2021年11月28日
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海外疫情反复,建议关注疫情四条主线
事件
海外新冠疫情仍在反复,发病率和死亡率都还没有得到有效控制,疫苗接种率在全球各地差异较大,近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波上升。
南非出现了显著变异的新冠变异株Omicron。该变异株携带约50个突变,其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,10个突变在刺突蛋白受体结合区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区),可能对疫苗保护力度造成较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。
默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,其保护率下降至30%。针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs 9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。
对比来看,我们更看好辉瑞口服小分子新冠药物PAXLOVID,其中期分析结果显示出更好的新冠效果(3天内服药组降低89%的住院/死亡率)。11月15日辉瑞披露的其口服小分子新冠药物PAXLOVID(PF-07321332+利托那韦)在轻中度新冠患者的2/3 期
EPIC-HR试验研究中期分析结果显示,①在出现症状3天内的人中组的住院/死亡率为0.8%(3/389),没有患者死亡(0/389);对照组的住院率为7.0%(27/385),其中7例患者死亡,死亡率为1.8%(7/385)。②在出现症状5天内的人(整体人)中组的住院/死亡率为1.0%(6/607),没有患者死亡(0/607);对照组的住院率为6.7%(41/612),其中10例患者死亡,死亡率为1.6%(10/612)。③安全性方面,1881名患者的安全性数据显示,组与对照组的TEAE相当(19% vs 21%),组严重TEAE发生率较低(1.7% vs
6.6%),组由于不良反应停药的比例较低(2.1% vs 4.2%)。
国金行业 沪深300
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5.《PD-1:大靶点,新蓝海-PD-1专题深度报告》,2021.11.16
投资建议
建议关注四条疫情主线:①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;③疫情相关创新药研发企业;④其他疫情相关,如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。
建议重点关注:凯莱英、药明康德、奥翔药业、诺唯赞、金斯瑞生物科技等。
王班
风险提示
分析师 SAC执业编号:S113
(8621)60870953
wang_ban@
新冠疫情发展变化风险,产品研发数据几进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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行业周报
海外新冠疫情仍在反复
全球新冠疫情目前仍处于反复中,截至2021年11月5日,全球确诊病例超过2.48亿,全球死亡病例超过500万。确诊病例和死亡病例在9月底至10月初处于低谷之后,近期又呈现出反弹趋势,以欧洲确诊及死亡病例上升为主要驱动力。
图表1:全球确诊病例(截至2021年11月22日)
图表2:全球死亡病例(截至2021年11月22日)
来源:WHO,国金证券研究所
来源:WHO,国金证券研究所
疫苗接种率在全球范围内缓慢上升,全球范围内已有54.1%的人完成了至少一剂接种,部分国家已经达到80%以上的接种率,但低收入国家平均接种率仅有5.7%,仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。
图表3:部分地区疫苗接种率(截至2021年11月27日)
来源:Our World in Data,国金证券研究所
自2020年起,新冠病毒出现多种变异株,目前Delta变异株是全球范围内的主导毒株。
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行业周报
图表4:Delta
毒株成为全球范围内主导株型
来源:Nextstrain,国金证券研究所
新型变异株Omicron出现
南非出现了显著变异的新冠变异株B.1.1.529。该变异株携带约50个突变,其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,15个突变在刺突蛋白受体结合区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区)。
该变异株变异程度显著高于以往的变异株,可能对疫苗保护力度、中和抗体效果造成一定影响。目前,研究者正在研究该变异株的传播性与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。
图表5:Omicron变异位点示意图
来源:,国金证券研究所
该变异株最早在博茨瓦纳发现,随后在南非豪登省检测的77例患者全部为该变异株感染,另有2例在香港确诊(一例有南非旅行史,另一例在隔离酒店同层)。更大范围的检测正在进行中,可能存在更多患者已感染变异株。
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行业周报
11月26日,WHO将B.1.1.529升级为感兴趣的变异株(VOC),命名为Omicron。
默沙东新冠口服药Molnupiravir临床数据更新
默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs 9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。
从数据来看,组的住院/死亡风险从中期数据的7.3%下降到6.8%,而对照组的住院/死亡风险从中期数据的14.1%下降到了9.7%。
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行业周报
投资逻辑
海外新冠疫情仍在反复,发病率和死亡率都还没有得到有效控制,疫苗接种率在全球各地差异较大,近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波上升。
南非出现了显著变异的新冠变异株Omicron。该变异株携带约50个突变,其中约30个突变在病毒表面的刺突蛋白,10个突变在刺突蛋白受体结合区域(Delta毒株只有2个突变在受体结合区),可能对疫苗保护力度造成较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。
默沙东更新新冠口服药Molnupiravir的临床数据,其保护率下降至30%。针对非住院患者的MOVe-OUT试验中,对纳入试验的1433例患者进行评估后,结果显示Molnupiravir降低了30%的住院/死亡风险(6.8% vs
9.7%)。而此前在针对762例患者中期分析中,molnupiravir降低了48%的住院/死亡风险(7.3% vs14.1%)。
对比来看,我们更看好辉瑞口服小分子新冠药物PAXLOVID的新冠效果,其中期分析结果出更好的疗效(3天内服药组降低89%的住院/死亡率)。11月15日辉瑞披露的其口服小分子新冠药物PAXLOVID(PF-07321332+利托那韦)在轻中度新冠患者的2/3 期 EPIC-HR试验研究中期分析结果显示,①在出现症状3天内的人中组的住院/死亡率为0.8%(3/389),没有患者死亡(0/389);对照组的住院率为7.0%(27/385),其中7例患者死亡,死亡率为1.8%(7/385)。②在出现症状5天内的人(整体人)中组的住院/死亡率为1.0%(6/607),没有患者死亡(0/607);对照组的住院率为6.7%(41/612),其中10例患者死亡,死亡率为1.6%(10/612)。③安全性方面,1881名患者的安全性数据显示,组与对照组的TEAE相当(19% vs 21%),组严重TEAE发生率较低(1.7% vs 6.6%),组由于不良反应停药的比例较低(2.1% vs 4.2%)。
投资建议
建议关注四条疫情主线,①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;③疫情相关创新药研发企业;④其他疫情相关,如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。
建议重点关注小分子CDMO产业链及其偏精细化工的上游供应商,凯莱英、药明康德、奥翔药业、博腾股份、普洛药业、诺泰生物、天宇股份、拓新药业、雅本化学、华软科技、新和成等;
建议重点关注新冠相关上游其他供应链,诺唯赞、金斯瑞生物科技、义翘神州、百普赛斯等;
建议重点关注疫情相关创新药研发企业,开拓药业、先声药业、众生药业、君实生物、腾盛博药等;
建议关注其他疫情相关板块,如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。
风险提示
新冠疫情发展变化风险。新冠疫情目前在全球范围内处于反复阶段,不排除新冠疫情在短时间内得到控制,患者人数迅速下降的可能性,也不排除出现新的变异株,疫情的传染性和致死率等特征出现较大变化的可能性。
产品研发数据和研发进度不及预期风险。新药研发存在一定的风险,尤其针对新冠病毒,目前变异株的情况和患者接种新冠疫苗的情况都在实时变- 5 -
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行业周报
化中,可能对新冠相关产品的研发造成进一步风险。另一方面,疫情的严重程度也可能影响临床试验患者招募,进而可能影响新冠相关产品的研发进度。
产品产能及销售不及预期风险。新药产能构建需要一定时间,如果是委托CDMO生产,也存在一定的合作风险。产品上市后,销售额可能会受政府订单的订单量和订单时间的影响,也有后续产品上市后影响销售额的风险。
政府订单不及预期风险。政府订单是新冠相关产品的销售额中的重要部分,政府订单不急预期可能会对产品销售额造成较大风险。
政策风险。海内外市场的监管机构对新冠相关产品的批准情况、限制使用情况,对新冠疫情的防控政策等,可能会对新冠相关产品造成较大风险。
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行业周报
公司投资评级的说明:
买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上;
增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%;
中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%;
减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。
行业投资评级的说明:
买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上;
增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%;
中性:预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%;
减持:预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。
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