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医疗器械质量控制法规在医疗领域，保障患者的安全和健康是至关重要的。医疗器械作为医疗过程中不可或缺的一部分，其质量控制尤为重要。为此，各国纷纷制定了相关的医疗器械质量控制法规，以确保医疗器械在设计、生产、销售和使用过程中的质量和安全。本文将从国内外角度探讨医疗器械质量控制法规的内容和实施情况。一、国内我国医疗器械质量控制法规主要由《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法规和规章组成。其

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