物死亡。体重变化、肝功能和肝脏病理组织学检查与对照组没有显著性差异。

【药代动力学】

本品静脉给药后，在体内离解为精氨酸和谷氨酸。